患者ホテルと一般外科病棟での乳がん患者の周術期ケアの比較試験
患者ホテルと一般外科病棟での乳がん患者の周術期ケアを比較するランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一のセンター(Danderyds University Hospital)で実施された前向き無作為対照試験として設計されました。 プロトコルは、人間の研究のための倫理委員会によって承認されました。
ホテルでの周術期ケアは、一般病棟でのケアよりも 15 ~ 20% 高く評価されるという主要な結果により、α = 0.05 の両側検定の検出力分析により、検出力を得るには 150 のサンプル サイズが必要であることが示されました。 80%の。
患者は、一般外科病棟または患者用ホテルのいずれかで、密封された封筒法を使用して術前および術後のケアを受けるように無作為に割り付けられました。
それぞれ病棟とホテルで提供されるケアの患者の経験を評価するために、2005 年の成人入院患者調査のスウェーデンで検証されたバージョン (IN2005-E) が使用されました。
病棟またはホテルからの退院に隣接して、患者は IN2005-E アンケートを提供され、患者が施設を出る前に記入されました。 記入済みのフォームは、患者自身によって封筒に封印され、その後、さらなる分析のために別の機関 (Indikator) に送られました。 Indikator は、スウェーデンにおける患者調査の統計分析の大部分を担当しています。
患者の特性は、95% の信頼区間を使用して比較されました。 SF-36 は、2 サンプル t 検定で分析されました。 IN2005E は、SPSS 17.0 の χ² 検定を使用して、データのクロス集計によって分析されました。 有意水準は < 0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
既知の癌を除去するため、または診断された腫瘍の癌性変化を除外するために外科的治療を受ける予定だった乳房腫瘍の女性
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病
- 重度の運動障害
- 既知の凝固障害
- コヒーレントな一次再建を伴う癌手術
- 重度の心臓病
- スウェーデン語が理解できない
- 精神的無能力。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:患者ホテルグループ
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IN2005E は、患者の満足度を測定する有効なアンケートです
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他の:病棟グループ
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IN2005E は、患者の満足度を測定する有効なアンケートです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん手術に伴うケアの提供に関する患者満足度
時間枠:平均1日
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IN2005-E は、ピッカー成人入院患者アンケートに基づく定量的アンケートであり、患者満足度の特定の側面を調べるために一般的に使用されます。
IN2005-E は、患者に自分のケアの満足度を評価させるのではなく、特定のイベントが発生したかどうかに焦点を当てた質問で構成されています。
この設計により、外的要因の影響が軽減されます。
元のアンケートの概念的基礎と設計は、他の場所で詳細に説明されています (Cleary PD、Edgman-Levitan S、Roberts M、Moloney TW、McMullen W、Walker JD、Delbanco TL.「患者は病院のケアを評価します: 全国調査」 .
健康問題 1991; 10; 254-267。
Cleary PD、Edgman-Levitan S、Walker JD、Gerteis M、Delbanco TL。 「患者レポートを使って医療を改善する: 10 病院からの予備レポート」.
ヘルスケアの品質管理 1993; 2: 31-8.
http://nhssurveys.org/surveys/712)
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平均1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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