Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner perioperativ behandling af brystkræftpatienter på et patienthotel med en generel kirurgisk afdeling

30. marts 2015 opdateret af: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner perioperativ behandling af brystkræftpatienter på et patienthotel versus en generel kirurgisk afdeling

For at udforske de mulige fordele ved et patienthotel, blev der gennemført en undersøgelse for at teste hypotesen om, at perioperativ pleje på et patienthotel ville blive værdsat bedre end pleje på en generel afdeling. Undersøgelsen fokuserer udelukkende på patienternes perspektiv og tilfredshed med den ydede pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, udført på et enkelt center (Danderyds Universitetshospital). Protokollen blev godkendt af den etiske komité for humane undersøgelser.

Med et primært resultat, at perioperativ pleje på hotellet ville blive vurderet 15-20 % højere end pleje på en generel afdeling, indikerede en poweranalyse, tosidet med α = 0,05, at en stikprøvestørrelse på 150 var nødvendig for at opnå en power på 80 %.

Patienterne blev randomiseret til at modtage præ- og postoperativ behandling enten på en generel kirurgisk afdeling eller på et patienthotel ved hjælp af en forseglet kuvertmetode.

Til at evaluere patienternes oplevelser af den pleje, der ydes på henholdsvis afdelingen og hotellet, blev den svenske validerede version af voksenindlæggelsesundersøgelsen fra 2005 (IN2005-E) brugt.

I tilknytning til udskrivelsen fra afdelingen eller hotellet fik patienten udleveret IN2005-E spørgeskemaet, som blev udfyldt inden patienten forlod institutionen. Den udfyldte formular blev lukket i en kuvert af patienten selv og derefter sendt til et særskilt institut (Indikator) til yderligere analyse. Indikator er ansvarlig for størstedelen af ​​den statistiske analyse af patientundersøgelser i Sverige.

Patientkarakteristika blev sammenlignet med et konfidensinterval på 95 %. SF-36 blev analyseret med en to-prøve t-test. IN2005E blev analyseret ved en krydstabulering af dataene ved hjælp af χ²-testen i SPSS 17.0. Signifikansniveauet blev sat til < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med en brysttumor, som skulle gennemgå kirurgisk behandling for at fjerne en kendt kræftsygdom eller for at udelukke kræftforandringer i en diagnosticeret tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Alvorlig bevægelseshæmning
  • En kendt koagulopati
  • Kræftkirurgi med en sammenhængende primær rekonstruktion
  • Alvorlig hjertesygdom
  • En manglende evne til at forstå svensk
  • Psykisk invaliditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienthotelgruppe
Andet: IN2005E
IN2005E er et valideret spørgeskema, der måler patienttilfredshed
ANDET: Afdelingsgruppe
Andet: IN2005E
IN2005E er et valideret spørgeskema, der måler patienttilfredshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vedrørende ydet pleje i forbindelse med operation for brystkræft
Tidsramme: i gennemsnit 1 dag
IN2005-E er et kvantitativt spørgeskema baseret på Picker Adult Inpatient Questionnaire og bruges almindeligvis til at undersøge specifikke aspekter af patienttilfredshed. IN2005-E er omfattet af spørgsmål, der fokuserer på, om en specifik hændelse fandt sted eller ej, snarere end at lade patienterne vurdere deres pleje i forhold til, hvor tilfredse de er. Ved dette design reduceres indflydelsen af ​​eksterne faktorer. Det konceptuelle grundlag og design af det originale spørgeskema er blevet beskrevet i detaljer andetsteds (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Patienter evaluerer deres hospitalsbehandling: en national undersøgelse" . Sundhedsanliggender 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "Brug af patientrapporter til at forbedre lægebehandlingen: en foreløbig rapport fra 10 hospitaler". Kvalitetsledelse i sundhedsvæsenet 1993; 2: 31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Samarbejdspartnere

Indikator - Institutet för kvalitetsindikatorer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (SKØN)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/38-31/4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner