Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba, amely összehasonlítja a mellrákos betegek perioperatív ellátását egy betegszállóban és egy általános sebészeti osztályon

2015. március 30. frissítette: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az emlőrákos betegek perioperatív ellátását egy betegszállóban és egy általános sebészeti osztályon

A betegszálló lehetséges előnyeinek feltárására egy tanulmányt végeztek annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a perioperatív ellátást a betegek szállodájában jobban értékelnék, mint az általános osztályon. A tanulmány kizárólag a betegek nézőpontjára és az ellátással kapcsolatos elégedettségére összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, egyetlen központban (Danderyds University Hospital) végezték. A protokollt a humán vizsgálatok etikai bizottsága hagyta jóvá.

Mivel az elsődleges eredmény, hogy a perioperatív ellátást a szállodában 15-20%-kal magasabbra értékelik, mint az általános osztályon végzett ellátást, a teljesítményelemzés, kétoldali α = 0,05-tel, azt mutatta, hogy a teljesítmény eléréséhez 150 mintaszámra van szükség. 80%-ról.

A betegek pre- és posztoperatív ellátásban részesültek egy általános sebészeti osztályon vagy egy betegszállóban zárt borítékos módszerrel.

A betegek osztályon, illetve szállodában nyújtott ellátással kapcsolatos tapasztalatainak értékelésére a 2005. évi felnőtt fekvőbeteg-felmérés svéd validált változatát (IN2005-E) használták.

Az osztályról vagy szállodáról való elbocsátás mellett a beteg rendelkezésére állt az IN2005-E kérdőív, amelyet a beteg elhagyása előtt töltöttek ki. A kitöltött formanyomtatványt a páciens maga zárta borítékba, majd egy külön intézetbe (Indikator) küldte el további elemzés céljából. Az Indikator felelős a svédországi betegfelmérések statisztikai elemzésének nagy részéért.

A betegek jellemzőit 95%-os konfidenciaintervallum alkalmazásával hasonlították össze. Az SF-36-ot kétmintás t-próbával elemeztük. Az IN2005E-t az adatok kereszttáblázásával elemezték az SPSS 17.0 χ²-tesztje segítségével. A szignifikanciaszintet <0,05-re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Melldaganatos nők, akiket sebészeti kezelésnek vetnek alá egy ismert rák eltávolítása vagy egy diagnosztizált daganatban bekövetkező rákos elváltozások kizárása érdekében

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Súlyos mozgáskorlátozottság
  • Ismert koagulopátia
  • Ráksebészet koherens primer rekonstrukcióval
  • Súlyos szívbetegség
  • Képtelenség megérteni svédül
  • Mentális képtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Beteg szállodai csoport
Egyéb: IN2005E
Az IN2005E egy validált kérdőív, amely a betegek elégedettségét méri
EGYÉB: Egyházközségi csoport
Egyéb: IN2005E
Az IN2005E egy validált kérdőív, amely a betegek elégedettségét méri

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a mellrák műtéttel kapcsolatos ellátásával kapcsolatban
Időkeret: átlagosan 1 nap
Az IN2005-E egy kvantitatív kérdőív, amely a Picker Adult Inpatient Questionnaire-n alapul, és általában a betegelégedettség bizonyos szempontjainak vizsgálatára használják. Az IN2005-E olyan kérdésekből áll, amelyek arra összpontosítanak, hogy egy adott esemény megtörtént-e vagy sem, ahelyett, hogy a betegek az ellátásukat elégedettségük alapján értékelnék. Ezzel a kialakítással a külső tényezők hatása csökken. Az eredeti kérdőív elvi alapját és felépítését máshol részletesen leírták (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "A betegek értékelik kórházi ellátásukat: országos felmérés" . Egészségügyi ügyek 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "A betegjelentések felhasználása az orvosi ellátás javítására: 10 kórház előzetes jelentése". Minőségirányítás az egészségügyben 1993; 2, 31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
átlagosan 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danderyd Hospital

Együttműködők

Indikator - Institutet för kvalitetsindikatorer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/38-31/4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel