Investigación de la eficacia de la movilización en la tortícolis muscular congénita y la plagiocefalia deformativa
6 de noviembre de 2015 actualizado por: hhotaman, Hacettepe University
Un estudio controlado aleatorizado sobre la eficacia de la movilización de tejidos blandos en bebés con tortícolis muscular congénita y plagiocefalia deformativa
Este estudio investiga el efecto de la movilización de tejidos blandos en bebés con problemas musculares en el cuello.
Los bebés recibieron un programa de movilización de tejidos blandos o ejercicios en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Investigar la efectividad de la movilización de tejidos blandos en bebés con tortícolis muscular congénita y plagiocefalia deformativa.
Diseño: Un diseño de ensayo controlado aleatorizado Lugar: Departamento de investigación de la universidad Participantes: Los participantes del estudio fueron bebés con tortícolis muscular congénita, de 0 a 6 meses de edad, que tenían una inclinación de la cabeza de 5 a 20 grados y sin otros problemas de salud. El estudio incluyó dos grupos; El grupo del programa domiciliario fue visto una vez cada seis semanas, el grupo de estudio además del programa domiciliario también recibió movilización de tejidos blandos tres veces en una semana. Todos los grupos recibieron un programa domiciliario de referencia que consistía en posicionamiento, estrategias de manejo más ejercicios de estiramiento, estiramiento y fortalecimiento, adaptaciones ambientales y masaje clásico. Los bebés se asignaron a dos grupos mediante aleatorización con sobre cerrado. Los bebés fueron evaluados inicialmente, a la sexta semana, a las 12 semanas y seguimiento a las 18 semanas con evaluaciones de escala de función muscular, inclinación de cabeza y cambio de oído que incluyeron método de fotografía, rango normal de movimientos del cuello (flexión lateral y rotación) y escala de gravedad de plagiocefalia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contacto:
- Ayse KARADUMAN
-
Investigador principal:
- Fatma UYGUR, PT PhD
-
Sub-Investigador:
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés con tortícolis muscular congénita y plagiocefalia deformativa secundaria
- Inclinación de la cabeza de 5 a 20 grados
- Edad entre 0-6 meses
Criterio de exclusión:
- Tiene otro problema de salud como anomalías neurológicas, vertebrales, craneosinostosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de movilización de tejidos blandos
Se aplicó movilización de tejidos blandos tres veces en una semana y se recomendó ejercicios del programa domiciliario que consistieron en posicionar el cuello y la cabeza, estrategias de manejo, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento de acuerdo al nivel de neurodesarrollo de los bebés y adaptaciones ambientales.
|
La técnica de movilización de tejidos blandos consta de tres fases.
La primera fase, 'la fase de movilización pasiva', se aplica sujetando suavemente pero con fuerza el músculo SKM dos o tres dedos por debajo del músculo origo y el músculo se moviliza rítmicamente en dirección anteroposterior.
En segundo lugar, después de continuar sujetando suavemente el músculo, se animó al bebé a realizar una rotación cervical repetitiva activa hacia el lado afectado mediante la captación de la atención del bebé con juguetes de colores y sonoros.
La tercera fase fue de movilización con estiramientos.
El cuidador sostiene al bebé sobre su lado afectado mientras el terapeuta agarra y retiene suavemente el músculo.
El terapeuta moviliza el músculo en dirección anteroposterior y estira el músculo
|
|
Experimental: Programa de inicio controlado una vez seis semanas
Se recomendó un programa domiciliario que consistió en posicionar el cuello y la cabeza, estrategias de manejo, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento de acuerdo al nivel de neurodesarrollo de los bebés y adaptaciones ambientales.
|
Programa domiciliario que consistió en posicionar el cuello y la cabeza, estrategias de manejo, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento de acuerdo al nivel de neurodesarrollo de los bebés y adaptaciones ambientales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinación de cabeza con método fotográfico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la inclinación de la cabeza a las 6 semanas de tratamiento, al final del tratamiento/12 semanas, en el seguimiento/18 semanas
|
El bebé se acuesta boca arriba mientras toma una foto de la posición habitual de la cabeza del bebé.
Se evalúa el ángulo entre las dos líneas, que conectan las pupilas de los ojos y conectan los acromiones.
|
Cambio desde el inicio en la inclinación de la cabeza a las 6 semanas de tratamiento, al final del tratamiento/12 semanas, en el seguimiento/18 semanas
|
|
escala de severidad de plagiocefalia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas de tratamiento, al final del tratamiento/12 semanas, en el seguimiento/18 semanas
|
escala que tiene 5 subgrupos como sigue: asimetría frontal, aplanamiento occipital, inclinación de la cabeza, asimetría fascial, asimetría del oído.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas de tratamiento, al final del tratamiento/12 semanas, en el seguimiento/18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas de tratamiento, al final del tratamiento/12 semanas, en el seguimiento/18 semanas
|
El bebé se acuesta en posición supina y el cuidador sujeta las extremidades superiores del bebé estabilizando los hombros para evitar movimientos compansatuares.
Para la flexión lateral, el terapeuta dobla el cuello hacia el lado opuesto al ECM afectado.
Para la rotación del cuello, el terapeuta rota el cuello hacia el ECM afectado.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas de tratamiento, al final del tratamiento/12 semanas, en el seguimiento/18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G014/14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .