Badanie porównujące opiekę okołooperacyjną nad chorymi na raka piersi w hotelu dla pacjentów z oddziałem chirurgii ogólnej
Randomizowane badanie kliniczne porównujące opiekę okołooperacyjną nad pacjentkami z rakiem piersi w hotelu dla pacjentów z oddziałem chirurgii ogólnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, przeprowadzone w jednym ośrodku (Szpital Uniwersytecki Danderyds). Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną ds. badań na ludziach.
Przy pierwotnym wyniku, w którym opieka okołooperacyjna w hotelu byłaby wyceniana o 15-20% wyżej niż opieka na oddziale ogólnym, dwustronna analiza mocy z α = 0,05 wykazała, że do uzyskania mocy potrzebna była próba o wielkości 150 80%.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do opieki przed- i pooperacyjnej na oddziale chirurgii ogólnej lub w hotelu dla pacjentów, stosując metodę zapieczętowanej koperty.
Do oceny doświadczeń pacjentów z opieką zapewnioną odpowiednio na oddziale iw hotelu wykorzystano szwedzką wersję ankiety szpitalnej dla dorosłych z 2005 r. (IN2005-E).
Przy wypisie z oddziału lub hotelu pacjentka otrzymywała kwestionariusz IN2005-E, który wypełniano przed opuszczeniem placówki. Wypełniony formularz pacjentka zapieczętowała w kopercie, a następnie wysłała do odrębnego instytutu (Indikator) w celu dalszej analizy. Indikator jest odpowiedzialny za większość analiz statystycznych ankiet pacjentów w Szwecji.
Charakterystykę pacjentów porównano stosując przedział ufności 95%. SF-36 analizowano za pomocą testu t dla dwóch próbek. IN2005E został przeanalizowany poprzez zestawienie danych za pomocą testu χ² w SPSS 17.0. Poziom istotności ustalono na < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z nowotworem piersi, które miały zostać poddane leczeniu operacyjnemu w celu usunięcia rozpoznanego nowotworu lub wykluczenia zmian nowotworowych w zdiagnozowanym guzie
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca insulinozależna
- Ciężkie upośledzenie ruchliwości
- Znana koagulopatia
- Chirurgia onkologiczna ze spójną pierwotną rekonstrukcją
- Ciężka choroba serca
- Niemożność zrozumienia szwedzkiego
- Niezdolność umysłowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa hoteli dla pacjentów
|
IN2005E to zatwierdzony kwestionariusz służący do pomiaru zadowolenia pacjentów
|
|
INNY: Grupa oddziałowa
|
IN2005E to zatwierdzony kwestionariusz służący do pomiaru zadowolenia pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentek z udzielonej opieki związanej z operacją raka piersi
Ramy czasowe: średnio w 1 dzień
|
IN2005-E jest kwestionariuszem ilościowym, opartym na kwestionariuszu Picker dla dorosłych pacjentów szpitalnych i jest powszechnie używany do badania określonych aspektów satysfakcji pacjentów.
IN2005-E składa się z pytań, które koncentrują się na tym, czy określone zdarzenie miało miejsce, czy nie, zamiast pozwalać pacjentom ocenić swoją opiekę pod kątem stopnia zadowolenia.
Dzięki tej konstrukcji wpływ czynników zewnętrznych jest zmniejszony.
Podstawy koncepcyjne i projekt oryginalnego kwestionariusza zostały szczegółowo opisane w innym miejscu (Cleary PD, Edgman-Levitan S, Roberts M, Moloney TW, McMullen W, Walker JD, Delbanco TL. „Pacjenci oceniają opiekę szpitalną: ankieta krajowa” .
Sprawy Zdrowotne 1991; 10; 254-267.
Cleary PD, Edgman-Levitan S, Walker JD, Gerteis M, Delbanco TL. „Korzystanie z raportów pacjentów w celu poprawy opieki medycznej: wstępny raport z 10 szpitali”.
Zarządzanie Jakością w Ochronie Zdrowia 1993; 2:31-8.
http://nhssurveys.org/surveys/712)
|
średnio w 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/38-31/4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .