- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02404272
Eficácia de um Programa Educacional de Enfermagem em Alimentação Oral sobre o Desempenho Alimentar em Recém-Nascidos Prematuros (TOP)
Avaliação da Formação de enfermeiras à Estimulação da Oral Des Nouveau-nés Dans Une Unité de Réanimation Neonatal et Néonatologie: Impact Sur Les Connaissances, Les Pratiques et Sur la Qualité Des Soins
O desenvolvimento motor oral deficiente em recém-nascidos prematuros é comum. Problemas de alimentação levam a maior tempo de internação e maior custo hospitalar. Diferentes intervenções mostraram sua eficácia para acelerar a transição e avançar mais rapidamente para a autonomia total da alimentação oral. Nosso estudo teve como objetivo avaliar o impacto de um programa de educação de enfermagem de 2 anos no padrão de alimentação e internação de recém-nascidos prematuros.
Trata-se de um estudo de série temporal interrompida realizado na Unidade de Terapia Intensiva e Neonatal de um hospital universitário localizado em Lyon, França. Todos os recém-nascidos prematuros são incluídos no estudo, de abril de 2013 a janeiro de 2016.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon
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Bron, Lyon, França, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros com menos de 34 semanas de gestação
- Recém-nascidos prematuros que não necessitam de cirurgia com intubação endotraqueal
- Recém-nascidos prematuros internados na Unidade de Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatal de um hospital universitário, Lyon.
Recém-nascidos prematuros tiveram alta hospitalar durante o período do estudo, de abril de 2013 a janeiro de 2016
--- Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros com idade de parto acima de 34 semanas de gestação
- Recém-nascidos prematuros cujos pais se opuseram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos prematuros
Todos os recém-nascidos pré-termo com menos de 34 semanas de gestação internados na unidade de Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatal de um hospital universitário localizado em Lyon, França
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Um grupo multidisciplinar composto por auxiliares de puericultura, enfermeiras responsáveis, fonoaudiólogas, fisioterapeutas, psicólogas e pediatras desenvolverá e implementará o programa educacional de alimentação por via oral. Eles fornecerão a sessão teórica de 2 dias, bem como as três sessões práticas de 2 horas, incluindo análises de gravação de vídeo de neonatos prematuros durante a mamadeira ou aleitamento materno. O programa terá como foco a sucção não nutritiva para todos os neonatos de 24 a 34 semanas de gestação, alimentação oral precoce a partir de 29 semanas de gestação e estimulação oral para todos os neonatos pré-termo internados na unidade. Além disso, todos os neonatos prematuros que apresentarem sintomas de dificuldade alimentar serão avaliados semanalmente por um fisioterapeuta ou fonoaudiólogo. Cada sessão do programa é composta por 20 enfermeiros ou auxiliares de puericultura. Seis sessões serão organizadas no total e todas as enfermeiras e auxiliares de puericultura serão treinadas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade média por mês de realização de alimentação oral completa
Prazo: Mensal por 34 meses
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A idade (real e corrigida) do desmame da sonda nasogástrica dos prematuros retirados da internação durante o mês será computada subtraindo-se a data do desmame da data do nascimento.
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Mensal por 34 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de recém-nascidos prematuros com sintomas de dificuldade de alimentação
Prazo: Mensal por 34 meses
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Os recém-nascidos prematuros serão considerados como apresentando sintomas de dificuldade de alimentação se apresentarem:
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Mensal por 34 meses
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Tempo médio de internação por mês
Prazo: Mensal por 34 meses
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Mensal por 34 meses
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Morbidade e mortalidade por mês
Prazo: Mensal por 34 meses
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A taxa das seguintes patologias neonatais será estudada:
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Mensal por 34 meses
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Satisfação dos enfermeiros e auxiliares de puericultura com a sessão educativa
Prazo: 34 meses
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Será recolhida a opinião dos enfermeiros e auxiliares de puericultura sobre os conteúdos programáticos, a organização e os resultados esperados nas suas práticas de cuidados.
As qualidades de ensino serão avaliadas por uma escala Likert de 5 pontos.
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34 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabienne PILLET, Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D50855
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