Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een educatief verpleegprogramma voor orale voeding op de voedingsprestaties bij premature neonaten (TOP)

8 maart 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de vorming van zieken tot de stimulatie van de oraliteit Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation neonatale en Néonatologie: Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Slechte orale motorische ontwikkeling bij premature neonaten komt vaak voor. Voedingsproblemen leiden tot een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere ziekenhuiskosten. Verschillende interventies hebben hun doeltreffendheid aangetoond om de overgang te versnellen en sneller over te gaan op volledige autonomie voor orale voeding. Onze studie was gericht op het evalueren van de impact van een 2-jarig opleidingsprogramma voor verpleegsters op het voedingspatroon en het ziekenhuisverblijf van premature neonaten.

Dit is een onderbroken tijdreeksonderzoek op de Intensive Care en Neonatale afdeling van een academisch ziekenhuis in Lyon, Frankrijk. Alle te vroeg geboren pasgeborenen doen mee aan de studie, van april 2013 tot januari 2016.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

729

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lyon
      • Bron, Lyon, Frankrijk, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Te vroeg geboren pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken die geen operatie nodig hebben met endotracheale intubatie, zijn opgenomen op de Neonatologie of Neonatale Intensive Care van een academisch ziekenhuis in Lyon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature pasgeborenen van minder dan 34 weken zwangerschap
  • Premature pasgeborenen die geen operatie nodig hebben met endotracheale intubatie
  • Premature pasgeborenen opgenomen in de afdeling Neonatologie en Neonatale Intensive Care van een academisch ziekenhuis in Lyon.

  • Premature pasgeborenen die tijdens de onderzoeksperiode van april 2013 tot januari 2016 uit het ziekenhuis zijn ontslagen

    --- Uitsluitingscriteria:

  • Premature pasgeborenen met een bevallingsleeftijd van meer dan 34 weken zwangerschap
  • Te vroeg geboren pasgeborenen van wie de ouders hebben aangegeven dat ze niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren pasgeborenen
Alle premature neonaten met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken die zijn opgenomen op de afdeling Neonatologie en Neonatale Intensive Care van een academisch ziekenhuis in Lyon, Frankrijk
Ander: Educatief programma voor orale voedingsverpleegkundigen

Een multidisciplinaire groep bestaande uit kinderverzorgsters, verpleegkundig voogden, logopedisten, fysiotherapeuten, psychologen en kinderartsen zal het educatieve programma voor orale voeding ontwikkelen en uitvoeren. Zij zullen zowel de 2-daagse theoretische sessie als de drie 2-uur durende praktische sessies verzorgen, inclusief video-opnames van te vroeg geboren baby's tijdens flesvoeding of borstvoeding.

Het programma zal zich richten op niet-voedend zuigen voor alle neonaten vanaf 24 tot 34 weken zwangerschap, vroege orale voeding vanaf 29 weken zwangerschap en orale stimulatie voor alle premature neonaten die op de afdeling worden opgenomen. Bovendien worden alle premature neonaten met symptomen van voedingsproblemen wekelijks beoordeeld door een fysiotherapeut of logopedist.

Elke programmasessie bestaat uit 20 verpleegkundigen of kinderverzorgsters. In totaal worden zes sessies georganiseerd en worden alle verpleegkundigen en kinderverzorgsters opgeleid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde leeftijd per maand van volledige orale voeding
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 34 maanden
De (werkelijke en gecorrigeerde) leeftijd waarop de neus-maagsonde van te vroeg geboren neonaten die in de loop van de maand uit het ziekenhuis zijn gehaald, moet worden gespeend, wordt berekend door de datum van spenen af ​​te trekken van de geboortedatum.
Maandelijks gedurende 34 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage premature neonaten met symptomen van voedingsproblemen
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 34 maanden

Te vroeg geboren pasgeborenen zullen worden beschouwd als symptomen van voedingsproblemen als ze het volgende vertonen:

  • geen demonstratie van hongersignalen en/of,
  • Hoesten, stikken of braken tijdens fles- of borstvoeding en/of,
  • Voeropname langer dan 30 minuten en/of,
  • Opwinding, ongemak of kromming van de rug tijdens voedingen en/of,
  • Kokhalzen of in slaap vallen tijdens voedingen en/of,
  • Weigering om te eten. Het maandelijkse aantal pasgeborenen met symptomen van voedingsproblemen komt overeen met het totale aantal neonaten met symptomen van voedingsproblemen, gedeeld door het aantal pasgeborenen dat in de loop van de maand in het ziekenhuis is opgenomen.
Maandelijks gedurende 34 maanden
Gemiddelde opnameduur per maand
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 34 maanden
Maandelijks gedurende 34 maanden
Morbiditeit en mortaliteit per maand
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 34 maanden

Het aantal volgende neonatale pathologieën zal worden bestudeerd:

  • Bronchopulmonale dysplasie,
  • Necrotiserende enterocolitis,
  • Periventriculaire leukomalacie,
  • intraventriculaire bloeding,
  • Voortijdige retinopathie,
  • Hypoxische ischemische encefalopathie.
Maandelijks gedurende 34 maanden
Tevredenheid van verpleegkundigen en kinderverzorgsters over de educatieve sessie
Tijdsspanne: 34 maanden
De mening van verpleegkundigen en kinderverzorgsters wordt verzameld over de programma-inhoud, de organisatie en de behaalde resultaten op hun zorgpraktijk. De kwaliteiten van het onderwijs worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
34 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D50855

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatief programma voor orale voedingsverpleegkundigen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren