Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett utbildningssjuksköterskeprogram för oral matning om utfodringsprestanda hos prematura nyfödda (TOP)

8 mars 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Evaluation de la Formation Des infirmières à la Stimulation de l'oralité Des Nouveau-nés Dans Une unité de Réanimation néonatale et Néonatologie : Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la qualité Des Soins

Dålig munmotorisk utveckling hos prematura nyfödda är vanligt. Matproblem leder till längre sjukhusvistelse och högre sjukhuskostnader. Olika interventioner har visat sin effektivitet för att påskynda övergången och gå snabbare till full oral utfodringsautonomi. Vår studie syftade till att utvärdera effekten av ett 2-årigt sjuksköterskeprogram på matningsmönster och sjukhusvistelse för prematura nyfödda.

Detta är en avbruten tidsseriestudie placerad på intensivvårds- och neonatalavdelningen på ett universitetssjukhus i Lyon, Frankrike. Alla prematura nyfödda ingår i studien, från april 2013 till januari 2016.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

729

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lyon
      • Bron, Lyon, Frankrike, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prematura nyfödda under 34 veckors graviditet som inte kräver operation med endotrakeal intubation inlagda på neonatologiska eller neonatala intensivvårdsavdelningar på ett universitetssjukhus i Lyon.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prematura nyfödda under 34 veckors graviditet
  • Prematura nyfödda som inte behöver opereras med endotrakeal intubation
  • Prematura nyfödda inlagda på sjukhus för neonatologi och neonatalintensivvård på ett universitetssjukhus i Lyon.
  • Prematura nyfödda utskrivna från sjukhus under studieperioden från april 2013 till januari 2016

    --- Exklusions kriterier:

  • Prematura nyfödda med förlossningsålder över 34 veckors graviditet
  • Prematura nyfödda vars föräldrar har uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prematura nyfödda
Alla prematura nyfödda som är mindre än 34 veckors graviditet inlagda på neonatologiska och neonatala intensivvårdsavdelningen på ett universitetssjukhus i Lyon, Frankrike

En tvärvetenskaplig grupp bestående av barnomsorgsassistenter, vårdnadshavare, logoped, sjukgymnast, psykolog och barnläkare kommer att utveckla och implementera det pedagogiska orala matningsprogrammet. De kommer att tillhandahålla den 2-dagars teoretiska sessionen samt de tre 2-timmars praktiska sessionerna inklusive recensioner av videoinspelning av prematura nyfödda under flaska eller amning.

Programmet kommer att fokusera på icke-närande sug för alla nyfödda från 24 upp till 34 veckors graviditet, tidig oral matning från 29 veckors graviditet och oral stimulering för alla prematura nyfödda som tas in på enheten. Dessutom kommer alla prematura nyfödda som uppvisar symtom på ätsvårigheter att utvärderas varje vecka av en sjukgymnast eller logoped.

Varje programpass består av 20 sjuksköterskor eller barnomsorgsassistenter. Totalt kommer sex pass att anordnas och alla sjuksköterskor och barnomsorgsassistenter kommer att utbildas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig ålder per månad för full oral utfodring
Tidsram: Månatlig i 34 månader
Åldern (verklig och korrigerad) för avvänjning av naso-gastrisk sond hos prematura nyfödda som tagits ut från sjukhusvistelse under månaden kommer att beräknas genom att subtrahera avvänjningsdatumet från födelsedatumet.
Månatlig i 34 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av prematura nyfödda som uppvisar symtom med ätsvårigheter
Tidsram: Månatlig i 34 månader

Prematura nyfödda kommer att anses ha symtom med ätsvårigheter om de uppvisar:

  • ingen demonstration av hungersignaler och/eller,
  • Hosta, kvävning eller kräkningar under flask- eller amning och/eller,
  • Foderintag som överstiger 30 minuter och/eller,
  • Upphetsning, obehag eller bågformning av ryggen under matning och/eller,
  • Gagging eller somna under matning och/eller,
  • Vägran att mata. Den månatliga andelen nyfödda som uppvisar ätsvårighetssymtom kommer att motsvara det totala antalet nyfödda som uppvisar ätsvårighetssymtom dividerat med antalet nyfödda inlagda på sjukhus under månaden.
Månatlig i 34 månader
Genomsnittlig sjukhusvistelse per månad
Tidsram: Månatlig i 34 månader
Månatlig i 34 månader
Sjuklighet och dödlighet per månad
Tidsram: Månatlig i 34 månader

Graden av följande neonatala patologier kommer att studeras:

  • bronkopulmonell dysplasi,
  • Nekrotiserande enterokolit,
  • Periventrikulär leukomalaci,
  • Intraventrikulär blödning,
  • För tidig retinopati,
  • Hypoxisk ischemisk encefalopati.
Månatlig i 34 månader
Sjuksköterskor och barnbiträdens tillfredsställelse angående utbildningstillfället
Tidsram: 34 månader
Åsikter från sjuksköterskor och barnomsorgsassistenter kommer att samlas in om programmets innehåll, organisation och de resultat som väntat på deras vårdpraxis. Undervisningens kvaliteter kommer att bedömas med en 5-gradig Likert-skala.
34 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogiskt program för oral matningssköterska

3
Prenumerera