血清コリンレベルを上げるための栄養補助食品
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
上昇した母体の無血清コリンは、胎児の脳の発達を改善する可能性があります。 しかし、ヒトでは、コリンは腸内フローラによって 2 つの代謝産物に代謝され、有害な結果をもたらすことがあります。トリメチル尿素 (体臭の原因) とトリメチルアミン (TMA) です。 TMAOはアテローム生成性である可能性があり、したがって、長期間にわたって上昇すると心臓病のリスクが高まる可能性があるという懸念があります. したがって、母親のコリン補給は胎児の脳の発達を改善する可能性がありますが、母親の悪影響の可能性があります.
しかし、ヒトは活発なコリン代謝経路と、コリン代謝経路の他の構成要素 (例えば、 ホスファチジルコリンおよびベタイン) は、吸収後にコリンと交換可能である可能性がありますが、腸内細菌の代謝に耐性があります (つまり、 血清TMAは上昇しない）。 したがって、これらの他の化合物は血清を増加させると予想されますが、TMAまたはトリメチル尿素レベルには影響しません. 妊娠中の女性におけるホスファチジルコリン補給の初期研究は、この仮説と一致していました。幼児の子孫は、脳抑制の改善を示しました。一方、母子ともに有害事象は確認されませんでした。
残念なことに、ホスファチジルコリンには脂質基が組み込まれているため、その分子量は高く、合理的な用量では、1日に数個の大きなカプセルを消費する必要があります. この研究は、同じ代謝経路内の代替化合物であるが分子量がはるかに低いベタインも血清コリンレベルを上昇させるかどうかを決定する最初の試みを表しています. 最初のステップとして、この提案は、妊娠していない女性でこれに対処しようとしています. 具体的には、(a)ホスファチジルコリン対ベタインのモル当量補充に応じた血清コリンレベルの変化が類似しているかどうか、および(b)ベタインについて、補充用量と血清コリンとの間に用量反応関係があるかどうかを評価することが目標です。レベル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経前の
- ニコチン不使用
- マリファナの使用なし
- 違法物質の使用なし
- 体重 >= 90 ポンド
除外基準:
- 原因不明の自己申告による体臭
- シスタチオニンベータシンターゼ欠損症（ホモシスチン尿症）の個人歴または家族歴
- トリメチルアミン尿症、腎疾患または肝疾患、パーキンソン病の個人または家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：全教科
3 週間すべてが月経周期の黄体期に発生し、週の間に 2 ～ 3 週間のウォッシュアウト期間があります。 第 1 週: ホスファチジルコリン 3600 mg qam および 2700 mg qpm 第 2 週: ベタイン無水 588 mg qam および 412 mg qpm 3 週目: 無水ベタイン 1000 mg BID |
ホスファチジルコリン 3600 mg qam および 2700 mg qpm
無水ベタイン 588 mg qam および 412 mg qpm
他の名前：
無水ベタイン 1000 mg BID
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清コリンの変化
時間枠：サプリメントの 4 時間後 - ベースライン
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サプリメントの 4 時間後 - ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清コリンの変化
時間枠：補給後2時間 - ベースライン
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補給後2時間 - ベースライン
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血清コリンの変化
時間枠：補給後6時間 - ベースライン
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補給後6時間 - ベースライン
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血清コリンの変化
時間枠：補給後8時間 - ベースライン
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補給後8時間 - ベースライン
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血清コリンの変化
時間枠：補給後10時間 - ベースライン
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補給後10時間 - ベースライン
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血清コリンの変化
時間枠：補給後12時間 - ベースライン
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補給後12時間 - ベースライン
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血清コリンの変化
時間枠：補充後 1 週間 - ベースライン
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補充後 1 週間 - ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Camille Hoffman, MD、Denver Health and Hospitals
- スタディディレクター：Randal G Ross, MD、University of Colorado School of Medicine
- スタディディレクター：Ann Olincy, MD、University of Colorado School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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