Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök som jämför perioperativ vård för bröstcancerpatienter på ett patienthotell jämfört med en allmän kirurgisk avdelning

30 mars 2015 uppdaterad av: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Randomiserad klinisk prövning som jämför perioperativ vård för bröstcancerpatienter på ett patienthotell kontra en allmän kirurgisk avdelning

För att utforska den möjliga nyttan av ett patienthotell genomfördes en studie för att testa hypotesen att perioperativ vård på ett patienthotell skulle värderas bättre än vård på en allmän avdelning. Studien fokuserar enbart på patienternas perspektiv och tillfredsställelse av den vård som ges.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie, utförd vid ett enda centrum (Danderyds Universitetssjukhus). Protokollet godkändes av den etiska kommittén för humanstudier.

Med ett primärt resultat att perioperativ vård på hotellet skulle värderas 15-20 % högre än vård på allmän avdelning, indikerade en kraftanalys, dubbelsidig med α = 0,05, att en provstorlek på 150 behövdes för att uppnå en power på 80 %.

Patienterna randomiserades till att få pre- och postoperativ vård antingen på en allmänkirurgisk avdelning eller på ett patienthotell genom att använda en metod med förseglat kuvert.

För att utvärdera patienternas upplevelser av den vård som ges på avdelningen respektive hotellet användes den svenskvaliderade versionen av slutenvårdsundersökningen för vuxna 2005 (IN2005-E).

I anslutning till utskrivningen från avdelningen eller hotellet försågs patienten med frågeformuläret IN2005-E, som fylldes i innan patienten lämnade anläggningen. Det ifyllda formuläret förseglades i ett kuvert av patienten själv och skickades därefter till ett separat institut (Indikator) för vidare analys. Indikator ansvarar för merparten av den statistiska analysen av patientundersökningar i Sverige.

Patientegenskaper jämfördes med ett konfidensintervall på 95 %. SF-36 analyserades med ett tvåprovs t-test. IN2005E analyserades genom en korstabell av data med hjälp av χ²-testet i SPSS 17.0. Signifikansnivån sattes till < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor med en brösttumör, som skulle genomgå kirurgisk behandling för att avlägsna en känd cancer eller för att utesluta cancerförändringar i en diagnostiserad tumör

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • Allvarlig försämring av rörligheten
  • En känd koagulopati
  • Cancerkirurgi med en sammanhängande primär rekonstruktion
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • En oförmåga att förstå svenska
  • Psykisk oförmåga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patienthotellgrupp
IN2005E är ett validerat frågeformulär som mäter patientnöjdhet
ÖVRIG: Församlingsgrupp
IN2005E är ett validerat frågeformulär som mäter patientnöjdhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet angående tillhandahållen vård i samband med operation för bröstcancer
Tidsram: i genomsnitt 1 dag
IN2005-E är ett kvantitativt frågeformulär baserat på Picker Adult Inpatient Questionnaire och används ofta för att undersöka specifika aspekter av patienttillfredsställelse. IN2005-E består av frågor som fokuserar på om en specifik händelse inträffade eller inte, snarare än att låta patienterna betygsätta sin vård utifrån hur nöjda de är. Genom denna design reduceras påverkan av yttre faktorer. Den konceptuella grunden och utformningen av det ursprungliga frågeformuläret har beskrivits i detalj på annat håll (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Patienter utvärderar sin sjukhusvård: en nationell undersökning" . Health Affairs 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "Att använda patientrapporter för att förbättra sjukvården: en preliminär rapport från 10 sjukhus". Kvalitetsledning inom hälso- och sjukvården 1993; 2:31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
i genomsnitt 1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/38-31/4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera