Испытание, сравнивающее периоперационный уход за больными раком молочной железы в гостинице для пациентов и в общем хирургическом отделении
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее периоперационный уход за пациентами с раком молочной железы в гостинице для пациентов и в общем хирургическом отделении
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в одном центре (Университетская больница Дандеридс). Протокол был одобрен Этическим комитетом для исследований человека.
При первичном результате, что периоперационная помощь в отеле будет оценена на 15-20% выше, чем помощь в общей палате, анализ мощности, двусторонний с α = 0,05, показал, что для достижения мощности необходим размер выборки 150 человек. 80%.
Пациенты были рандомизированы для получения пред- и послеоперационной помощи либо в общей хирургической палате, либо в гостинице для пациентов с использованием метода запечатанных конвертов.
Для оценки опыта пациентов в отношении ухода, оказываемого в отделении и отеле, соответственно, использовалась утвержденная в Швеции версия опроса взрослых стационарных пациентов 2005 г. (IN2005-E).
При выписке из палаты или гостиницы пациенту выдавали анкету IN2005-E, которая заполнялась до того, как пациент покидал учреждение. Заполненная форма была запечатана в конверт самой пациенткой и отправлена в отдельный институт (Индикатор) для дальнейшего анализа. Indikator отвечает за большую часть статистического анализа опросов пациентов в Швеции.
Характеристики пациентов сравнивались с использованием доверительного интервала 95%. SF-36 анализировали с помощью двухвыборочного t-критерия. IN2005E был проанализирован путем перекрестной таблицы данных с использованием теста χ² в SPSS 17.0. Уровень значимости был установлен на <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины с опухолью молочной железы, которым предстояло хирургическое лечение с целью удаления известного рака или исключения раковых изменений в диагностированной опухоли
Критерий исключения:
- Инсулинозависимый диабет
- Тяжелое нарушение подвижности
- Известная коагулопатия
- Хирургия рака с последовательной первичной реконструкцией
- Тяжелая сердечная болезнь
- Неспособность понимать шведский
- Умственная недееспособность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа отелей для пациентов
|
IN2005E — это утвержденный опросник, который измеряет удовлетворенность пациентов.
|
|
ДРУГОЙ: Группа прихода
|
IN2005E — это утвержденный опросник, который измеряет удовлетворенность пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов в отношении оказанной помощи, связанной с операцией по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: в среднем 1 день
|
IN2005-E представляет собой количественный опросник, основанный на анкете Picker для взрослых стационарных пациентов, и обычно используется для изучения конкретных аспектов удовлетворенности пациентов.
IN2005-E состоит из вопросов, которые фокусируются на том, произошло ли конкретное событие или нет, а не позволяют пациентам оценить свое лечение с точки зрения того, насколько они удовлетворены.
Благодаря такой конструкции снижается влияние внешних факторов.
Концептуальная основа и дизайн оригинального вопросника подробно описаны в другом месте (Клири П.Д., Эдгман-Левитан С., Робертс М., Молони Т.В., Макмаллен В., Уокер Дж.Д., Дельбанко Т.Л. «Пациенты оценивают свое стационарное лечение: национальный опрос» .
по вопросам здравоохранения 1991 г .; 10; 254-267.
Клири П.Д., Эдгман-Левитан С., Уокер Д.Д., Гертейс М., Дельбанко Т.Л. «Использование отчетов пациентов для улучшения медицинского обслуживания: предварительный отчет из 10 больниц».
Управление качеством в здравоохранении 1993; 2: 31-8.
http://nhssurveys.org/surveys/712)
|
в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/38-31/4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .