선천성 근육 사경 및 변형성 사두증에 대한 동원의 효과 조사
2015년 11월 6일 업데이트: hhotaman, Hacettepe University
선천성 근육 사경 및 변형성 사두증을 가진 아기의 연조직 가동화의 효율성에 대한 무작위 통제 연구
이 연구는 목 근육 문제가 있는 아기의 연조직 동원의 효과를 조사합니다.
아기는 연조직 동원 또는 가정 운동 프로그램을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 선천성 근육 사경 및 기형 사두증이 있는 아기의 연조직 동원의 효과를 조사합니다.
디자인: 무작위 통제 시험 디자인 설정: 대학 연구 부서 참가자: 머리가 5도에서 20도 기울어지고 다른 건강 문제가 없는 0-6개월 사이의 선천성 근육 사경을 가진 아기가 연구의 참가자였습니다. 이 연구에는 두 그룹이 포함되었습니다. 홈 프로그램 그룹은 6주에 1회, 스터디 그룹은 홈 프로그램 외에 연조직 동원술을 주 3회 받았다. 모든 그룹은 포지셔닝, 핸들링 전략, 스트레칭, 스트레칭 및 강화 운동, 환경 적응 및 고전적 마사지로 구성된 기본 가정 프로그램을 받았습니다. 밀봉된 봉투 무작위화에 의해 아기를 두 그룹으로 나누었습니다. 아기는 처음에는 6주차, 12주차에, 18주차에는 근육 기능 척도, 사진 촬영 방법, 목 정상 운동 범위(측면 굴곡 및 회전) 및 사두증 중증도 척도를 포함하는 머리 기울임 및 귀 이동 평가를 통해 추적 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
연락하다:
- Ayse KARADUMAN
-
수석 연구원:
- Fatma UYGUR, PT PhD
-
부수사관:
- Hilal KEKLICEK, PT MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 근육 사경 및 이차 기형 사두증을 가진 아기
- 머리 기울기 5~20도
- 0-6개월 사이의 나이
제외 기준:
- 신경학적, 척추 기형, 두개골 유합증과 같은 또 다른 건강 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연조직 동원 그룹
주 3회 연부조직가동술을 실시하였고, 아기의 신경발달 수준과 환경적응에 따른 목과 머리의 자세, 핸들링 전략, 스트레칭 운동, 근력운동으로 구성된 가정 프로그램 운동을 권장하였다.
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연조직 가동화 기법은 3단계로 나뉜다.
첫 번째 단계인 '수동 동원 단계'는 기시근 아래 두세 개의 손가락으로 SKM 근육을 부드럽지만 꽉 쥐고 근육을 앞뒤 방향으로 리드미컬하게 동원합니다.
두 번째로, 근육을 계속해서 부드럽게 잡은 후, 아기에게 색깔이 있고 울려 퍼지는 장난감으로 아기의 주의를 끌게 함으로써 영향을 받은 쪽을 향해 능동적이고 반복적인 경추 회전을 하도록 격려했습니다.
세 번째 단계는 스트레칭을 통한 동원이었습니다.
간병인은 치료사가 근육을 부드럽게 잡고 억제하는 동안 영향을 받은 쪽에서 아기를 안고 있습니다.
치료사는 근육을 전후 방향으로 동원하고 근육을 스트레칭합니다.
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실험적: 6주에 한 번 제어되는 홈 프로그램
아기의 신경발달 수준과 환경 적응에 따른 목과 머리의 위치 조정, 대처 전략, 스트레칭 운동, 강화 운동으로 구성된 홈 프로그램을 추천하였다.
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아기의 신경발달 수준과 환경적응에 따른 목과 머리 위치 잡기, 대처법, 스트레칭 운동, 강화 운동으로 구성된 홈 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 방식으로 헤드 틸트
기간: 치료 6주차, 치료 종료/12주차, 추적 관찰/18주차에서 머리 기울임의 기준선으로부터의 변화
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아기는 아기의 습관적인 머리 위치의 사진을 찍는 동안 반듯이 눕습니다.
눈동자를 연결하고 견봉을 연결하는 두 선 사이의 각도를 평가합니다.
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치료 6주차, 치료 종료/12주차, 추적 관찰/18주차에서 머리 기울임의 기준선으로부터의 변화
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사두증 심각도 척도
기간: 치료 6주차, 치료 종료시/12주차, 추적 관찰시/18주차 기준선에서 변경
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정면 비대칭, 후두 편평, 머리 기울임, 근막 비대칭, 귀 비대칭으로 5개의 하위 그룹이 있는 척도.
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치료 6주차, 치료 종료시/12주차, 추적 관찰시/18주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 운동 범위
기간: 치료 6주차, 치료 종료시/12주차, 추적 관찰시/18주차 기준선에서 변경
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아기는 바로 누운 자세로 눕고 간병인은 어깨를 안정시켜 아기의 상지를 안아 동반 움직임을 방지합니다.
측면 굴곡 치료사의 경우 영향을 받는 SCM의 반대쪽으로 목을 구부립니다.
목 회전의 경우 치료사는 영향을 받는 SCM으로 목을 회전시킵니다.
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치료 6주차, 치료 종료시/12주차, 추적 관찰시/18주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilal KEKLİCEK, PhD,PT, Hacettepe University,Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선천성 근육 사경에 대한 임상 시험
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