经口喂养教育护士计划对早产儿喂养表现的有效性 (TOP)
2017年3月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
早产儿口腔运动发育不良很常见。 喂养问题导致更长的住院时间和更高的住院费用。 不同的干预措施已经显示出它们在加速过渡和更快地转向完全自主经口喂养方面的功效。 我们的研究旨在评估 2 年护士教育计划对早产新生儿喂养方式和住院时间的影响。
这是一项间断时间序列研究，位于法国里昂的一所大学医院的重症监护室和新生儿科。 从 2013 年 4 月到 2016 年 1 月，所有早产新生儿都被纳入研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
729
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon
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Bron、Lyon、法国、69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
里昂大学医院的新生儿科或新生儿重症监护室收治了妊娠不足 34 周且无需气管插管手术的早产新生儿。
描述
纳入标准：
- 妊娠不足 34 周的早产新生儿
- 不需要气管插管手术的早产新生儿
- 里昂大学医院新生儿科和新生儿重症监护室住院的早产儿。
2013年4月至2016年1月研究期间出院的早产新生儿
- - 排除标准：
- 分娩年龄超过妊娠 34 周的早产新生儿
- 父母表示反对参加研究的早产新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产新生儿
法国里昂一所大学医院的新生儿科和新生儿重症监护室收治了所有妊娠不足 34 周的早产新生儿
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由托儿助理、护士监护人、语言治疗师、物理治疗师、心理学家和儿科医生组成的多学科小组将制定和实施口腔喂养教育计划。 他们将提供为期 2 天的理论课程以及三个 2 小时的实践课程，包括回顾早产新生儿在奶瓶或母乳喂养期间的录像。 该计划将重点关注妊娠 24 至 34 周的所有新生儿的非营养性吸吮、妊娠 29 周的早期经口喂养以及该病房所有早产新生儿的口腔刺激。 此外，物理治疗师或言语治疗师每周都会对所有出现喂养困难症状的早产新生儿进行评估。 每个课程由 20 名护士或儿童保育助理组成。 总共将举办六场会议，所有护士和育儿助理都将接受培训 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到完全经口喂养的每月平均年龄
大体时间：每月 34 个月
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当月出院的早产儿的鼻胃管断奶年龄（实际及校正）按出生日期减去断奶日期计算。
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每月 34 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现喂养困难症状的早产新生儿百分比
大体时间：每月 34 个月
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如果早产新生儿出现以下情况，将被视为出现喂养困难症状：
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每月 34 个月
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每月平均住院时间
大体时间：每月 34 个月
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每月 34 个月
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每月发病率和死亡率
大体时间：每月 34 个月
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将研究以下新生儿病症的发生率：
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每月 34 个月
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护士和托儿助理对教育课程的满意度
大体时间：34个月
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将收集护士和育儿助理对项目内容、组织和护理实践结果的意见。
教学质量将通过 5 点李克特量表进行评估。
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34个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fabienne PILLET、Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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