Изучение эффективности мобилизации при врожденной мышечной кривошеи и деформационной плагиоцефалии
6 ноября 2015 г. обновлено: hhotaman, Hacettepe University
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности мобилизации мягких тканей у детей с врожденной мышечной кривошеей и деформационной плагиоцефалией
В этом исследовании изучается эффект мобилизации мягких тканей у детей с проблемами мышц шеи.
Младенцы получили программу мобилизации мягких тканей или домашних упражнений
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Задачи: Изучение эффективности мобилизации мягких тканей у детей раннего возраста с врожденной мышечной кривошеей и деформационной плагиоцефалией.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование. Место проведения: Научно-исследовательский отдел университета. Участники: В исследовании участвовали дети с врожденной мышечной кривошеей в возрасте от 0 до 6 месяцев, у которых был наклон головы от 5 до 20 градусов и не было других проблем со здоровьем. Исследование включало две группы; домашняя программа наблюдалась один раз каждые шесть недель, исследуемая группа в дополнение к домашней программе также получала мобилизацию мягких тканей три раза в неделю. Все группы получили базовую домашнюю программу, состоящую из позиционирования, стратегий обработки, а также упражнений на растяжку, растяжку и укрепление, адаптации к окружающей среде и классического массажа. Младенцы были распределены на две группы путем рандомизации запечатанных конвертов. Младенцы оценивались первоначально, на шестой неделе, через 12 недель и затем через 18 недель с помощью шкалы мышечной функции, оценки наклона головы и смещения ушей, которые включали метод фотографирования, нормальный диапазон движений шеи (латеральное сгибание и вращение) и шкалу тяжести плагиоцефалии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Контакт:
- Ayse KARADUMAN
-
Главный следователь:
- Fatma UYGUR, PT PhD
-
Младший исследователь:
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с врожденной мышечной кривошеей и вторичной деформационной плагиоцефалией
- Наклон головы от 5 до 20 градусов
- Возраст от 0 до 6 месяцев
Критерий исключения:
- Есть другие проблемы со здоровьем, такие как неврологические, аномалии позвонков, краниосиностоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации мягких тканей
мобилизация мягких тканей применялась три раза в неделю, и были рекомендованы домашние упражнения, которые включали в себя позиционирование шеи и головы, стратегии обработки, упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения в соответствии с уровнем развития нервной системы ребенка и адаптацией к окружающей среде.
|
Техника мобилизации мягких тканей состоит из трех этапов.
Первая фаза «фаза пассивной мобилизации» применяется путем мягкого, но сильного захвата SKM-мышцы на два или три пальца ниже начала мышцы, и мышца ритмично мобилизуется в передне-заднем направлении.
Во-вторых, после того, как осторожно продолжали удерживать мышцу, ребенка стимулировали к активному повторному повороту шейки матки в сторону поражения, привлекая внимание ребенка цветными и звонкими игрушками.
Третий этап – мобилизация с растяжкой.
Воспитатель держит ребенка на пораженной стороне, в то время как терапевт осторожно захватывает и удерживает мышцу.
Терапевт мобилизует мышцу в передне-заднем направлении и растягивает мышцу
|
|
Экспериментальный: Домашняя программа контролируется один раз в шесть недель
Была рекомендована домашняя программа, которая состояла из позиционирования шеи и головы, стратегий обработки, упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений в соответствии с уровнем развития нервной системы ребенка и адаптацией к окружающей среде.
|
Домашняя программа, которая состояла из позиционирования шеи и головы, стратегий обработки, упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений в соответствии с уровнем развития нервной системы ребенка и адаптацией к окружающей среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон головы фотографическим методом
Временное ограничение: Изменение наклона головы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе, при последующем наблюдении/18-й неделе
|
Ребенок лежит на спине, фотографируя привычное положение головы ребенка.
Оценивается угол между двумя линиями, соединяющими зрачки глаз и соединяющими акромионы.
|
Изменение наклона головы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе, при последующем наблюдении/18-й неделе
|
|
шкала тяжести плагиоцефалии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе, при последующем наблюдении/18-й неделе
|
шкала, которая имеет 5 подгрупп: лобная асимметрия, затылочное уплощение, наклон головы, фасциальная асимметрия, ушная асимметрия.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе, при последующем наблюдении/18-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе, при последующем наблюдении/18-й неделе
|
Ребенок лежит в положении на спине, и лицо, осуществляющее уход, держит его за верхние конечности, стабилизируя плечи, чтобы предотвратить компенсаторные движения.
Для бокового сгибания терапевт сгибает шею в сторону, противоположную пораженному SCM.
Для поворота шеи терапевт поворачивает шею к пораженному SCM.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе, при последующем наблюдении/18-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G014/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .