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Efficacia di un programma infermieristico educativo sull'alimentazione orale sulle prestazioni alimentari nei neonati pretermine (TOP)

8 marzo 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

È comune uno scarso sviluppo motorio orale nei neonati prematuri. I problemi di alimentazione comportano una degenza ospedaliera più lunga e costi ospedalieri più elevati. Diversi interventi hanno dimostrato la loro efficacia per accelerare la transizione e passare più velocemente alla piena autonomia dell'alimentazione orale. Il nostro studio mirava a valutare l'impatto di un programma di educazione infermieristica di 2 anni sul modello di alimentazione e sulla degenza ospedaliera dei neonati prematuri.

Questo è uno studio di serie temporali interrotto collocato nell'unità di terapia intensiva e neonatale di un ospedale universitario situato a Lione, in Francia. Tutti i neonati pretermine sono inclusi nello studio, da aprile 2013 a gennaio 2016.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

729

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Francia, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati pretermine di meno di 34 settimane di gestazione che non necessitano di intervento chirurgico con intubazione endotracheale ricoverati presso l'Unità di Neonatologia o Terapia Intensiva Neonatale di un ospedale universitario, Lione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati pretermine di meno di 34 settimane di gestazione
  • Neonati pretermine che non necessitano di intervento chirurgico con intubazione endotracheale
  • Neonati pretermine ricoverati nell'Unità di Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale di un ospedale universitario, Lione.

  • Neonati pretermine dimessi dall'ospedale durante il periodo di studio da aprile 2013 a gennaio 2016

    --- Criteri di esclusione:

  • Neonati pretermine che presentano un'età del parto superiore a 34 settimane di gestazione
  • Neonati pretermine i cui genitori hanno espresso la loro contrarietà a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati prematuri
Tutti i neonati pretermine di meno di 34 settimane di gestazione ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale e neonatale di un ospedale universitario situato a Lione, Francia
Altro: Programma infermieristico educativo per l'alimentazione orale

Un gruppo multidisciplinare composto da assistenti all'infanzia, infermiere tutrici, logopedisti, fisioterapisti, psicologi e pediatri svilupperà e attuerà il programma educativo di alimentazione orale. Forniranno la sessione teorica di 2 giorni e le tre sessioni pratiche di 2 ore, comprese le revisioni della registrazione video di neonati pretermine durante l'allattamento artificiale o al seno.

Il programma si concentrerà sulla suzione non nutritiva per tutti i neonati dalla 24a alla 34a settimana di gestazione, sull'alimentazione orale precoce dalla 29a settimana di gestazione e sulla stimolazione orale per tutti i neonati prematuri ammessi all'unità. Inoltre, tutti i neonati pretermine che presentano sintomi di difficoltà di alimentazione saranno valutati settimanalmente da un fisioterapista o logopedista.

Ogni sessione del programma è composta da 20 infermieri o assistenti all'infanzia. Saranno organizzate sei sessioni in totale e tutti gli infermieri e gli assistenti all'infanzia saranno formati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età media al mese di raggiungimento dell'alimentazione orale completa
Lasso di tempo: Mensile per 34 mesi
L'età (reale e corretta) di svezzamento del sondino naso-gastrico dei neonati pretermine usciti dal ricovero nel corso del mese verrà calcolata sottraendo la data di svezzamento dalla data di nascita.
Mensile per 34 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di neonati pretermine che presentano sintomi di difficoltà di alimentazione
Lasso di tempo: Mensile per 34 mesi

I neonati pretermine saranno considerati come presentanti sintomi di difficoltà di alimentazione se presentano:

  • nessuna manifestazione di segnali di fame e/o,
  • Tosse, soffocamento o vomito durante l'allattamento artificiale o al seno e/o,
  • assunzione di mangime superiore a 30 minuti e/o,
  • Eccitazione, fastidio o inarcamento della schiena durante le poppate e/o,
  • Conati di vomito o addormentamento durante le poppate e/o,
  • Rifiuto di nutrirsi. Il tasso mensile di neonati che presentano sintomi di difficoltà di alimentazione corrisponderà al numero totale di neonati che presentano sintomi di difficoltà di alimentazione diviso per il numero di neonati ricoverati durante il mese.
Mensile per 34 mesi
Durata media della degenza ospedaliera al mese
Lasso di tempo: Mensile per 34 mesi
Mensile per 34 mesi
Morbilità e mortalità al mese
Lasso di tempo: Mensile per 34 mesi

Verrà studiato il tasso delle seguenti patologie neonatali:

  • Displasia broncopolmonare,
  • Enterocolite necrotizzante,
  • leucomalacia periventricolare,
  • Emorragia intraventricolare,
  • retinopatia precoce,
  • Encefalopatia ipossico ischemica.
Mensile per 34 mesi
Soddisfazione delle infermiere e delle assistenti all'infanzia rispetto alla sessione educativa
Lasso di tempo: 34 mesi
Verranno raccolte le opinioni di infermieri e assistenti all'infanzia sui contenuti del programma, l'organizzazione ei risultati attesi sulle loro pratiche di cura. Le qualità dell'insegnamento saranno valutate mediante una scala Likert a 5 punti.
34 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D50855

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma infermieristico educativo per l'alimentazione orale

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