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早産児の摂食能力に対する経口栄養教育看護師プログラムの効果 (TOP)

2017年3月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon

形成の評価、臨床的刺激、ヌーボーネスの評価、再生アニメーションの統合、新生児学、新生児学 : 衝撃の研究、実践、品質評価

早産児の口腔運動発達不良は一般的です。 摂食の問題は入院期間の延長と高額な入院費につながります。 さまざまな介入が、移行を促進し、完全な経口摂食自律性への移行をより迅速に行う効果を示しています。 私たちの研究は、早産児の摂食パターンと入院期間に対する 2 年間の教育看護師プログラムの影響を評価することを目的としていました。

これは、フランスのリヨンにある大学病院の集中治療および新生児科で行われた中断時系列研究です。 2013年4月から2016年1月までのすべての早産新生児が研究に含まれています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

729

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lyon
      • Bron、Lyon、フランス、69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月~7ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リヨンの大学病院の新生児科または新生児集中治療室に入院する、気管挿管による手術を必要としない在胎 34 週未満の早産児。

説明

包含基準:

  • 妊娠34週未満の早産児
  • 気管内挿管による手術を必要としない早産児
  • リヨンの大学病院の新生児集中治療室に入院する早産児。
  • 2013年4月から2016年1月までの研究期間中に退院した早産児

    --- 除外基準:

  • 妊娠34週を超える出産年齢の早産児
  • 両親が研究への参加に反対を表明している早産児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産児
フランスのリヨンにある大学病院の新生児集中治療室に入院する妊娠 34 週未満のすべての早産児

保育助手、保護者看護師、言語聴覚士、理学療法士、心理学者、小児科医で構成される学際的なグループが、教育的な経口栄養プログラムを開発し、実施します。 彼らは、2 日間の理論セッションと、哺乳瓶または母乳育児中の早産児のビデオ録画のレビューを含む 3 つの 2 時間の実践セッションを提供します。

このプログラムは、妊娠 24 週から 34 週までのすべての新生児に対する非栄養吸啜、妊娠 29 週からの早期経口栄養、および病棟に入院したすべての早産児に対する経口刺激に焦点を当てます。 さらに、摂食障害の症状を呈するすべての早産児は、理学療法士または言語療法士によって毎週評価されます。

各プログラムセッションは 20 人の看護師または保育補助者で構成されます。 合計6つのセッションが開催され、すべての看護師と保育補助者がトレーニングを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全経口摂取が達成された月あたりの平均年齢
時間枠:34 か月間毎月
当月中に入院から退院した早産児の経鼻胃管離脱年齢(実年齢および修正年齢)は、生年月日から離脱日を引くことにより計算されます。
34 か月間毎月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の症状を呈する早産新生児の割合
時間枠:34 か月間毎月

早産児が以下の症状を示している場合、摂食障害の症状があると見なされます。

  • 空腹の合図がない、および/または、
  • 哺乳瓶や授乳中の咳、窒息、嘔吐、および/または、
  • 30 分を超える飼料摂取および/または、
  • 授乳中の興奮、不快感、背中の反り、および/または、
  • 授乳中に吐き気や居眠りをする、および/または、
  • 餌を与えることを拒否する。 摂食障害の症状を呈する新生児の月次率は、摂食困難の症状を呈する新生児の総数を、その月に入院した新生児の数で割ったものに相当します。
34 か月間毎月
1ヶ月当たりの平均在院日数
時間枠:34 か月間毎月
34 か月間毎月
月ごとの罹患率と死亡率
時間枠:34 か月間毎月

以下の新生児病理の発生率が研究されます。

  • 気管支肺異形成、
  • 壊死性腸炎、
  • 心室周囲白質軟化症、
  • 心室内出血、
  • 若年性網膜症、
  • 低酸素性虚血性脳症。
34 か月間毎月
教育セッションに対する看護師と保育士の満足度
時間枠:34ヶ月
看護師や保育士らからプログラムの内容や体制、ケアの実践に求められる成果などについて意見を集約する。 教育の質は、5 段階のリッカート スケールによって評価されます。
34ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fabienne PILLET、Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月8日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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