- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02404272
Effektiviteten av ett utbildningssjuksköterskeprogram för oral matning om utfodringsprestanda hos prematura nyfödda (TOP)
Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins
Dålig munmotorisk utveckling hos prematura nyfödda är vanligt. Matproblem leder till längre sjukhusvistelse och högre sjukhuskostnader. Olika interventioner har visat sin effektivitet för att påskynda övergången och gå snabbare till full oral utfodringsautonomi. Vår studie syftade till att utvärdera effekten av ett 2-årigt sjuksköterskeprogram på matningsmönster och sjukhusvistelse för prematura nyfödda.
Detta är en avbruten tidsseriestudie placerad på intensivvårds- och neonatalavdelningen på ett universitetssjukhus i Lyon, Frankrike. Alla prematura nyfödda ingår i studien, från april 2013 till januari 2016.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lyon
-
Bron, Lyon, Frankrike, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematura nyfödda under 34 veckors graviditet
- Prematura nyfödda som inte behöver opereras med endotrakeal intubation
- Prematura nyfödda inlagda på sjukhus för neonatologi och neonatalintensivvård på ett universitetssjukhus i Lyon.
Prematura nyfödda utskrivna från sjukhus under studieperioden från april 2013 till januari 2016
--- Exklusions kriterier:
- Prematura nyfödda med förlossningsålder över 34 veckors graviditet
- Prematura nyfödda vars föräldrar har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prematura nyfödda
Alla prematura nyfödda som är mindre än 34 veckors graviditet inlagda på neonatologiska och neonatala intensivvårdsavdelningen på ett universitetssjukhus i Lyon, Frankrike
|
En tvärvetenskaplig grupp bestående av barnomsorgsassistenter, vårdnadshavare, logoped, sjukgymnast, psykolog och barnläkare kommer att utveckla och implementera det pedagogiska orala matningsprogrammet. De kommer att tillhandahålla den 2-dagars teoretiska sessionen samt de tre 2-timmars praktiska sessionerna inklusive recensioner av videoinspelning av prematura nyfödda under flaska eller amning. Programmet kommer att fokusera på icke-närande sug för alla nyfödda från 24 upp till 34 veckors graviditet, tidig oral matning från 29 veckors graviditet och oral stimulering för alla prematura nyfödda som tas in på enheten. Dessutom kommer alla prematura nyfödda som uppvisar symtom på ätsvårigheter att utvärderas varje vecka av en sjukgymnast eller logoped. Varje programpass består av 20 sjuksköterskor eller barnomsorgsassistenter. Totalt kommer sex pass att anordnas och alla sjuksköterskor och barnomsorgsassistenter kommer att utbildas |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig ålder per månad för full oral utfodring
Tidsram: Månatlig i 34 månader
|
Åldern (verklig och korrigerad) för avvänjning av naso-gastrisk sond hos prematura nyfödda som tagits ut från sjukhusvistelse under månaden kommer att beräknas genom att subtrahera avvänjningsdatumet från födelsedatumet.
|
Månatlig i 34 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av prematura nyfödda som uppvisar symtom med ätsvårigheter
Tidsram: Månatlig i 34 månader
|
Prematura nyfödda kommer att anses ha symtom med ätsvårigheter om de uppvisar:
|
Månatlig i 34 månader
|
Genomsnittlig sjukhusvistelse per månad
Tidsram: Månatlig i 34 månader
|
Månatlig i 34 månader
|
|
Sjuklighet och dödlighet per månad
Tidsram: Månatlig i 34 månader
|
Graden av följande neonatala patologier kommer att studeras:
|
Månatlig i 34 månader
|
Sjuksköterskor och barnbiträdens tillfredsställelse angående utbildningstillfället
Tidsram: 34 månader
|
Åsikter från sjuksköterskor och barnomsorgsassistenter kommer att samlas in om programmets innehåll, organisation och de resultat som väntat på deras vårdpraxis.
Undervisningens kvaliteter kommer att bedömas med en 5-gradig Likert-skala.
|
34 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D50855
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pedagogiskt program för oral matningssköterska
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAvslutadUtvecklingsstörning
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadTemporomandibulär sjukdomTaiwan
-
Ministry of Health, MalaysiaUniversiti Sains MalaysiaAktiv, inte rekryterande
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringNjurstenFörenta staterna
-
Cale Andrew Jacobs, PhDMassachusetts General HospitalIndragenDepression | Knäartros | FetFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutadPolycystiskt ovariesyndromFörenta staterna
-
Markus MaparaITB-Med LLCRekrytering
-
MEDSI Clinical Hospital 1, ICURekryteringLuftvägsinfektioner | Lunginflammation | Sepsis | Kritisk sjukdom | Respiratory Distress Syndrome | Lunginflammation, Ventilator-associerad | BlodströmsinfektionRyska Federationen
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLymfoplasmacytiskt lymfom | Ann Arbor Steg III Diffust stort B-cellslymfom | Ann Arbor Steg IV Diffust stort B-cellslymfom | Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang | Höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang | Grad 3b follikulärt lymfom | Diffust stort... och andra villkorFörenta staterna