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试验比较患者旅馆与普通外科病房对乳腺癌患者的围手术期护理

2015年3月30日 更新者:Madleen Huzell、Danderyd Hospital

比较在患者旅馆和普通外科病房对乳腺癌患者的围手术期护理的随机临床试验

为了探索患者旅馆的可能益处,进行了一项研究来检验以下假设:患者旅馆的围手术期护理比普通病房的护理更有价值。 该研究仅关注患者对所提供护理的看法和满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究被设计为一项前瞻性随机对照试验,在单一中心(丹德瑞兹大学医院)进行。 该协议得到了人类研究伦理委员会的批准。

主要结果是酒店的围手术期护理比普通病房的护理价值高 15-20%,功效分析,双侧 α = 0.05,表明需要 150 的样本量才能获得功效80%。

通过使用密封信封方法,患者被随机分配到普通外科病房或患者旅馆接受术前和术后护理。

为了分别评估患者在病房和酒店提供的护理体验,使用了 2005 年成人住院调查 (IN2005-E) 的瑞典验证版本。

在离开病房或旅馆时,患者会收到 IN2005-E 问卷,该问卷在患者离开机构前填写完毕。 填写好的表格由患者自己密封在一个信封中,然后发送到一个单独的研究所 (Indikator) 进行进一步分析。 Indikator 负责瑞典患者调查的大部分统计分析。

使用 95% 的置信区间比较患者特征。 SF-36 使用双样本 t 检验进行分析。 使用 SPSS 17.0 中的 χ² 检验通过数据交叉制表分析 IN2005E。 显着性水平设置为 < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

患有乳腺癌的女性,她们接受手术治疗以去除已知的癌症或排除已诊断肿瘤的癌性变化

排除标准:

  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 严重行动不便
  • 已知的凝血病
  • 具有相干初级重建的癌症手术
  • 严重心脏病
  • 无法理解瑞典语
  • 精神上无行为能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患者酒店集团
IN2005E 是经过验证的问卷,用于衡量患者满意度
其他:病房组
IN2005E 是经过验证的问卷,用于衡量患者满意度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对提供的与乳腺癌手术相关的护理的满意度
大体时间:平均 1 天
IN2005-E 是一种定量问卷,基于 Picker 成人住院患者问卷,通常用于检查患者满意度的特定方面。 IN2005-E 由侧重于特定事件是否发生的问题组成,而不是让患者根据他们的满意度来评价他们的护理。 通过这种设计,减少了外部因素的影响。 原始问卷的概念基础和设计已在其他地方详细描述(Cleary PD、Edgman-Levitan S、Roberts M、Moloney TW、McMullen W、Walker JD、Delbanco TL。“患者评估他们的医院护理:一项全国调查” . 卫生事务 1991; 10; 254-267。 Cleary PD、Edgman-Levitan S、Walker JD、Gerteis M、Delbanco TL。 “利用患者报告改善医疗服务:来自 10 家医院的初步报告”。 卫生保健质量管理 1993; 2:31-8。 http://nhssurveys.org/surveys/712)
平均 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月30日

首次发布 (估计)

2015年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月30日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010/38-31/4

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