Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk som sammenligner perioperativ behandling for brystkreftpasienter på et pasienthotell kontra en generell kirurgisk avdeling

30. mars 2015 oppdatert av: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Randomisert klinisk studie som sammenligner perioperativ behandling for brystkreftpasienter på et pasienthotell versus en generell kirurgisk avdeling

For å utforske den mulige fordelen med et pasienthotell, ble det utført en studie for å teste hypotesen om at perioperativ behandling ved et pasienthotell ville bli verdsatt bedre enn omsorg i en generell avdeling. Studien fokuserer utelukkende på pasientenes perspektiv og tilfredshet med omsorgen som gis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie, utført ved et enkelt senter (Danderyds Universitetssykehus). Protokollen ble godkjent av den etiske komiteen for studier på mennesker.

Med et primært resultat at perioperativ behandling ved hotellet ville bli verdsatt 15-20 % høyere enn omsorg i en generell avdeling, indikerte en kraftanalyse, tosidig med α = 0,05, at en prøvestørrelse på 150 var nødvendig for å oppnå en kraft på 80 %.

Pasientene ble randomisert til å motta pre- og postoperativ behandling enten på en generell kirurgisk avdeling eller på et pasienthotell ved å bruke en forseglet konvoluttmetode.

For å evaluere pasientenes opplevelser av omsorgen som gis ved henholdsvis avdelingen og hotellet, ble den svenske validerte versjonen av undersøkelsen for voksne pasienter fra 2005 (IN2005-E) brukt.

I tilknytning til utskrivningen fra avdelingen eller hotellet fikk pasienten IN2005-E spørreskjemaet, som ble fylt ut før pasienten forlot anlegget. Det utfylte skjemaet ble forseglet i en konvolutt av pasienten selv og deretter sendt til et eget institutt (Indikator) for videre analyse. Indikator er ansvarlig for størstedelen av den statistiske analysen av pasientundersøkelser i Sverige.

Pasientkarakteristikker ble sammenlignet med et konfidensintervall på 95 %. SF-36 ble analysert med en to-prøve t-test. IN2005E ble analysert ved en krysstabulering av dataene ved å bruke χ²-testen i SPSS 17.0. Signifikansnivået ble satt til < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med en brystsvulst, som skulle gjennomgå kirurgisk behandling for å fjerne kjent kreft eller for å utelukke kreftforandringer i en diagnostisert svulst

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • Alvorlig bevegelseshemming
  • En kjent koagulopati
  • Kreftkirurgi med en sammenhengende primærrekonstruksjon
  • Alvorlig hjertesykdom
  • En manglende evne til å forstå svensk
  • Psykisk uførhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienthotellgruppe
IN2005E er et validert spørreskjema som måler pasienttilfredshet
ANNEN: Menighetsgruppe
IN2005E er et validert spørreskjema som måler pasienttilfredshet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet angående gitt behandling knyttet til operasjon for brystkreft
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 dag
IN2005-E er et kvantitativt spørreskjema, basert på Picker Adult Inpatient Questionnaire, og brukes ofte til å undersøke spesifikke aspekter ved pasienttilfredshet. IN2005-E består av spørsmål som fokuserer på om en spesifikk hendelse har skjedd eller ikke, i stedet for å la pasientene vurdere omsorgen deres ut fra hvor fornøyde de er. Ved denne utformingen reduseres påvirkningen av eksterne faktorer. Det konseptuelle grunnlaget og utformingen av det originale spørreskjemaet er beskrevet i detalj andre steder (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Pasientene evaluerer sykehusbehandlingen deres: en nasjonal undersøkelse" . Helsesaker 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "Bruke pasientrapporter for å forbedre medisinsk behandling: en foreløpig rapport fra 10 sykehus". Kvalitetsledelse i helsevesenet 1993; 2:31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
i gjennomsnitt 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010/38-31/4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere