Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность образовательной программы медсестер по пероральному кормлению в отношении качества кормления недоношенных новорожденных (TOP)

8 марта 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка Формирования Дез infirmières а-ля Стимулирование Оралити Des Nouveau-nés Dans Une unité de Reanimation néonatale et Néonatologie: Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Плохое развитие оральной моторики у недоношенных новорожденных является распространенным явлением. Проблемы с кормлением приводят к более длительному пребыванию в больнице и увеличению стоимости больницы. Различные вмешательства показали свою эффективность для ускорения перехода и более быстрого перехода к полной автономии орального питания. Целью нашего исследования было оценить влияние 2-летней программы обучения медсестер на характер кормления и пребывание в больнице недоношенных новорожденных.

Это прерванное исследование временных рядов, проведенное в отделении интенсивной терапии и неонатологии университетской больницы, расположенной в Лионе, Франция. В исследование включены все недоношенные новорожденные с апреля 2013 г. по январь 2016 г.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

729

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lyon
      • Bron, Lyon, Франция, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 34 недель, не требующие хирургического вмешательства с эндотрахеальной интубацией, госпитализированы в отделение неонатологии или отделения интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Лиона.

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 34 недель
  • Недоношенные новорожденные, не нуждающиеся в хирургическом вмешательстве с эндотрахеальной интубацией
  • Недоношенные новорожденные госпитализированы в отделение неонатологии и интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Лиона.
  • Недоношенные новорожденные, выписанные из стационара в период исследования с апреля 2013 г. по январь 2016 г.

    --- Критерий исключения:

  • Недоношенные новорожденные с возрастом родов выше 34 недель гестации
  • Недоношенные новорожденные, родители которых выразили свое несогласие с участием в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоношенные новорожденные
Все недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 34 недель, госпитализированные в отделение неонатологии и интенсивной терапии новорожденных университетской больницы, расположенной в Лионе, Франция.

Многопрофильная группа, состоящая из ассистентов по уходу за детьми, сиделок-опекунов, логопеда, физиотерапевта, психолога и педиатра, разработает и внедрит образовательную программу орального питания. Они проведут двухдневное теоретическое занятие, а также три двухчасовых практических занятия, включая обзор видеозаписей недоношенных новорожденных во время кормления из бутылочки или груди.

Программа будет сосредоточена на непищевом сосании для всех новорожденных в возрасте от 24 до 34 недель беременности, раннем оральном кормлении с 29 недель беременности и оральной стимуляции для всех недоношенных новорожденных, поступивших в отделение. Кроме того, все недоношенные новорожденные, у которых проявляются симптомы затруднения кормления, будут еженедельно осматриваться физиотерапевтом или логопедом.

Каждая сессия программы состоит из 20 медсестер или помощников по уходу за детьми. Всего будет организовано шесть занятий, и все медсестры и помощники по уходу за детьми будут обучены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний возраст в месяц достижения полного орального питания
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев
Возраст (реальный и скорректированный) отлучения от назогастрального зонда у недоношенных новорожденных, выведенных из стационара в течение месяца, будет вычисляться путем вычитания даты отлучения от даты рождения.
Ежемесячно в течение 34 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент недоношенных новорожденных с симптомами затрудненного кормления
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев

Недоношенные новорожденные будут считаться имеющими симптомы затруднения при кормлении, если они имеют:

  • отсутствие демонстрации сигналов голода и/или,
  • Кашель, удушье или рвота во время кормления из бутылочки или груди и/или,
  • Потребление корма более 30 минут и/или,
  • Волнение, дискомфорт или выгибание спины во время кормления и/или,
  • рвотные позывы или засыпание во время кормления и/или,
  • Отказ от корма. Ежемесячная частота новорожденных с симптомами затруднения при кормлении будет соответствовать общему числу новорожденных с симптомами затруднения при кормлении, деленному на число новорожденных, госпитализированных в течение месяца.
Ежемесячно в течение 34 месяцев
Средняя продолжительность пребывания в больнице в месяц
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев
Ежемесячно в течение 34 месяцев
Заболеваемость и смертность в месяц
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев

Будет изучена частота следующих неонатальных патологий:

  • Бронхолегочная дисплазия,
  • некротический энтероколит,
  • перивентрикулярная лейкомаляция,
  • Внутрижелудочковое кровоизлияние,
  • преждевременная ретинопатия,
  • Гипоксически-ишемическая энцефалопатия.
Ежемесячно в течение 34 месяцев
Удовлетворенность медсестер и воспитателей образовательной сессией
Временное ограничение: 34 месяца
Будет собрано мнение медсестер и воспитателей о содержании программы, организации и результатах, ожидаемых от их методов ухода. Качество преподавания будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта.
34 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться