Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et pædagogisk sygeplejerskeprogram for oral ernæring om ernæringspræstation hos præmature nyfødte (TOP)

8. marts 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Dårlig oral motorisk udvikling hos præmature nyfødte er almindelig. Ernæringsproblemer fører til længere hospitalsophold og højere hospitalsomkostninger. Forskellige interventioner har vist deres effektivitet til at accelerere overgangen og gå hurtigere til fuld oral ernæringsautonomi. Vores undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​et 2-årigt sygeplejerskeprogram på fødemønster og hospitalsophold for præmature nyfødte.

Dette er et afbrudt tidsseriestudie placeret på intensivafdelingen og neonatalafdelingen på et universitetshospital i Lyon, Frankrig. Alle præmature nyfødte er inkluderet i undersøgelsen fra april 2013 til januar 2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

729

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Frankrig, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature nyfødte med mindre end 34 ugers svangerskab, der ikke kræver operation med endotracheal intubation, indlagt på neonatologisk eller neonatal intensiv afdeling på et universitetshospital, Lyon.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature nyfødte under 34 ugers graviditet
  • Premature nyfødte, der ikke kræver operation med endotracheal intubation
  • Premature nyfødte indlagt på neonatologisk og neonatal intensiv afdeling på et universitetshospital, Lyon.

  • Premature nyfødte udskrevet fra hospitalet i undersøgelsesperioden fra april 2013 til januar 2016

    --- Eksklusionskriterier:

  • Premature nyfødte med fødselsalder over 34 ugers graviditet
  • Premature nyfødte, hvis forældre har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Premature nyfødte
Alle præmature nyfødte med mindre end 34 ugers svangerskab indlagt på neonatologisk og neonatal intensiv afdeling på et universitetshospital i Lyon, Frankrig
Andet: Pædagogisk oral sygeplejerske program

En tværfaglig gruppe bestående af børnepasningsassistenter, sygeplejerske, talepædagog, fysioterapeut, psykolog og børnelæger vil udvikle og implementere det pædagogiske orale ernæringsprogram. De vil give den 2-dages teoretiske session samt de tre 2-timers praktiske sessioner, herunder gennemgange af videooptagelse af præmature nyfødte under flaske- eller amning.

Programmet vil fokusere på ikke-ernæringsmæssigt sutning for alle nyfødte fra 24 op til 34 ugers svangerskab, tidlig oral ernæring fra 29 ugers svangerskab og oral stimulering for alle præmature nyfødte indlagt på afdelingen. Derudover vil alle præmature nyfødte med symptomer på ernæringsbesvær blive evalueret ugentligt af en fysioterapeut eller talepædagog.

Hver programsession er sammensat af 20 sygeplejersker eller børnepasningsassistenter. Seks sessioner vil blive organiseret i alt, og alle sygeplejersker og børnepasningsassistenter vil blive uddannet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsalder pr. måned for fuld oral fodring
Tidsramme: Månedligt i 34 måneder
Alder (virkelig og korrigeret) for fravænning af naso-mavesonde hos præmature nyfødte, der er taget ud af hospitalsindlæggelse i løbet af måneden, vil blive beregnet ved at trække fravænningsdatoen fra fødselsdatoen.
Månedligt i 34 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af præmature nyfødte med symptomer på ernæringsbesvær
Tidsramme: Månedligt i 34 måneder

Præmature nyfødte vil blive anset for at have symptomer på ernæringsbesvær, hvis de viser:

  • ingen demonstration af sultsignaler og/eller,
  • Hoste, kvælning eller opkastning under flaske- eller amning og/eller,
  • Foderoptagelse over 30 minutter og/eller,
  • Spænding, ubehag eller krumning af ryggen under fodring og/eller,
  • Gagging eller falde i søvn under fodring og/eller,
  • Afvisning af fodring. Den månedlige andel af nyfødte med symptomer på ernæringsbesvær vil svare til det samlede antal nyfødte med symptomer på ernæringsbesvær divideret med antallet af nyfødte indlagt i løbet af måneden.
Månedligt i 34 måneder
Gennemsnitlig varighed af hospitalsophold pr. måned
Tidsramme: Månedligt i 34 måneder
Månedligt i 34 måneder
Sygelighed og dødelighed pr. måned
Tidsramme: Månedligt i 34 måneder

Hyppigheden af ​​følgende neonatale patologier vil blive undersøgt:

  • bronkopulmonal dysplasi,
  • Nekrotiserende enterocolitis,
  • Periventrikulær leukomalaci,
  • Intraventrikulær blødning,
  • for tidlig retinopati,
  • Hypoksisk iskæmisk encefalopati.
Månedligt i 34 måneder
Sygeplejersker og pædagogers tilfredshed med undervisningsforløbet
Tidsramme: 34 måneder
Sygeplejersker og børnepasningsassistenters udtalelser vil blive indsamlet om programmets indhold, organisationen og de resultater, der ventes på deres plejepraksis. Undervisningens kvaliteter vil blive vurderet efter en 5-punkts Likert-skala.
34 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D50855

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk oral sygeplejerske program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner