Ensayo que compara la atención perioperatoria para pacientes con cáncer de mama en un hotel para pacientes frente a una sala de cirugía general

El estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorio prospectivo, llevado a cabo en un único centro (Hospital Universitario de Danderyds). El protocolo fue aprobado por el comité de ética para estudios en humanos.

Con un resultado primario de que la atención perioperatoria en el hotel se valoraría entre un 15% y un 20% más que la atención en una sala general, un análisis de potencia, bilateral con α = 0,05, indicó que se necesitaba un tamaño de muestra de 150 para lograr una potencia. del 80%.

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir atención pre y posoperatoria en una sala de cirugía general o en un hotel para pacientes mediante un método de sobre cerrado.

Para evaluar las experiencias de los pacientes con la atención brindada en la sala y el hotel, respectivamente, se utilizó la versión sueca validada de la encuesta de pacientes hospitalizados adultos de 2005 (IN2005-E).

Junto al alta de la sala o del hotel, se entregaba al paciente el cuestionario IN2005-E, que se completaba antes de que el paciente abandonara el centro. El formulario completado fue sellado en un sobre por la propia paciente y luego enviado a un instituto separado (Indikator) para su posterior análisis. Indikator es responsable de la mayoría de los análisis estadísticos de las encuestas de pacientes en Suecia.

Las características de los pacientes se compararon utilizando un intervalo de confianza del 95%. El SF-36 se analizó con una prueba t de dos muestras. El IN2005E se analizó mediante una tabulación cruzada de los datos utilizando la prueba de χ² en SPSS 17.0. El nivel de significación se fijó en < 0,05.