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Studie zum Vergleich der perioperativen Versorgung von Brustkrebspatientinnen in einem Patientenhotel mit einer allgemeinen chirurgischen Station

30. März 2015 aktualisiert von: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der perioperativen Versorgung von Brustkrebspatientinnen in einem Patientenhotel mit einer allgemeinen chirurgischen Station

Um den möglichen Nutzen eines Patientenhotels zu untersuchen, wurde eine Studie durchgeführt, um die Hypothese zu testen, dass die perioperative Versorgung in einem Patientenhotel besser bewertet wird als die Versorgung auf einer allgemeinen Station. Die Studie konzentriert sich ausschließlich auf die Perspektive und Zufriedenheit der Patienten mit der erbrachten Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert und wurde an einem einzigen Zentrum (Danderyds University Hospital) durchgeführt. Das Protokoll wurde von der Ethikkommission für Studien am Menschen genehmigt.

Mit einem primären Ergebnis, dass die perioperative Versorgung im Hotel um 15–20 % höher bewertet würde als die Versorgung auf einer allgemeinen Station, zeigte eine zweiseitige Poweranalyse mit α = 0,05, dass eine Stichprobengröße von 150 erforderlich war, um eine Power zu erreichen von 80%.

Die Patienten wurden randomisiert einer prä- und postoperativen Versorgung entweder auf einer allgemeinen chirurgischen Station oder in einem Patientenhotel unter Verwendung einer Methode mit versiegelten Umschlägen zugewiesen.

Um die Erfahrungen der Patienten mit der Pflege auf der Station bzw. im Hotel zu bewerten, wurde die schwedische validierte Version der stationären Erwachsenenbefragung von 2005 (IN2005-E) verwendet.

Im Anschluss an die Entlassung aus der Station bzw. dem Hotel wurde dem Patienten der Fragebogen IN2005-E ausgehändigt, der vor Verlassen der Einrichtung ausgefüllt wurde. Das ausgefüllte Formular wurde von der Patientin selbst in einem Umschlag versiegelt und anschließend zur weiteren Analyse an ein separates Institut (Indikator) geschickt. Indikator ist für den Großteil der statistischen Analyse von Patientenbefragungen in Schweden verantwortlich.

Die Patientenmerkmale wurden mit einem Konfidenzintervall von 95 % verglichen. Der SF-36 wurde mit einem t-Test mit zwei Stichproben analysiert. Das IN2005E wurde durch eine Kreuztabelle der Daten unter Verwendung des χ²-Tests in SPSS 17.0 analysiert. Das Signifikanzniveau wurde auf < 0,05 gesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen mit einem Brusttumor, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen sollten, um eine bekannte Krebserkrankung zu entfernen oder krebsartige Veränderungen bei einem diagnostizierten Tumor auszuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Starke Beeinträchtigung der Mobilität
  • Eine bekannte Gerinnungsstörung
  • Krebschirurgie mit kohärenter primärer Rekonstruktion
  • Schwere Herzkrankheit
  • Eine Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen
  • Geistige Unfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patientenhotelgruppe
Sonstiges: IN2005E
IN2005E ist ein validierter Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit
ANDERE: Stationsgruppe
Sonstiges: IN2005E
IN2005E ist ein validierter Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit in Bezug auf die bereitgestellte Versorgung im Zusammenhang mit Operationen bei Brustkrebs
Zeitfenster: im Durchschnitt 1 Tag
Der IN2005-E ist ein quantitativer Fragebogen, der auf dem Picker Adult Inpatient Questionnaire basiert und häufig verwendet wird, um bestimmte Aspekte der Patientenzufriedenheit zu untersuchen. Der IN2005-E besteht aus Fragen, die sich darauf konzentrieren, ob ein bestimmtes Ereignis eingetreten ist oder nicht, anstatt die Patienten ihre Behandlung danach bewerten zu lassen, wie zufrieden sie sind. Durch diese Gestaltung wird der Einfluss äußerer Faktoren reduziert. Die konzeptionelle Grundlage und das Design des ursprünglichen Fragebogens wurden an anderer Stelle ausführlich beschrieben (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. „Patients evaluation their hospital care: a national survey“ . Gesundheit 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S., Walker JD, Gerteis M., Delbanco TL. "Patientenberichte zur Verbesserung der medizinischen Versorgung nutzen: ein vorläufiger Bericht aus 10 Krankenhäusern". Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen 1993; 2: 31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
im Durchschnitt 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danderyd Hospital

Mitarbeiter

Indikator - Institutet för kvalitetsindikatorer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/38-31/4

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