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Efficacité d'un programme d'infirmières éducatives en alimentation orale sur la performance alimentaire des nouveau-nés prématurés (TOP)

8 mars 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Un mauvais développement de la motricité orale chez les nouveau-nés prématurés est courant. Les problèmes d'alimentation entraînent des séjours hospitaliers plus longs et des coûts hospitaliers plus élevés. Différentes interventions ont montré leur efficacité pour accélérer la transition et passer plus rapidement à l'autonomie complète de l'alimentation orale. Notre étude visait à évaluer l'impact d'un programme d'éducation infirmière de 2 ans sur le mode d'alimentation et le séjour à l'hôpital des nouveau-nés prématurés.

Il s'agit d'une étude de série chronologique interrompue placée dans l'unité de soins intensifs et néonatals d'un hôpital universitaire situé à Lyon, en France. Tous les nouveau-nés prématurés sont inclus dans l'étude, d'avril 2013 à janvier 2016.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

729

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lyon
      • Bron, Lyon, France, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines d'aménorrhée ne nécessitant pas de chirurgie avec intubation endotrachéale admis dans le service de néonatologie ou de réanimation néonatale d'un CHU de Lyon.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation
  • Nouveau-nés prématurés ne nécessitant pas de chirurgie avec intubation endotrachéale
  • Nouveau-nés prématurés hospitalisés dans le service de néonatologie et de réanimation néonatale d'un CHU de Lyon.
  • Nouveau-nés prématurés sortis de l'hôpital pendant la période d'étude d'avril 2013 à janvier 2016

    --- Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés prématurés présentant un âge de naissance supérieur à 34 semaines de gestation
  • Nouveau-nés prématurés dont les parents ont exprimé leur opposition à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés prématurés
Tous les nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation admis dans l'unité de néonatologie et de soins intensifs néonatals d'un hôpital universitaire situé à Lyon, France

Un groupe multidisciplinaire composé d'auxiliaires de puériculture, d'infirmières gardiennes, d'orthophoniste, de kinésithérapeute, de psychologue et de pédiatres élaborera et mettra en œuvre le programme éducatif d'alimentation orale. Ils fourniront la session théorique de 2 jours ainsi que les trois sessions pratiques de 2 heures, y compris des critiques d'enregistrements vidéo de nouveau-nés prématurés pendant l'allaitement au biberon ou au sein.

Le programme mettra l'accent sur la succion non nutritive pour tous les nouveau-nés de 24 à 34 semaines de gestation, l'alimentation orale précoce à partir de 29 semaines de gestation et la stimulation orale pour tous les nouveau-nés prématurés admis dans l'unité. De plus, tous les nouveau-nés prématurés présentant des symptômes de difficultés d'alimentation seront évalués chaque semaine par un physiothérapeute ou un orthophoniste.

Chaque session du programme est composée de 20 infirmières ou auxiliaires de puériculture. Six sessions seront organisées au total et toutes les infirmières et auxiliaires de puériculture seront formées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge moyen par mois d'achèvement de l'alimentation orale complète
Délai: Mensuel pendant 34 mois
L'âge (réel et corrigé) de sevrage de sonde naso-gastrique des prématurés sortis d'hospitalisation au cours du mois sera calculé en soustrayant la date de sevrage de la date de naissance.
Mensuel pendant 34 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de nouveau-nés prématurés présentant des symptômes de difficultés d'alimentation
Délai: Mensuel pendant 34 mois

Les nouveau-nés prématurés seront considérés comme présentant des symptômes de difficulté à s'alimenter s'ils présentent :

  • aucune manifestation de signaux de faim et/ou,
  • Toux, étouffement ou vomissements pendant l'allaitement au biberon ou au sein et/ou,
  • Prise alimentaire supérieure à 30 minutes et/ou,
  • Excitation, inconfort ou cambrure du dos pendant les tétées et/ou,
  • Bâillonnement ou endormissement pendant les tétées et/ou,
  • Refus de se nourrir. Le taux mensuel de nouveau-nés présentant des symptômes de difficultés d'alimentation correspondra au nombre total de nouveau-nés présentant des symptômes de difficultés d'alimentation divisé par le nombre de nouveau-nés hospitalisés au cours du mois.
Mensuel pendant 34 mois
Durée moyenne d'hospitalisation par mois
Délai: Mensuel pendant 34 mois
Mensuel pendant 34 mois
Morbidité et mortalité par mois
Délai: Mensuel pendant 34 mois

Le taux de pathologies néonatales suivantes sera étudié :

  • Dysplasie broncho-pulmonaire,
  • Entérocolite nécrosante,
  • leucomalacie périventriculaire,
  • Hémorragie intra-ventriculaire,
  • Rétinopathie prématurée,
  • Encéphalopathie ischémique hypoxique.
Mensuel pendant 34 mois
Satisfaction des infirmières et auxiliaires de puériculture concernant la séance éducative
Délai: 34 mois
L'avis des infirmières et auxiliaires de puériculture sera recueilli sur le contenu du programme, l'organisation et les résultats attendus sur leurs pratiques de soins. Les qualités d'enseignement seront évaluées par une échelle de Likert en 5 points.
34 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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