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Eficacia de un programa educativo de enfermería sobre alimentación oral en el desempeño de la alimentación en recién nacidos prematuros (TOP)

8 de marzo de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

El desarrollo motor oral deficiente en los recién nacidos prematuros es común. Los problemas de alimentación conducen a una estancia hospitalaria más prolongada y a un mayor costo hospitalario. Diferentes intervenciones han demostrado su eficacia para acelerar la transición y pasar más rápido a la plena autonomía de alimentación oral. Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de un programa de educación de enfermería de 2 años sobre el patrón de alimentación y la estancia hospitalaria de los recién nacidos prematuros.

Este es un estudio de serie de tiempo interrumpido ubicado en la unidad de Cuidados Intensivos y Neonatales de un hospital universitario ubicado en Lyon, Francia. Todos los recién nacidos prematuros están incluidos en el estudio, desde abril de 2013 hasta enero de 2016.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

729

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lyon
      • Bron, Lyon, Francia, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros de menos de 34 semanas de gestación que no requirieron cirugía con intubación endotraqueal ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales o de Neonatología de un hospital universitario de Lyon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros de menos de 34 semanas de gestación
  • Recién nacidos prematuros que no requieren cirugía con intubación endotraqueal
  • Recién nacidos prematuros hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y de Neonatología de un hospital universitario de Lyon.
  • Recién nacidos prematuros dados de alta del hospital durante el período de estudio de abril de 2013 a enero de 2016

    --- Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros que presentan una edad de parto superior a las 34 semanas de gestación
  • Recién nacidos prematuros cuyos padres han manifestado su oposición a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacidos prematuros
Todos los recién nacidos prematuros de menos de 34 semanas de gestación ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y de Neonatología de un hospital universitario ubicado en Lyon, Francia.

Un grupo multidisciplinario integrado por auxiliares de puericultura, enfermeras tutoras, logopeda, fisioterapeuta, psicóloga y pediatras desarrollará e implementará el programa educativo de alimentación oral. Proporcionarán la sesión teórica de 2 días, así como las tres sesiones prácticas de 2 horas que incluyen revisiones de grabaciones de video de recién nacidos prematuros durante la lactancia con biberón o leche materna.

El programa se centrará en la succión no nutritiva para todos los neonatos desde las 24 hasta las 34 semanas de gestación, alimentación oral temprana desde las 29 semanas de gestación y estimulación oral para todos los neonatos prematuros ingresados ​​en la unidad. Además, todos los recién nacidos prematuros que presenten síntomas de dificultades en la alimentación serán evaluados semanalmente por un fisioterapeuta o logopeda.

Cada sesión del programa está compuesta por 20 enfermeras o asistentes de cuidado infantil. Se organizarán seis sesiones en total y se capacitará a todas las enfermeras y asistentes de cuidado infantil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad media por mes de logro de la alimentación oral completa
Periodo de tiempo: Mensual durante 34 meses
La edad (real y corregida) de destete de sonda nasogástrica de los prematuros dados de alta en el mes se computará restando la fecha de destete a la fecha de nacimiento.
Mensual durante 34 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de recién nacidos prematuros que presentan síntomas de dificultad para alimentarse
Periodo de tiempo: Mensual durante 34 meses

Se considerará que los recién nacidos prematuros presentan síntomas de dificultad para la alimentación si presentan:

  • sin demostración de señales de hambre y/o,
  • Tos, asfixia o vómitos durante la lactancia o el biberón y/o,
  • Ingesta de alimento superior a 30 minutos y/o,
  • Excitación, incomodidad o arqueamiento de la espalda durante las tomas y/o,
  • Náuseas o quedarse dormido durante las tomas y/o,
  • Negativa a alimentarse. La tasa mensual de neonatos que presentan síntomas de dificultad para la alimentación corresponderá al número total de neonatos que presentan síntomas de dificultad para la alimentación dividido por el número de neonatos hospitalizados durante el mes.
Mensual durante 34 meses
Duración media de la estancia hospitalaria por mes
Periodo de tiempo: Mensual durante 34 meses
Mensual durante 34 meses
Morbilidad y mortalidad por mes
Periodo de tiempo: Mensual durante 34 meses

Se estudiará la tasa de las siguientes patologías neonatales:

  • Displasia broncopulmonar,
  • Enterocolitis necrotizante,
  • leucomalacia periventricular,
  • hemorragia intraventricular,
  • retinopatía prematura,
  • Encefalopatía hipóxica isquémica.
Mensual durante 34 meses
Satisfacción de enfermeros y auxiliares de puericultura con relación a la sesión educativa
Periodo de tiempo: 34 meses
Se recogerá la opinión de enfermeras y auxiliares de puericultura sobre los contenidos del programa, la organización y los resultados esperados en sus prácticas de cuidado. Las cualidades de la docencia se evaluarán mediante una escala tipo Likert de 5 puntos.
34 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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