- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02404272
Efficacité d'un programme d'infirmières éducatives en alimentation orale sur la performance alimentaire des nouveau-nés prématurés (TOP)
Évaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
Un mauvais développement de la motricité orale chez les nouveau-nés prématurés est courant. Les problèmes d'alimentation entraînent des séjours hospitaliers plus longs et des coûts hospitaliers plus élevés. Différentes interventions ont montré leur efficacité pour accélérer la transition et passer plus rapidement à l'autonomie complète de l'alimentation orale. Notre étude visait à évaluer l'impact d'un programme d'éducation infirmière de 2 ans sur le mode d'alimentation et le séjour à l'hôpital des nouveau-nés prématurés.
Il s'agit d'une étude de série chronologique interrompue placée dans l'unité de soins intensifs et néonatals d'un hôpital universitaire situé à Lyon, en France. Tous les nouveau-nés prématurés sont inclus dans l'étude, d'avril 2013 à janvier 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon
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Bron, Lyon, France, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation
- Nouveau-nés prématurés ne nécessitant pas de chirurgie avec intubation endotrachéale
- Nouveau-nés prématurés hospitalisés dans le service de néonatologie et de réanimation néonatale d'un CHU de Lyon.
Nouveau-nés prématurés sortis de l'hôpital pendant la période d'étude d'avril 2013 à janvier 2016
--- Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés prématurés présentant un âge de naissance supérieur à 34 semaines de gestation
- Nouveau-nés prématurés dont les parents ont exprimé leur opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveau-nés prématurés
Tous les nouveau-nés prématurés de moins de 34 semaines de gestation admis dans l'unité de néonatologie et de soins intensifs néonatals d'un hôpital universitaire situé à Lyon, France
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Un groupe multidisciplinaire composé d'auxiliaires de puériculture, d'infirmières gardiennes, d'orthophoniste, de kinésithérapeute, de psychologue et de pédiatres élaborera et mettra en œuvre le programme éducatif d'alimentation orale. Ils fourniront la session théorique de 2 jours ainsi que les trois sessions pratiques de 2 heures, y compris des critiques d'enregistrements vidéo de nouveau-nés prématurés pendant l'allaitement au biberon ou au sein. Le programme mettra l'accent sur la succion non nutritive pour tous les nouveau-nés de 24 à 34 semaines de gestation, l'alimentation orale précoce à partir de 29 semaines de gestation et la stimulation orale pour tous les nouveau-nés prématurés admis dans l'unité. De plus, tous les nouveau-nés prématurés présentant des symptômes de difficultés d'alimentation seront évalués chaque semaine par un physiothérapeute ou un orthophoniste. Chaque session du programme est composée de 20 infirmières ou auxiliaires de puériculture. Six sessions seront organisées au total et toutes les infirmières et auxiliaires de puériculture seront formées |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge moyen par mois d'achèvement de l'alimentation orale complète
Délai: Mensuel pendant 34 mois
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L'âge (réel et corrigé) de sevrage de sonde naso-gastrique des prématurés sortis d'hospitalisation au cours du mois sera calculé en soustrayant la date de sevrage de la date de naissance.
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Mensuel pendant 34 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de nouveau-nés prématurés présentant des symptômes de difficultés d'alimentation
Délai: Mensuel pendant 34 mois
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Les nouveau-nés prématurés seront considérés comme présentant des symptômes de difficulté à s'alimenter s'ils présentent :
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Mensuel pendant 34 mois
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Durée moyenne d'hospitalisation par mois
Délai: Mensuel pendant 34 mois
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Mensuel pendant 34 mois
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Morbidité et mortalité par mois
Délai: Mensuel pendant 34 mois
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Le taux de pathologies néonatales suivantes sera étudié :
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Mensuel pendant 34 mois
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Satisfaction des infirmières et auxiliaires de puériculture concernant la séance éducative
Délai: 34 mois
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L'avis des infirmières et auxiliaires de puériculture sera recueilli sur le contenu du programme, l'organisation et les résultats attendus sur leurs pratiques de soins.
Les qualités d'enseignement seront évaluées par une échelle de Likert en 5 points.
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34 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D50855
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