Kokeilu, jossa verrataan rintasyöpäpotilaiden perioperatiivista hoitoa potilashotellissa yleiskirurgiseen osastoon
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan rintasyöpäpotilaiden perioperatiivista hoitoa potilashotellissa verrattuna yleiseen kirurgiseen osastoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka suoritettiin yhdessä keskustassa (Danderyds University Hospital). Protokollan hyväksyi ihmistutkimusten eettinen komitea.
Ensisijaisena tuloksena, että perioperatiivinen hoito hotellissa olisi 15-20 % korkeampi kuin hoito yleisosastolla, tehoanalyysi, kaksipuolinen α = 0,05, osoitti, että tehon saavuttamiseksi tarvitaan 150 näytekoko. 80 %:sta.
Potilaat satunnaistettiin saamaan pre- ja postoperatiivista hoitoa joko yleiskirurgisella osastolla tai potilashotellilla suljetussa kirjekuoressa.
Arvioitaessa potilaiden kokemuksia osastolla ja hotellilla tarjotusta hoidosta käytettiin vuoden 2005 aikuisten laitostutkimuksen ruotsinkielistä validoitua versiota (IN2005-E).
Potilaalle lähetettiin osastolta tai hotellilta kotiutuksen yhteydessä IN2005-E-kyselylomake, joka täytettiin ennen kuin potilas lähti laitokselta. Potilas itse sulki täytetyn lomakkeen kirjekuoreen ja lähetti sen jälkeen erilliseen instituuttiin (Indikator) lisäanalyysiä varten. Indikator vastaa suurimmasta osasta Ruotsin potilastutkimusten tilastoanalyysistä.
Potilaiden ominaisuuksia verrattiin käyttämällä 95 %:n luottamusväliä. SF-36 analysoitiin kahden näytteen t-testillä. IN2005E analysoitiin tietojen ristiintaulukkona käyttämällä SPSS 17.0:n χ²-testiä. Merkitystasoksi asetettiin < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla on rintakasvain, joille oli määrä saada kirurginen hoito tunnetun syövän poistamiseksi tai syöpämuutosten sulkemiseksi pois diagnosoidusta kasvaimesta
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Vakava liikkuvuuden heikkeneminen
- Tunnettu koagulopatia
- Syöpäkirurgia johdonmukaisella primaarisella rekonstruktiolla
- Vaikea sydänsairaus
- Kyvyttömyys ymmärtää ruotsia
- Henkinen toimintakyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilashotelliryhmä
|
IN2005E on validoitu kyselylomake, joka mittaa potilastyytyväisyyttä
|
|
MUUTA: Seurakunnan ryhmä
|
IN2005E on validoitu kyselylomake, joka mittaa potilastyytyväisyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys rintasyövän leikkaukseen liittyvään hoitoon
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
|
IN2005-E on kvantitatiivinen kyselylomake, joka perustuu Picker Adult Inpatient Questionnaire -kyselyyn ja jota käytetään yleisesti potilastyytyväisyyden tiettyjen näkökohtien tutkimiseen.
IN2005-E koostuu kysymyksistä, jotka keskittyvät siihen, tapahtuiko tietty tapahtuma vai ei, sen sijaan, että potilaat arvioivat hoitoaan tyytyväisyytensä perusteella.
Tällä suunnittelulla ulkopuolisten tekijöiden vaikutus vähenee.
Alkuperäisen kyselylomakkeen käsitteellinen perusta ja rakenne on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. "Potilaat arvioivat sairaalahoitoaan: kansallinen tutkimus" .
Terveysasiat 1991; 10; 254-267.
Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. "Potilasraporttien käyttö sairaanhoidon parantamiseksi: alustava raportti 10 sairaalasta".
Terveydenhuollon laadunhallinta 1993; 2: 31-8.
http://nhssurveys.org/surveys/712)
|
keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/38-31/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .