Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef waarin peri-operatieve zorg voor borstkankerpatiënten in een patiëntenhotel wordt vergeleken met een algemene chirurgische afdeling

30 maart 2015 bijgewerkt door: Madleen Huzell, Danderyd Hospital

Gerandomiseerde klinische studie waarin perioperatieve zorg voor borstkankerpatiënten in een patiëntenhotel wordt vergeleken met een algemene chirurgische afdeling

Om de mogelijke voordelen van een patiëntenhotel te onderzoeken, werd een onderzoek uitgevoerd om de hypothese te testen dat peri-operatieve zorg in een patiëntenhotel beter gewaardeerd zou worden dan zorg op een algemene afdeling. Het onderzoek richt zich uitsluitend op het patiëntenperspectief en de tevredenheid over de geleverde zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie, uitgevoerd in een enkel centrum (Danderyds University Hospital). Het protocol werd goedgekeurd door de ethische commissie voor humane studies.

Met als primaire uitkomst dat peri-operatieve zorg in het hotel 15-20% hoger zou worden gewaardeerd dan zorg op een algemene afdeling, gaf een poweranalyse, tweezijdig met α = 0,05, aan dat een steekproefomvang van 150 nodig was om een ​​power van 80%.

De patiënten werden gerandomiseerd om pre- en postoperatieve zorg te krijgen op een algemene chirurgische afdeling of in een patiëntenhotel met behulp van een verzegelde envelopmethode.

Om de ervaringen van de patiënten met de zorg op respectievelijk de afdeling en het hotel te evalueren, werd de Zweedse gevalideerde versie van de volwassen intramurale enquête uit 2005 (IN2005-E) gebruikt.

Bij het ontslag uit de afdeling of het hotel kreeg de patiënt de IN2005-E-vragenlijst, die werd ingevuld voordat de patiënt de instelling verliet. Het ingevulde formulier werd door de patiënte zelf in een enveloppe geseald en vervolgens voor nader onderzoek naar een apart instituut (Indikator) gestuurd. Indikator is verantwoordelijk voor het merendeel van de statistische analyse van patiëntenenquêtes in Zweden.

Patiëntkenmerken werden vergeleken met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De SF-36 werd geanalyseerd met een two-sample t-test. De IN2005E is geanalyseerd door middel van een kruistabel van de gegevens met behulp van de χ²-test in SPSS 17.0. Het significantieniveau was ingesteld op < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met een borsttumor, die een chirurgische behandeling moesten ondergaan om een ​​bekende kanker te verwijderen of kankerachtige veranderingen in een gediagnosticeerde tumor uit te sluiten

Uitsluitingscriteria:

  • Insuline afhankelijke diabetes
  • Ernstige beperking van de mobiliteit
  • Een bekende coagulopathie
  • Kankerchirurgie met een samenhangende primaire reconstructie
  • Ernstige hartziekte
  • Een onvermogen om Zweeds te begrijpen
  • Geestelijke onbekwaamheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten hotelgroep
IN2005E is een gevalideerde vragenlijst die de tevredenheid van patiënten meet
ANDER: Afdelingsgroep
IN2005E is een gevalideerde vragenlijst die de tevredenheid van patiënten meet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over geleverde zorg in verband met chirurgie voor borstkanker
Tijdsspanne: gemiddeld 1 dag
De IN2005-E is een kwantitatieve vragenlijst, gebaseerd op de Picker Adult Inpatient Questionnaire en wordt vaak gebruikt om specifieke aspecten van patiënttevredenheid te onderzoeken. De IN2005-E bestaat uit vragen die zich richten op de vraag of een specifieke gebeurtenis heeft plaatsgevonden of niet, in plaats van de patiënten hun zorg te laten beoordelen in termen van hoe tevreden ze zijn. Door dit ontwerp wordt de invloed van externe factoren verminderd. De conceptuele basis en het ontwerp van de oorspronkelijke vragenlijst zijn elders in detail beschreven (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Patiënten evalueren hun ziekenhuiszorg: een nationaal onderzoek" . Gezondheidszaken 1991; 10; 254-267. Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "Patiëntrapporten gebruiken om de medische zorg te verbeteren: een voorlopig rapport van 10 ziekenhuizen". Kwaliteitsmanagement in de gezondheidszorg 1993; 2: 31-8. http://nhssurveys.org/surveys/712)
gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/38-31/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren