增加血清胆碱水平的膳食补充剂
研究概览
详细说明
升高的母体血清游离胆碱具有改善胎儿大脑发育的潜力。 然而,在人类中,胆碱可被肠道菌群代谢为两种具有不良后果的代谢物:三甲基脲(引起体味)和三甲胺 (TMA),后者一旦被吸收,就会代谢为三甲胺-N-氧化物 (TMAO)。 有人担心 TMAO 可能会导致动脉粥样硬化,因此,如果长时间升高,可能会增加患心脏病的风险。 因此,虽然母体补充胆碱可以改善胎儿大脑发育,但也有可能对母体产生不利影响。
然而,人类具有活跃的胆碱代谢途径,以及胆碱代谢途径的其他成分(例如 磷脂酰胆碱和甜菜碱)可以与吸收后的胆碱互换,但对肠道细菌代谢有抵抗力(即。 血清 TMA 不增加)。 因此,预计这些其他化合物会增加血清但对 TMA 或三甲基脲水平没有影响。 对孕妇补充磷脂酰胆碱的初步研究与这一假设一致;婴儿后代表现出改善的大脑抑制作用;而没有发现母亲或婴儿的不良事件。
不幸的是,由于磷脂酰胆碱中含有脂质基团,它的分子量很高,合理的剂量需要每天服用几粒大胶囊。 该研究首次尝试确定甜菜碱(一种在同一代谢途径中但分子量低得多的替代化合物)是否也会增加血清胆碱水平。 作为第一步,该提案旨在解决非孕妇的这一问题。 具体而言,目标是 (a) 评估血清胆碱水平的变化是否对磷脂酰胆碱与甜菜碱的摩尔当量补充反应相似,以及 (b) 对于甜菜碱,补充剂量与血清胆碱之间是否存在剂量反应关系水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 绝经前
- 不使用尼古丁
- 不使用大麻
- 不使用非法物质
- 体重 >= 90 磅
排除标准:
- 自述不明原因的体味
- 胱硫醚β合酶缺乏症(高胱氨酸尿症)的个人或家族史
- 三甲胺尿症、肾脏或肝脏疾病、帕金森病的个人或家族史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:所有科目
所有 3 周都将发生在月经周期的黄体期,周与周之间有两到三周的清除期。 第 1 周:磷脂酰胆碱 3600 mg qam 和 2700 mg qpm 第 2 周:无水甜菜碱 588 mg qam 和 412 mg qpm 第 3 周:无水甜菜碱 1000 毫克 BID |
磷脂酰胆碱 3600 mg qam 和 2700 mg qpm
无水甜菜碱 588 mg qam 和 412 mg qpm
其他名称:
无水甜菜碱 1000 毫克 BID
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清胆碱的变化
大体时间:补充剂后 4 小时 - 基线
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补充剂后 4 小时 - 基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清胆碱的变化
大体时间:补充后 2 小时。- 基线
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补充后 2 小时。- 基线
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血清胆碱的变化
大体时间:补充后 6 小时。- 基线
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补充后 6 小时。- 基线
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血清胆碱的变化
大体时间:补充后 8 小时。- 基线
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补充后 8 小时。- 基线
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血清胆碱的变化
大体时间:补充后 10 小时。- 基线
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补充后 10 小时。- 基线
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血清胆碱的变化
大体时间:补充后 12 小时 - 基线
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补充后 12 小时 - 基线
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血清胆碱的变化
大体时间:补充后 1 周 - 基线
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补充后 1 周 - 基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Camille Hoffman, MD、Denver Health and Hospitals
- 研究主任:Randal G Ross, MD、University of Colorado School of Medicine
- 研究主任:Ann Olincy, MD、University of Colorado School of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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