Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita edukačního programu sester s orální výživou na výkonnost při výživě u předčasně narozených novorozenců (TOP)

8. března 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení formace des infirmières à la stimulace de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques a Sur la qualité Des Soins

Špatný orální motorický vývoj u předčasně narozených novorozenců je běžný. Problémy s krmením vedou k delšímu pobytu v nemocnici a vyšším nákladům v nemocnici. Různé intervence prokázaly svou účinnost při urychlení přechodu a rychlejším přechodu k plné autonomii orálního krmení. Cílem naší studie bylo zhodnotit dopad 2letého vzdělávacího programu sester na stravovací návyky a pobyt v nemocnici předčasně narozených novorozenců.

Jedná se o studii s přerušenou časovou řadou umístěnou na jednotce intenzivní péče a novorozenců univerzitní nemocnice ve francouzském Lyonu. Do studie jsou zahrnuti všichni předčasně narození novorozenci od dubna 2013 do ledna 2016.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

729

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Francie, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narození novorozenci ve věku kratším než 34 týdnů gestace nevyžadující žádný chirurgický zákrok s endotracheální intubací přijati na neonatologickou nebo neonatologickou jednotku intenzivní péče univerzitní nemocnice v Lyonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci mladší než 34 týdnů gestace
  • Předčasně narození novorozenci nevyžadující operaci s endotracheální intubací
  • Předčasně narození novorozenci hospitalizovaní na neonatologické a novorozenecké jednotce intenzivní péče univerzitní nemocnice v Lyonu.

  • Předčasně narození novorozenci byli propuštěni z nemocnice během studijního období od dubna 2013 do ledna 2016

    --- Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narození novorozenci vykazující porodní věk vyšší než 34 týdnů gestace
  • Předčasně narození novorozenci, jejichž rodiče vyjádřili nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narození novorozenci
Všichni předčasně narození novorozenci ve věku kratším než 34 týdnů těhotenství přijati na neonatologickou a neonatologickou jednotku intenzivní péče univerzitní nemocnice se sídlem v Lyonu ve Francii
Jiný: Vzdělávací program sester pro orální výživu

Multidisciplinární skupina složená z asistentů péče o děti, opatrovnic, logopedů, fyzioterapeutů, psychologů a pediatrů vyvine a zavede vzdělávací program orální výživy. Poskytnou 2denní teoretické sezení i tři 2hodinové praktické sezení včetně přehledů videozáznamů předčasně narozených novorozenců během kojení z láhve nebo kojení.

Program se zaměří na nenutriční sání pro všechny novorozence od 24. do 34. týdne gestace, časné orální krmení od 29. týdne gestace a orální stimulaci pro všechny předčasně narozené novorozence přijaté na oddělení. Kromě toho budou všichni předčasně narození novorozenci s příznaky obtíží s příjmem potravy týdně hodnoceni fyzioterapeutem nebo logopedem.

Každé programové sezení se skládá z 20 zdravotních sester nebo asistentů péče o děti. Celkem bude uspořádáno šest sezení a budou proškoleny všechny sestry a asistenti péče o děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný věk za měsíc plného dosažení orálního krmení
Časové okno: Měsíčně po dobu 34 měsíců
Věk (skutečný i korigovaný) odstavení nasogastrické sondy u předčasně narozených novorozenců odebraných z hospitalizace v průběhu měsíce se vypočítá odečtením data odstavení od data porodu.
Měsíčně po dobu 34 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento předčasně narozených novorozenců s příznaky potíží s krmením
Časové okno: Měsíčně po dobu 34 měsíců

Předčasně narozené novorozence budou považovány za osoby vykazující příznaky potíží s krmením, pokud se u nich objeví:

  • žádné ukázky hladových podnětů a/nebo,
  • Kašel, dušení nebo zvracení během kojení z láhve nebo kojení a/nebo,
  • příjem krmiva delší než 30 minut a/nebo,
  • Vzrušení, nepohodlí nebo klenutí zad během krmení a/nebo,
  • dávení nebo usínání během krmení a/nebo,
  • Odmítnutí krmení. Měsíční míra novorozenců vykazujících příznaky potíží s příjmem potravy bude odpovídat celkovému počtu novorozenců vykazujících příznaky potíží s příjmem potravy dělenému počtem novorozenců hospitalizovaných během měsíce.
Měsíčně po dobu 34 měsíců
Průměrná délka pobytu v nemocnici za měsíc
Časové okno: Měsíčně po dobu 34 měsíců
Měsíčně po dobu 34 měsíců
Nemocnost a mortalita za měsíc
Časové okno: Měsíčně po dobu 34 měsíců

Bude studována četnost následujících novorozeneckých patologií:

  • Bronchopulmonální dysplazie,
  • nekrotizující enterokolitida,
  • periventrikulární leukomalacie,
  • intraventrikulární krvácení,
  • předčasná retinopatie,
  • Hypoxická ischemická encefalopatie.
Měsíčně po dobu 34 měsíců
Spokojenost sester a asistentů péče o děti s výchovným sezením
Časové okno: 34 měsíců
Názory sester a asistentů péče o děti budou shromážděny k obsahu programu, organizaci a výsledkům, které čekají na jejich postupy péče. Kvality výuky budou hodnoceny 5bodovou Likertovou škálou.
34 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D50855

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program sester pro orální výživu

  • University College Dublin
    Imperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...
    Zatím nenabíráme
    Studie průzkumné proveditelnosti (Contextwell)
    Životní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | Pohoda
    Irsko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit