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Wirksamkeit eines pädagogischen Krankenschwesterprogramms zur oralen Ernährung auf die Fütterungsleistung bei Frühgeborenen (TOP)

8. März 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Ausbildung geschwächter Kinder zur Stimulierung der Mundhöhle des Neuen in einer Einheit zur Wiederbelebung von Neugeborenen und Neugeborenen: Auswirkungen auf die Kenntnisse, die Praxis und die Qualität der Haut

Eine schlechte Entwicklung der Mundmotorik kommt bei Frühgeborenen häufig vor. Ernährungsprobleme führen zu längeren Krankenhausaufenthalten und höheren Krankenhauskosten. Verschiedene Interventionen haben gezeigt, dass sie den Übergang beschleunigen und schneller zu einer vollständigen oralen Nahrungsautonomie führen. Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen einer zweijährigen Ausbildung zum Krankenpfleger auf das Ernährungsverhalten und den Krankenhausaufenthalt von Frühgeborenen zu bewerten.

Hierbei handelt es sich um eine unterbrochene Zeitreihenstudie, die auf der Intensiv- und Neugeborenenstation eines Universitätskrankenhauses in Lyon, Frankreich, durchgeführt wurde. In die Studie werden alle Frühgeborenen von April 2013 bis Januar 2016 einbezogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

729

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Frankreich, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene mit einer Schwangerschaftsdauer von weniger als 34 Wochen, die keiner Operation mit endotrachealer Intubation bedürfen, werden auf der Neonatologie- oder Neugeborenen-Intensivstation eines Universitätskrankenhauses in Lyon aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit einer Schwangerschaftszeit von weniger als 34 Wochen
  • Frühgeborene, die keinen chirurgischen Eingriff mit endotrachealer Intubation benötigen
  • Frühgeborene werden auf der Intensivstation für Neonatologie und Neonatologie eines Universitätskrankenhauses in Lyon hospitalisiert.

  • Frühgeborene, die im Studienzeitraum von April 2013 bis Januar 2016 aus dem Krankenhaus entlassen wurden

    --- Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit einem Entbindungsalter über der 34. Schwangerschaftswoche
  • Frühgeborene, deren Eltern sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene
Alle Frühgeborenen mit einer Schwangerschaftsdauer von weniger als 34 Wochen werden auf der Neonatologie- und Neugeborenen-Intensivstation eines Universitätskrankenhauses in Lyon, Frankreich, aufgenommen
Sonstiges: Bildungsprogramm für Krankenschwestern mit oraler Ernährung

Eine multidisziplinäre Gruppe bestehend aus Kinderbetreuungsassistenten, Pflegepersonal, Logopäden, Physiotherapeuten, Psychologen und Kinderärzten wird das pädagogische Programm zur oralen Ernährung entwickeln und umsetzen. Sie bieten die zweitägige theoretische Sitzung sowie die drei zweistündigen praktischen Sitzungen an, einschließlich Rezensionen zu Videoaufzeichnungen von Frühgeborenen während der Flaschen- oder Stillzeit.

Der Schwerpunkt des Programms liegt auf dem nicht-nutritiven Saugen für alle Neugeborenen in der 24. bis 34. Schwangerschaftswoche, auf der frühen oralen Ernährung ab der 29. Schwangerschaftswoche und auf der oralen Stimulation für alle Frühgeborenen, die auf der Station aufgenommen werden. Darüber hinaus werden alle Frühgeborenen, die Symptome von Ernährungsschwierigkeiten aufweisen, wöchentlich von einem Physiotherapeuten oder Logopäden untersucht.

Jede Programmsitzung besteht aus 20 Krankenschwestern oder Kinderbetreuungsassistenten. Insgesamt werden sechs Sitzungen organisiert und alle Krankenschwestern und Kinderbetreuungsassistenten geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittsalter pro Monat bei vollständiger oraler Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Monatlich für 34 Monate
Das (reale und korrigierte) Alter der Entwöhnung aus der Magensonde von Frühgeborenen, die im Laufe des Monats aus dem Krankenhaus entlassen wurden, wird berechnet, indem das Entwöhnungsdatum vom Geburtsdatum abgezogen wird.
Monatlich für 34 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frühgeborenen, die sich mit Symptomen von Fütterschwierigkeiten vorstellen
Zeitfenster: Monatlich für 34 Monate

Bei Frühgeborenen wird davon ausgegangen, dass sie Symptome einer Fütterschwierigkeit aufweisen, wenn sie Folgendes aufweisen:

  • keine Anzeichen von Hungergefühlen und/oder
  • Husten, Würgen oder Erbrechen während der Flaschen- oder Stillzeit und/oder
  • Futteraufnahme über 30 Minuten und/oder
  • Aufregung, Unbehagen oder Wölbung des Rückens beim Füttern und/oder
  • Würgen oder Einschlafen beim Füttern und/oder
  • Verweigerung der Nahrungsaufnahme. Die monatliche Rate an Neugeborenen, die Symptome von Fütterschwierigkeiten zeigen, entspricht der Gesamtzahl der Neugeborenen, die Symptome von Fütterschwierigkeiten zeigen, geteilt durch die Anzahl der Neugeborenen, die im Laufe des Monats ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Monatlich für 34 Monate
Durchschnittliche Krankenhausaufenthaltsdauer pro Monat
Zeitfenster: Monatlich für 34 Monate
Monatlich für 34 Monate
Morbidität und Mortalität pro Monat
Zeitfenster: Monatlich für 34 Monate

Die Häufigkeit folgender neonataler Pathologien wird untersucht:

  • Bronchopulmonale Dysplasie,
  • Nekrotisierende Enterokolitis,
  • Periventrikuläre Leukomalazie,
  • Intraventrikuläre Blutung,
  • Vorzeitige Retinopathie,
  • Hypoxische ischämische Enzephalopathie.
Monatlich für 34 Monate
Zufriedenheit der Krankenschwestern und Kinderbetreuungsassistenten mit der Schulungssitzung
Zeitfenster: 34 Monate
Es wird die Meinung von Pflegekräften und Kinderbetreuungsassistenten zu den Programminhalten, der Organisation und den erwarteten Ergebnissen ihrer Pflegepraxis eingeholt. Die Qualität der Lehre wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet.
34 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienleiter: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D50855

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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