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조산 신생아의 수유 수행에 대한 구강 수유 교육 간호사 프로그램의 효과 (TOP)

2017년 3월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie: Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

미숙아의 구강 운동 발달 불량은 일반적입니다. 수유 문제로 인해 입원 기간이 길어지고 병원 비용이 높아집니다. 다양한 중재가 전환을 가속화하고 완전한 구강 영양 자율성으로 더 빠르게 이동하는 효능을 보여주었습니다. 우리 연구는 조산아의 수유 패턴과 입원에 대한 2년 교육 간호사 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

이것은 프랑스 리옹에 위치한 대학 병원의 집중 치료 및 신생아 병동에 배치된 중단된 시계열 연구입니다. 2013년 4월부터 2016년 1월까지 모든 미숙아 신생아가 연구에 포함되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

729

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lyon
      • Bron, Lyon, 프랑스, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

리옹 대학 병원의 신생아과 또는 신생아 집중 치료실에 입원한 기관 내 삽관 수술 없이 수술이 필요한 임신 34주 미만의 미숙아.

설명

포함 기준:

  • 임신 34주 미만의 미숙아
  • 기관내 삽관 수술이 필요하지 않은 미숙아
  • 리옹 대학 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 미숙아.
  • 2013년 4월부터 2016년 1월까지 연구 기간 동안 병원에서 퇴원한 미숙아

    --- 제외 기준:

  • 임신 34주 이상의 분만 연령을 보이는 미숙아
  • 부모가 연구 참여에 반대 의사를 표명한 미숙아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미숙아
프랑스 리옹 소재 대학병원 신생아 집중치료실에 입원한 임신 34주 미만의 모든 미숙아

보육 보조원, 보호자 간호사, 언어 치료사, 물리 치료사, 심리학자, 소아과 의사로 구성된 다학제 그룹이 교육용 구강 급식 프로그램을 개발하고 시행합니다. 그들은 2일 간의 이론 세션뿐만 아니라 젖병 또는 모유 수유 중 미숙아 비디오 녹화 검토를 포함하여 3개의 2시간 실습 세션을 제공할 것입니다.

이 프로그램은 임신 24주에서 최대 34주까지의 모든 신생아를 위한 비영양적 빨기, 임신 29주부터의 조기 구강 수유 및 병동에 입원한 모든 미숙아를 위한 구강 자극에 중점을 둘 것입니다. 또한, 수유 장애 증상을 나타내는 모든 미숙아는 매주 물리 치료사 또는 언어 치료사에 의해 평가됩니다.

각 프로그램 세션은 20명의 간호사 또는 보육 도우미로 구성됩니다. 총 6개의 세션이 구성되며 모든 간호사 및 보육 보조원이 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 구강 수유 달성의 월 평균 연령
기간: 34개월 동안 매월
한 달 동안 입원에서 제외된 미숙아의 비위관의 젖을 뗀 나이(실제 및 수정)는 생년월일에서 젖을 뗀 날짜를 빼서 계산합니다.
34개월 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 곤란 증상을 보이는 미숙아 비율
기간: 34개월 동안 매월

미숙아는 다음과 같은 경우 수유 곤란 증상이 있는 것으로 간주됩니다.

  • 굶주림 신호의 시연 및/또는,
  • 젖병 또는 모유 수유 중 기침, 질식 또는 구토 및/또는,
  • 30분을 초과하는 사료 섭취 및/또는,
  • 수유 중 흥분, 불편함 또는 등의 아치 및/또는
  • 수유하는 동안 재갈을 물리거나 잠들기 및/또는,
  • 먹이 거부. 수유 곤란 증상을 나타내는 신생아의 월별 비율은 수유 곤란 증상을 나타내는 총 신생아 수를 해당 월 동안 입원한 신생아 수로 나눈 값에 해당합니다.
34개월 동안 매월
한 달 평균 입원 기간
기간: 34개월 동안 매월
34개월 동안 매월
월별 이환율 및 사망률
기간: 34개월 동안 매월

다음 신생아 병리의 비율이 연구될 것입니다:

  • 기관지폐 이형성증,
  • 괴사성 장염,
  • 뇌실 주위 백혈구연화증,
  • 심실내출혈,
  • 조기 망막병증,
  • 저산소성 허혈성 뇌병증.
34개월 동안 매월
교육시간에 대한 간호사 및 보육교사 만족도
기간: 34개월
프로그램 내용과 조직, 간호실무에 대한 결과에 대해 간호사와 보육교사의 의견을 수렴한다. 교육의 질은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
34개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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