환자 호텔 대 일반 외과 병동에서 유방암 환자의 수술 전후 관리 비교 시험
환자 호텔에서 유방암 환자의 수술 전후 관리와 일반 외과 병동을 비교하는 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터(Danderyds University Hospital)에서 수행되는 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 프로토콜은 인간 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
호텔에서의 수술 전후 간호가 일반 병동에서의 간호보다 15-20% 더 높게 평가될 것이라는 주요 결과와 함께, α = 0.05인 양면 검정력 분석은 검정력을 얻기 위해 150명의 표본 크기가 필요함을 나타냈습니다. 80%.
환자들은 봉인된 봉투 방법을 사용하여 일반 외과 병동 또는 환자 호텔에서 수술 전후 관리를 받도록 무작위 배정되었습니다.
병동과 호텔에서 제공되는 돌봄에 대한 환자의 경험을 평가하기 위해 2005년 스웨덴 성인 입원환자 설문조사(IN2005-E)의 검증된 버전을 사용했습니다.
병동이나 호텔에서 퇴원하는 곳에서 환자에게 시설을 떠나기 전에 작성한 IN2005-E 설문지를 제공했습니다. 작성된 양식은 환자가 직접 봉투에 밀봉한 후 추가 분석을 위해 별도의 기관(Indikator)으로 보냈습니다. Indikator는 스웨덴 환자 조사의 통계 분석 대부분을 담당하고 있습니다.
95%의 신뢰 구간을 사용하여 환자 특성을 비교했습니다. SF-36은 2-샘플 t-테스트로 분석되었습니다. IN2005E는 SPSS 17.0의 χ² 테스트를 사용하여 데이터의 교차표로 분석되었습니다. 유의 수준은 < 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
알려진 암을 제거하거나 진단된 종양에서 암성 변화를 배제하기 위해 외과적 치료를 받아야 하는 유방 종양이 있는 여성
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 이동성의 심각한 장애
- 알려진 응고 병증
- 일관된 기본 재건을 통한 암 수술
- 심한 심장 질환
- 스웨덴어를 이해하지 못함
- 정신적 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 호텔 그룹
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IN2005E는 환자 만족도를 측정하는 검증된 설문지입니다.
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다른: 와드 그룹
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IN2005E는 환자 만족도를 측정하는 검증된 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 수술과 관련된 치료 제공에 대한 환자 만족도
기간: 평균 1일
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IN2005-E는 Picker Adult Inpatient Questionnaire를 기반으로 하는 양적 설문지이며 일반적으로 환자 만족도의 특정 측면을 조사하는 데 사용됩니다.
IN2005-E는 환자가 얼마나 만족하는지에 따라 치료를 평가하게 하는 대신 특정 사건이 발생했는지 여부에 초점을 맞춘 질문으로 구성됩니다.
이 디자인으로 외부 요인의 영향이 줄어듭니다.
원래 설문지의 개념적 기초와 디자인은 다른 곳에서 자세히 설명되어 있습니다(Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Patients assessment their hospital care: a national survey"). .
건강 문제 1991; 10; 254-267.
Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "의료 개선을 위한 환자 보고서 사용: 10개 병원의 예비 보고서".
건강 관리의 품질 관리 1993; 2: 31-8.
http://nhssurveys.org/surveys/712)
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평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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