Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta ruokkivan koulutusohjelman tehokkuus keskosten ruokintakykyyn (TOP)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Keskosten suun motorinen kehitys on yleistä. Ruokintaongelmat johtavat pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin sairaalakustannuksiin. Eri interventiot ovat osoittaneet tehokkuutensa nopeuttaa siirtymistä ja siirtyä nopeammin täydelliseen suun kautta annettavaan ruokinnan autonomiaan. Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida 2-vuotisen koulutusohjelman vaikutusta keskosten ruokintamalliin ja sairaalahoitoon.

Tämä on keskeytetty aikasarjatutkimus, joka on sijoitettu Ranskan Lyonissa sijaitsevan yliopistosairaalan teho- ja vastasyntyneiden osastolle. Kaikki ennenaikaiset vastasyntyneet ovat mukana tutkimuksessa huhtikuusta 2013 tammikuuhun 2016.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

729

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lyon
      • Bron, Lyon, Ranska, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 34 raskausviikkoa kestäneet vastasyntyneet, jotka eivät vaadi leikkausta endotrakeaalisella intubaatiolla, otettiin Lyonin yliopistollisen sairaalan neonatologian tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden raskausviikko on alle 34
  • Keskoset, jotka eivät tarvitse leikkausta endotrakeaalisella intubaatiolla
  • Keskoset sairaalahoidossa Lyonin yliopistollisen sairaalan neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
  • Ennenaikaiset vastasyntyneet sairaalasta tutkimusjaksolla huhtikuusta 2013 tammikuuhun 2016

    --- Poissulkemiskriteerit:

  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, joiden synnytysikä on yli 34 raskausviikkoa
  • Keskoset, joiden vanhemmat ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennenaikaiset vastasyntyneet
Kaikki alle 34 raskausviikkoa olevat ennenaikaiset vastasyntyneet otettu Lyonissa, Ranskassa sijaitsevan yliopistollisen sairaalan neonatologian ja vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön

Koulutuksellista suuruokintaohjelmaa kehittää ja toteuttaa monitieteinen ryhmä, joka koostuu lastenhoitajan avustajista, sairaanhoitajan huoltajista, puheterapeutista, fysioterapeutista, psykologista ja lastenlääkäreistä. He pitävät 2 päivän teoreettisen istunnon sekä kolme 2 tunnin käytännön istuntoa, mukaan lukien videokuvaukset keskosista pulloruokinnan tai imetyksen aikana.

Ohjelma keskittyy ei-ravintoaineimeen kaikille vastasyntyneille 24–34 raskausviikolla, varhaiseen suun kautta tapahtuvaan ruokkimiseen 29 raskausviikolla ja suun stimulaatioon kaikille osastolle otettujen keskosten kohdalla. Lisäksi kaikki keskoset, joilla on ruokintavaikeuksien oireita, arvioidaan viikoittain fysioterapeutin tai puheterapeutin toimesta.

Jokaiseen ohjelmaan kuuluu 20 sairaanhoitajaa tai lastenhoitajaa. Tilaisuuksia järjestetään yhteensä kuusi ja kaikki sairaanhoitajat ja lastenhoitajat koulutetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ikä kuukaudessa, kun täysi oraalinen ruokinta saavutetaan
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan
Kuukauden aikana sairaalahoidosta poistettujen keskosten nenä-mahaputken vieroitusikä (todellinen ja korjattu) lasketaan vähentämällä syntymäpäivästä vieroituspäivä.
Kuukausittain 34 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus keskosista, joilla on syömisvaikeuksien oireita
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan

Keskosilla katsotaan olevan syömisvaikeuksien oireita, jos heillä on:

  • ei nälän merkkejä ja/tai
  • Yskä, tukehtuminen tai oksentelu pullon tai imetyksen aikana ja/tai
  • Yli 30 minuuttia kestävä rehun saanti ja/tai
  • Jännitys, epämukavuus tai selän kumartuminen ruokinnan ja/tai
  • Hengettää tai nukahtaa ruokinnan ja/tai
  • Kieltäytyminen ruokinnasta. Ruokintavaikeusoireita aiheuttavien vastasyntyneiden kuukausittainen määrä vastaa ruokintavaikeusoireita ilmenneiden vastasyntyneiden kokonaismäärää jaettuna kuukauden aikana sairaalassa olleiden vastasyntyneiden lukumäärällä.
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
Sairastuvuus ja kuolleisuus kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain 34 kuukauden ajan

Seuraavien vastasyntyneiden patologioiden määrää tutkitaan:

  • Bronkopulmonaalinen dysplasia,
  • Nekrotisoiva enterokoliitti,
  • Periventrikulaarinen leukomalasia,
  • kammion sisäinen verenvuoto,
  • Ennenaikainen retinopatia,
  • Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia.
Kuukausittain 34 kuukauden ajan
Hoitajien ja lastenhoitajan tyytyväisyys koulutustilaisuuteen
Aikaikkuna: 34 kuukautta
Sairaanhoitajilta ja lastenhoitajalta kerätään mielipiteitä ohjelman sisällöstä, organisoinnista ja hoitokäytännöistä odotettavissa olevista tuloksista. Opetuksen laatua arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
34 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa