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Eficácia de um Programa Educacional de Enfermagem em Alimentação Oral sobre o Desempenho Alimentar em Recém-Nascidos Prematuros (TOP)

8 de março de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação da Formação de enfermeiras à Estimulação da Oral Des Nouveau-nés Dans Une Unité de Réanimation Neonatal et Néonatologie: Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la Qualité Des Soins

O desenvolvimento motor oral deficiente em recém-nascidos prematuros é comum. Problemas de alimentação levam a maior tempo de internação e maior custo hospitalar. Diferentes intervenções mostraram sua eficácia para acelerar a transição e avançar mais rapidamente para a autonomia total da alimentação oral. Nosso estudo teve como objetivo avaliar o impacto de um programa de educação de enfermagem de 2 anos no padrão de alimentação e internação de recém-nascidos prematuros.

Trata-se de um estudo de série temporal interrompida realizado na Unidade de Terapia Intensiva e Neonatal de um hospital universitário localizado em Lyon, França. Todos os recém-nascidos prematuros são incluídos no estudo, de abril de 2013 a janeiro de 2016.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

729

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lyon
      • Bron, Lyon, França, 69500
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros com menos de 34 semanas de gestação sem necessidade de cirurgia com intubação endotraqueal internados na Unidade de Neonatologia ou Terapia Intensiva Neonatal de um hospital universitário, Lyon.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos prematuros com menos de 34 semanas de gestação
  • Recém-nascidos prematuros que não necessitam de cirurgia com intubação endotraqueal
  • Recém-nascidos prematuros internados na Unidade de Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatal de um hospital universitário, Lyon.
  • Recém-nascidos prematuros tiveram alta hospitalar durante o período do estudo, de abril de 2013 a janeiro de 2016

    --- Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos prematuros com idade de parto acima de 34 semanas de gestação
  • Recém-nascidos prematuros cujos pais se opuseram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos prematuros
Todos os recém-nascidos pré-termo com menos de 34 semanas de gestação internados na unidade de Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatal de um hospital universitário localizado em Lyon, França

Um grupo multidisciplinar composto por auxiliares de puericultura, enfermeiras responsáveis, fonoaudiólogas, fisioterapeutas, psicólogas e pediatras desenvolverá e implementará o programa educacional de alimentação por via oral. Eles fornecerão a sessão teórica de 2 dias, bem como as três sessões práticas de 2 horas, incluindo análises de gravação de vídeo de neonatos prematuros durante a mamadeira ou aleitamento materno.

O programa terá como foco a sucção não nutritiva para todos os neonatos de 24 a 34 semanas de gestação, alimentação oral precoce a partir de 29 semanas de gestação e estimulação oral para todos os neonatos pré-termo internados na unidade. Além disso, todos os neonatos prematuros que apresentarem sintomas de dificuldade alimentar serão avaliados semanalmente por um fisioterapeuta ou fonoaudiólogo.

Cada sessão do programa é composta por 20 enfermeiros ou auxiliares de puericultura. Seis sessões serão organizadas no total e todas as enfermeiras e auxiliares de puericultura serão treinadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade média por mês de realização de alimentação oral completa
Prazo: Mensal por 34 meses
A idade (real e corrigida) do desmame da sonda nasogástrica dos prematuros retirados da internação durante o mês será computada subtraindo-se a data do desmame da data do nascimento.
Mensal por 34 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de recém-nascidos prematuros com sintomas de dificuldade de alimentação
Prazo: Mensal por 34 meses

Os recém-nascidos prematuros serão considerados como apresentando sintomas de dificuldade de alimentação se apresentarem:

  • nenhuma demonstração de sinais de fome e/ou,
  • Tosse, engasgo ou vômito durante a mamadeira ou amamentação e/ou,
  • Consumo de ração superior a 30 minutos e/ou,
  • Excitação, desconforto ou arqueamento das costas durante as mamadas e/ou,
  • Engasgar ou adormecer durante as mamadas e/ou,
  • Recusa em se alimentar. A taxa mensal de neonatos com sintomas de dificuldade de alimentação corresponderá ao número total de neonatos com sintomas de dificuldade de alimentação dividido pelo número de neonatos internados no mês.
Mensal por 34 meses
Tempo médio de internação por mês
Prazo: Mensal por 34 meses
Mensal por 34 meses
Morbidade e mortalidade por mês
Prazo: Mensal por 34 meses

A taxa das seguintes patologias neonatais será estudada:

  • Displasia broncopulmonar,
  • enterocolite necrotizante,
  • leucomalácia periventricular,
  • Hemorragia intraventricular,
  • retinopatia prematura,
  • Encefalopatia hipóxico-isquêmica.
Mensal por 34 meses
Satisfação dos enfermeiros e auxiliares de puericultura com a sessão educativa
Prazo: 34 meses
Será recolhida a opinião dos enfermeiros e auxiliares de puericultura sobre os conteúdos programáticos, a organização e os resultados esperados nas suas práticas de cuidados. As qualidades de ensino serão avaliadas por uma escala Likert de 5 pontos.
34 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa Educacional de Enfermagem em Alimentação Oral

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