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Estudo Comparando Cuidados Perioperatórios para Pacientes com Câncer de Mama em um Hotel de Pacientes versus uma Enfermaria de Cirurgia Geral

30 de março de 2015 atualizado por: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Ensaio clínico randomizado comparando cuidados perioperatórios para pacientes com câncer de mama em um hotel de pacientes versus uma enfermaria de cirurgia geral

Para explorar o possível benefício de um hotel para pacientes, foi realizado um estudo para testar a hipótese de que o atendimento perioperatório em um hotel para pacientes seria mais valorizado do que o atendimento em uma enfermaria geral. O estudo centra-se apenas na perspetiva dos doentes e na satisfação dos cuidados prestados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado, realizado em um único centro (Danderyds University Hospital). O protocolo foi aprovado pelo comitê de ética para estudos humanos.

Com um resultado primário de que o cuidado perioperatório no hotel seria valorizado 15-20% mais do que o cuidado em uma enfermaria geral, uma análise de poder, bilateral com α = 0,05, indicou que um tamanho de amostra de 150 era necessário para atingir um poder de 80%.

Os pacientes foram randomizados para receber cuidados pré e pós-operatórios em uma enfermaria de cirurgia geral ou em um hotel de pacientes usando um método de envelope lacrado.

Para avaliar as experiências dos pacientes sobre os cuidados prestados na enfermaria e no hotel, respectivamente, foi utilizada a versão sueca validada da pesquisa de internação de adultos de 2005 (IN2005-E).

Adjacente à alta da enfermaria ou hotel, o paciente recebeu o questionário IN2005-E, que foi preenchido antes de o paciente deixar o serviço. O formulário preenchido foi lacrado em um envelope pela própria paciente e posteriormente enviado a um instituto separado (Indikator) para posterior análise. O Indikator é responsável pela maior parte da análise estatística de pesquisas com pacientes na Suécia.

As características dos pacientes foram comparadas usando um intervalo de confiança de 95%. O SF-36 foi analisado com um teste t de duas amostras. A IN2005E foi analisada por tabulação cruzada dos dados por meio do teste do χ² no SPSS 17.0. O nível de significância adotado foi < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres com tumor de mama, submetidas a tratamento cirúrgico para remover um câncer conhecido ou para excluir alterações cancerígenas em um tumor diagnosticado

Critério de exclusão:

  • Diabetes dependente de insulina
  • Comprometimento grave da mobilidade
  • Uma coagulopatia conhecida
  • Cirurgia oncológica com reconstrução primária coerente
  • doença cardíaca grave
  • Incapacidade de entender sueco
  • Incapacidade mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo hoteleiro paciente
IN2005E é um questionário validado que mede a satisfação do paciente
OUTRO: Grupo de ala
IN2005E é um questionário validado que mede a satisfação do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente em relação aos cuidados prestados associados à cirurgia de câncer de mama
Prazo: em média 1 dia
O IN2005-E é um questionário quantitativo, baseado no Picker Adult Inpatient Questionnaire e é comumente usado para examinar aspectos específicos da satisfação do paciente. O IN2005-E é composto por questões que focam na ocorrência ou não de um evento específico, em vez de permitir que os pacientes avaliem seu atendimento em termos de satisfação. Por este projeto, a influência de fatores externos é reduzida. A base conceitual e o design do questionário original foram descritos em detalhes em outro lugar (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Os pacientes avaliam seus cuidados hospitalares: uma pesquisa nacional" . Assuntos de Saúde 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "Usando relatórios de pacientes para melhorar o atendimento médico: um relatório preliminar de 10 hospitais". Gestão da Qualidade em Cuidados de Saúde 1993; 2: 31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
em média 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/38-31/4

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