Skuteczność programu edukacyjnego pielęgniarki dotyczącego karmienia doustnego w zakresie karmienia wcześniaków (TOP)
Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
Słaby rozwój motoryczny jamy ustnej u wcześniaków jest częstym zjawiskiem. Problemy z karmieniem prowadzą do dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych kosztów leczenia. Różne interwencje wykazały ich skuteczność w przyspieszaniu przejścia i szybszego przejścia do pełnej autonomii karmienia doustnego. Nasze badanie miało na celu ocenę wpływu 2-letniego programu kształcenia pielęgniarek na sposób żywienia i pobyt w szpitalu wcześniaków.
Jest to przerwane badanie szeregów czasowych umieszczone na oddziale intensywnej terapii i neonatologii szpitala uniwersyteckiego w Lyonie we Francji. Badaniem objęto wszystkie wcześniaki od kwietnia 2013 do stycznia 2016.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Francja, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki przedwcześnie urodzone przed 34 tygodniem ciąży
- Wcześniaki niewymagające operacji z intubacją dotchawiczą
- Wcześniaki hospitalizowane na Oddziale Neonatologii i Intensywnej Terapii Noworodków szpitala uniwersyteckiego w Lyonie.
Wcześniaki wypisane ze szpitala w okresie badania od kwietnia 2013 do stycznia 2016
--- Kryteria wyłączenia:
- Noworodki przedwcześnie urodzone powyżej 34 tygodnia ciąży
- Wcześniaki, których rodzice wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki przedwcześnie urodzone
Wszystkie noworodki przedwcześnie urodzone przed 34. tygodniem ciąży przyjęte na oddział neonatologii i intensywnej terapii noworodków szpitala uniwersyteckiego w Lyonie we Francji
|
Multidyscyplinarny zespół składający się z opiekunów, pielęgniarek, logopedów, fizjoterapeutów, psychologów i pediatrów opracuje i wdroży edukacyjny program żywienia doustnego. Poprowadzą 2-dniową sesję teoretyczną oraz trzy 2-godzinne sesje praktyczne, w tym przeglądy nagrań wideo wcześniaków podczas karmienia butelką lub piersią. Program będzie koncentrował się na nieodżywczym ssaniu wszystkich noworodków od 24 do 34 tygodnia ciąży, wczesnym karmieniu doustnym od 29 tygodnia ciąży oraz stymulacji doustnej wszystkich wcześniaków przyjętych na oddział. Dodatkowo wszystkie wcześniaki z objawami trudności w karmieniu będą co tydzień oceniane przez fizjoterapeutę lub logopedę. Każda sesja programowa składa się z 20 pielęgniarek lub asystentów opieki nad dziećmi. Łącznie zorganizowanych zostanie sześć sesji, podczas których przeszkolone zostaną wszystkie pielęgniarki i opiekunki do dzieci |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wiek na miesiąc osiągnięcia pełnego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 34 miesiące
|
Wiek (rzeczywisty i skorygowany) odstawienia zgłębnika nosowo-żołądkowego wcześniaków wyjętych ze szpitala w ciągu miesiąca oblicza się odejmując datę odstawienia od daty urodzenia.
|
Miesięcznie przez 34 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wcześniaków z objawami trudności w karmieniu
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 34 miesiące
|
Noworodki urodzone przedwcześnie zostaną uznane za mające objawy trudności w karmieniu, jeśli:
|
Miesięcznie przez 34 miesiące
|
|
Średnia miesięczna długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 34 miesiące
|
Miesięcznie przez 34 miesiące
|
|
|
Zachorowalność i śmiertelność na miesiąc
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 34 miesiące
|
Zbadany zostanie odsetek następujących patologii noworodków:
|
Miesięcznie przez 34 miesiące
|
|
Satysfakcja pielęgniarek i opiekunów dziecięcych z sesji edukacyjnej
Ramy czasowe: 34 miesiące
|
Zostaną zebrane opinie pielęgniarek i opiekunek na temat treści programowych, organizacji i oczekiwanych rezultatów ich praktyki opiekuńczej.
Walory nauczania będą oceniane za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
|
34 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D50855
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacyjny program pielęgniarki karmienia doustnego
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony