- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404272
Suun kautta ruokkivan koulutusohjelman tehokkuus keskosten ruokintakykyyn (TOP)
Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
Keskosten suun motorinen kehitys on yleistä. Ruokintaongelmat johtavat pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin sairaalakustannuksiin. Eri interventiot ovat osoittaneet tehokkuutensa nopeuttaa siirtymistä ja siirtyä nopeammin täydelliseen suun kautta annettavaan ruokinnan autonomiaan. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida 2-vuotisen koulutusohjelman vaikutusta keskosten ruokintamalliin ja sairaalahoitoon.
Tämä on keskeytetty aikasarjatutkimus, joka on sijoitettu Ranskan Lyonissa sijaitsevan yliopistosairaalan teho- ja vastasyntyneiden osastolle. Kaikki ennenaikaiset vastasyntyneet ovat mukana tutkimuksessa huhtikuusta 2013 tammikuuhun 2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Ranska, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausviikko on alle 34
- Keskoset, jotka eivät tarvitse leikkausta endotrakeaalisella intubaatiolla
- Keskoset sairaalahoidossa Lyonin yliopistollisen sairaalan neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
Ennenaikaiset vastasyntyneet sairaalasta tutkimusjaksolla huhtikuusta 2013 tammikuuhun 2016
--- Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden synnytysikä on yli 34 raskausviikkoa
- Keskoset, joiden vanhemmat ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ennenaikaiset vastasyntyneet
Kaikki alle 34 raskausviikkoa olevat ennenaikaiset vastasyntyneet otettu Lyonissa, Ranskassa sijaitsevan yliopistollisen sairaalan neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön
|
Koulutuksellista suuruokintaohjelmaa kehittää ja toteuttaa monitieteinen ryhmä, joka koostuu lastenhoitajan avustajista, sairaanhoitajan huoltajista, puheterapeutista, fysioterapeutista, psykologista ja lastenlääkäreistä. He pitävät 2 päivän teoreettisen istunnon sekä kolme 2 tunnin käytännön istuntoa, mukaan lukien videokuvaukset keskosista pulloruokinnan tai imetyksen aikana. Ohjelma keskittyy ei-ravintoaineimeen kaikille vastasyntyneille 24–34 raskausviikolla, varhaiseen suun kautta tapahtuvaan ruokkimiseen 29 raskausviikolla ja suun stimulaatioon kaikille osastolle otettujen keskosten kohdalla. Lisäksi kaikki keskoset, joilla on ruokintavaikeuksien oireita, arvioidaan viikoittain fysioterapeutin tai puheterapeutin toimesta. Jokaiseen ohjelmaan kuuluu 20 sairaanhoitajaa tai lastenhoitajaa. Tilaisuuksia järjestetään yhteensä kuusi ja kaikki sairaanhoitajat ja lastenhoitajat koulutetaan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen ikä kuukaudessa, kun täysi oraalinen ruokinta saavutetaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Kuukauden aikana sairaalahoidosta poistettujen keskosten nenä-mahaputken vieroitusikä (todellinen ja korjattu) lasketaan vähentämällä syntymäpäivästä vieroituspäivä.
|
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus keskosista, joilla on syömisvaikeuksien oireita
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Keskosilla katsotaan olevan syömisvaikeuksien oireita, jos heillä on:
|
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
|
Sairastuvuus ja kuolleisuus kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Seuraavien vastasyntyneiden patologioiden määrää tutkitaan:
|
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
|
Hoitajien ja lastenhoitajan tyytyväisyys koulutustilaisuuteen
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
Sairaanhoitajilta ja lastenhoitajalta kerätään mielipiteitä ohjelman sisällöstä, organisoinnista ja hoitokäytännöistä odotettavissa olevista tuloksista.
Opetuksen laatua arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
34 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D50855
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .