Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et pedagogisk sykepleierprogram for oral fôring om fôringsytelse hos premature nyfødte (TOP)

8. mars 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering de la Formation Des infirmières à la Stimulering de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Dårlig munnmotorisk utvikling hos premature nyfødte er vanlig. Fôringsproblemer fører til lengre sykehusopphold og høyere sykehuskostnader. Ulike intervensjoner har vist sin effektivitet for å akselerere overgangen og gå raskere til full oral fôringsautonomi. Vår studie hadde som mål å evaluere effekten av et 2-årig sykepleierprogram på fôringsmønster og sykehusopphold for premature nyfødte.

Dette er en avbrutt tidsseriestudie plassert i intensivavdelingen og neonatalavdelingen på et universitetssykehus i Lyon, Frankrike. Alle premature nyfødte er inkludert i studien, fra april 2013 til januar 2016.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

729

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Frankrike, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature nyfødte med mindre enn 34 ukers svangerskap som ikke krever kirurgi med endotrakeal intubasjon innlagt på neonatologisk eller neonatal intensivavdeling på et universitetssykehus, Lyon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte under 34 ukers svangerskap
  • Premature nyfødte som ikke trenger kirurgi med endotrakeal intubasjon
  • Premature nyfødte innlagt på Neonatology and Neonatal Intensive Care Unit på et universitetssykehus i Lyon.

  • Premature nyfødte utskrevet fra sykehus i studieperioden fra april 2013 til januar 2016

    --- Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte med fødselsalder over 34 ukers svangerskap
  • Premature nyfødte hvis foreldre har uttrykt motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premature nyfødte
Alle premature nyfødte med mindre enn 34 ukers svangerskap innlagt på neonatologi og neonatal intensivavdeling på et universitetssykehus i Lyon, Frankrike
Annen: Pedagogisk oral ernæringssykepleierprogram

En tverrfaglig gruppe sammensatt av barnevernsassistenter, sykepleiere, logoped, fysioterapeut, psykolog og barneleger vil utvikle og implementere det pedagogiske orale fôringsprogrammet. De vil gi den 2-dagers teoretiske økten samt de tre 2-timers praktiske øktene, inkludert gjennomganger av videoopptak av premature nyfødte under flaske- eller amming.

Programmet vil fokusere på ikke-ernæringsmessig suging for alle nyfødte fra 24 opp til 34 ukers svangerskap, tidlig oral fôring fra 29 ukers svangerskap og oral stimulering for alle premature nyfødte innlagt på enheten. I tillegg vil alle premature nyfødte med symptomer på ernæringsvansker bli evaluert ukentlig av en fysioterapeut eller logoped.

Hver programøkt er sammensatt av 20 sykepleiere eller barnevernsassistenter. Det vil bli organisert totalt seks økter og alle sykepleiere og barnevernsassistenter vil bli utdannet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig alder per måned for full oral fôring
Tidsramme: Månedlig i 34 måneder
Alder (reell og korrigert) for avvenning av naso-gastrisk sonde av premature nyfødte tatt ut av sykehusinnleggelse i løpet av måneden vil bli beregnet ved å trekke avvenningsdatoen fra fødselsdatoen.
Månedlig i 34 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av premature nyfødte med symptomer på ernæringsvansker
Tidsramme: Månedlig i 34 måneder

Premature nyfødte vil bli ansett for å ha symptomer på ernæringsvansker hvis de viser:

  • ingen demonstrasjon av sultsignaler og/eller,
  • Hoste, kvelning eller oppkast under flaske- eller amming og/eller,
  • Fôropptak over 30 minutter og/eller,
  • Spenning, ubehag eller buing i ryggen under mating og/eller,
  • kneble eller sovne under mating og/eller,
  • Nekter å mate. Den månedlige frekvensen av nyfødte som har symptomer på ernæringsvansker vil tilsvare det totale antallet nyfødte som har symptomer på ernæringsvansker delt på antall nyfødte innlagt på sykehus i løpet av måneden.
Månedlig i 34 måneder
Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold per måned
Tidsramme: Månedlig i 34 måneder
Månedlig i 34 måneder
Sykelighet og dødelighet per måned
Tidsramme: Månedlig i 34 måneder

Frekvensen av følgende neonatale patologier vil bli studert:

  • bronkopulmonal dysplasi,
  • Nekrotiserende enterokolitt,
  • Periventrikulær leukomalacia,
  • Intraventrikulær blødning,
  • For tidlig retinopati,
  • Hypoksisk iskemisk encefalopati.
Månedlig i 34 måneder
Sykepleiere og barneverners tilfredshet med undervisningsøkten
Tidsramme: 34 måneder
Det vil bli innhentet meninger fra sykepleiere og barnevernsassistenter om programmets innhold, organisering og resultatene som ventes på deres omsorgspraksis. Undervisningens kvaliteter vil bli vurdert etter en 5-punkts Likert-skala.
34 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D50855

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk oral ernæringssykepleierprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere