Az orális táplálásról szóló oktatási ápolónői program hatékonysága a koraszülöttek etetési teljesítményére vonatkozóan (TOP)
Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
Koraszülötteknél gyakori a rossz szájmotoros fejlődés. Az etetési problémák hosszabb kórházi tartózkodáshoz és magasabb kórházi költségekhez vezetnek. Különböző beavatkozások bizonyították hatékonyságukat az átmenet felgyorsításában és a teljes orális táplálás autonómiájának gyorsabb elérésében. Vizsgálatunk célja egy 2 éves ápolónői oktatási program hatásának felmérése volt a koraszülöttek táplálkozási szokásaira és kórházi tartózkodására.
Ez egy megszakított idősoros vizsgálat a franciaországi Lyonban található egyetemi kórház intenzív osztályán és újszülöttek osztályán. A 2013 áprilisától 2016 januárjáig tartó vizsgálatba minden koraszülöttet bevontak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Franciaország, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 34 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
- Koraszülöttek, akik nem igényelnek műtétet endotracheális intubációval
- Koraszülöttek kórházba kerültek egy lyoni egyetemi kórház újszülött- és újszülöttintenzív osztályán.
Kórházból hazabocsátott koraszülöttek a 2013 áprilisa és 2016 januárja közötti vizsgálati időszakban
--- Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttek, akiknek születési kora a terhesség 34. hetét meghaladó
- Koraszülöttek, akiknek a szülei tiltakozásukat fejezték ki a vizsgálatban való részvétel iránt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koraszülöttek
Minden 34 hetesnél fiatalabb koraszülött felkerült a franciaországi Lyonban található egyetemi kórház újszülött- és újszülöttintenzív osztályára.
|
Gyermekgondozói asszisztensekből, védőnői gyámokból, logopédusból, gyógytornászból, pszichológusból és gyermekorvosokból álló multidiszciplináris csoport fogja kidolgozni és megvalósítani az oktató szóbeli étkeztetési programot. Ők tartják a 2 napos elméleti foglalkozást, valamint a három 2 órás gyakorlati foglalkozást, beleértve a koraszülöttek cumisüveg vagy szoptatás alatti videofelvételeinek áttekintését. A program a terhesség 24. és 34. hetétől tartó összes újszülött nem tápláló szoptatására, a terhesség 29. hetétől kezdődő korai orális táplálásra, valamint az osztályba felvett összes koraszülött orális stimulációjára összpontosít. Ezen túlmenően, minden koraszülöttet, akinek etetési nehézségei vannak, hetente értékelik egy gyógytornász vagy logopédus. Minden programon 20 nővér vagy gyermekgondozó asszisztens áll. Összesen hat foglalkozást szerveznek, és minden védőnőt és gyermekgondozó asszisztenst kiképeznek |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos életkor havonta a teljes orális táplálás eléréséhez
Időkeret: Havonta 34 hónapig
|
A hónap folyamán kórházi kezelésből kikerült koraszülöttek orr-gyomorszondájának elválasztási korát (valós és korrigált) úgy számítjuk ki, hogy az elválasztás dátumát a születési dátumból levonjuk.
|
Havonta 34 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az etetési nehézségekkel küzdő koraszülöttek százaléka
Időkeret: Havonta 34 hónapig
|
A koraszülöttek táplálkozási nehézségekkel küzdőnek tekintendők, ha a következők jelennek meg:
|
Havonta 34 hónapig
|
|
Átlagos kórházi tartózkodási idő havonta
Időkeret: Havonta 34 hónapig
|
Havonta 34 hónapig
|
|
|
Morbiditás és mortalitás havonta
Időkeret: Havonta 34 hónapig
|
A következő újszülöttkori patológiák arányát vizsgálják:
|
Havonta 34 hónapig
|
|
A védőnők és a gyermekgondozói asszisztensek elégedettsége a nevelési foglalkozással kapcsolatban
Időkeret: 34 hónap
|
A program tartalmáról, lebonyolításáról, gondozási gyakorlataik során várható eredményekről összegyűjtik a védőnők és a gyermekgondozói asszisztensek véleményét.
A tanítás minőségét egy 5 fokozatú Likert-skála értékeli.
|
34 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D50855
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .