혈청 콜린 수치를 높이는 식이 보충제
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상승된 모체 혈청 유리 콜린은 태아의 뇌 발달을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 인간의 경우 콜린은 장내 세균총에 의해 두 가지 대사산물로 대사되어 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 트리메틸우레아(체취 유발)와 트리메틸아민(TMA)은 일단 흡수되면 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO)로 대사됩니다. TMAO가 죽상경화증일 수 있으므로 장기간에 걸쳐 상승하면 심장 질환의 위험이 증가할 수 있다는 우려가 있습니다. 따라서 산모의 콜린 보충이 태아의 뇌 발달을 향상시킬 수 있지만 산모에게 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
그러나 인간은 활성 콜린 대사 경로와 콜린 대사 경로의 다른 구성요소(예: 포스파티딜콜린 및 베타인)은 흡수 후 콜린과 상호 교환될 수 있지만 장내 세균 대사(즉, 혈청 TMA는 증가하지 않음). 따라서, 이러한 다른 화합물은 혈청을 증가시킬 것으로 예상되지만 TMA 또는 트리메틸우레아 수준에는 영향을 미치지 않습니다. 임산부의 포스파티딜콜린 보충에 대한 초기 연구는 이 가설과 일치했습니다. 유아 자손은 향상된 대뇌 억제를 보여주었습니다. 산모나 영아에 대한 부작용은 확인되지 않았습니다.
불행하게도, 포스파티딜콜린에 통합된 지질 그룹 때문에 분자량이 높고 합리적인 복용량은 하루에 여러 개의 큰 캡슐을 섭취해야 합니다. 이 연구는 동일한 대사 경로 내에 있지만 훨씬 더 낮은 분자량을 가진 대체 화합물인 베타인이 혈청 콜린 수치를 증가시키는지 여부를 결정하기 위한 첫 번째 시도를 나타냅니다. 첫 번째 단계로 이 제안은 임신하지 않은 여성의 문제를 해결하고자 합니다. 구체적으로, 목표는 (a) 포스파티딜콜린 대 베타인의 몰 당량 보충에 대한 혈청 콜린 수치의 변화가 유사한지 여부를 평가하고, (b) 베타인의 경우 보충 용량과 혈청 콜린 사이에 용량 반응 관계가 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 수준.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- 니코틴 사용 금지
- 마리화나 사용 금지
- 불법 물질 사용 금지
- 무게 >= 90파운드
제외 기준:
- 원인 불명의 체취 자가 보고
- 시스타티오닌 베타 신타제 결핍(호모시스틴뇨증)의 개인 또는 가족력
- 트리메틸아민뇨증, 신장 또는 간 질환, 파킨슨병의 개인 또는 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 과목
3주는 모두 월경 주기의 황체기에 발생하며 주 사이에 2-3주 휴약 기간이 있습니다. 1주차: 포스파티딜콜린 3600mg qam 및 2700mg qpm 2주차: 베타인 무수물 588 mg qam 및 412 mg qpm 3주차: 베타인 무수물 1000 mg BID |
포스파티딜콜린 3600 mg qam 및 2700 mg qpm
베타인 무수물 588mg qam 및 412mg qpm
다른 이름들:
베타인 무수물 1000 mg BID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 후 4시간. - 기준선
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보충 후 4시간. - 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 후 2시간. - 기준선
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보충 후 2시간. - 기준선
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 후 6시간. - 기준선
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보충 후 6시간. - 기준선
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 후 8시간. - 기준선
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보충 후 8시간. - 기준선
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 후 10시간. - 기준선
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보충 후 10시간. - 기준선
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 후 12시간 - 기준선
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보충 후 12시간 - 기준선
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혈청 콜린의 변화
기간: 보충 1주 후 - 기준선
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보충 1주 후 - 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camille Hoffman, MD, Denver Health and Hospitals
- 연구 책임자: Randal G Ross, MD, University of Colorado School of Medicine
- 연구 책임자: Ann Olincy, MD, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포스파티딜콜린에 대한 임상 시험
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Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd완전한
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Drug Induced Liver Disease Study GroupBeijing Union Pharmaceutical Factory완전한