- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02404272
Эффективность образовательной программы медсестер по пероральному кормлению в отношении качества кормления недоношенных новорожденных (TOP)
Оценка Формирования Дез infirmières а-ля Стимулирование Оралити Des Nouveau-nés Dans Une unité de Reanimation néonatale et Néonatologie: Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
Плохое развитие оральной моторики у недоношенных новорожденных является распространенным явлением. Проблемы с кормлением приводят к более длительному пребыванию в больнице и увеличению стоимости больницы. Различные вмешательства показали свою эффективность для ускорения перехода и более быстрого перехода к полной автономии орального питания. Целью нашего исследования было оценить влияние 2-летней программы обучения медсестер на характер кормления и пребывание в больнице недоношенных новорожденных.
Это прерванное исследование временных рядов, проведенное в отделении интенсивной терапии и неонатологии университетской больницы, расположенной в Лионе, Франция. В исследование включены все недоношенные новорожденные с апреля 2013 г. по январь 2016 г.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Франция, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 34 недель
- Недоношенные новорожденные, не нуждающиеся в хирургическом вмешательстве с эндотрахеальной интубацией
- Недоношенные новорожденные госпитализированы в отделение неонатологии и интенсивной терапии новорожденных университетской больницы Лиона.
Недоношенные новорожденные, выписанные из стационара в период исследования с апреля 2013 г. по январь 2016 г.
--- Критерий исключения:
- Недоношенные новорожденные с возрастом родов выше 34 недель гестации
- Недоношенные новорожденные, родители которых выразили свое несогласие с участием в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные новорожденные
Все недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 34 недель, госпитализированные в отделение неонатологии и интенсивной терапии новорожденных университетской больницы, расположенной в Лионе, Франция.
|
Многопрофильная группа, состоящая из ассистентов по уходу за детьми, сиделок-опекунов, логопеда, физиотерапевта, психолога и педиатра, разработает и внедрит образовательную программу орального питания. Они проведут двухдневное теоретическое занятие, а также три двухчасовых практических занятия, включая обзор видеозаписей недоношенных новорожденных во время кормления из бутылочки или груди. Программа будет сосредоточена на непищевом сосании для всех новорожденных в возрасте от 24 до 34 недель беременности, раннем оральном кормлении с 29 недель беременности и оральной стимуляции для всех недоношенных новорожденных, поступивших в отделение. Кроме того, все недоношенные новорожденные, у которых проявляются симптомы затруднения кормления, будут еженедельно осматриваться физиотерапевтом или логопедом. Каждая сессия программы состоит из 20 медсестер или помощников по уходу за детьми. Всего будет организовано шесть занятий, и все медсестры и помощники по уходу за детьми будут обучены. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний возраст в месяц достижения полного орального питания
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
Возраст (реальный и скорректированный) отлучения от назогастрального зонда у недоношенных новорожденных, выведенных из стационара в течение месяца, будет вычисляться путем вычитания даты отлучения от даты рождения.
|
Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент недоношенных новорожденных с симптомами затрудненного кормления
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
Недоношенные новорожденные будут считаться имеющими симптомы затруднения при кормлении, если они имеют:
|
Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице в месяц
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
|
|
Заболеваемость и смертность в месяц
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
Будет изучена частота следующих неонатальных патологий:
|
Ежемесячно в течение 34 месяцев
|
|
Удовлетворенность медсестер и воспитателей образовательной сессией
Временное ограничение: 34 месяца
|
Будет собрано мнение медсестер и воспитателей о содержании программы, организации и результатах, ожидаемых от их методов ухода.
Качество преподавания будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
34 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D50855
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .