3歳までの小児の内斜視の保存的治療
3歳までの小児の内斜視を治療するための屈折異常の完全な光学矯正の処方
この前向き研究の目的は、3 歳までの小児の屈折異常を完全に正確に光学的に矯正する処方を行うことによって内斜視を治療することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、遠視、遠視性乱視、近視、近視性乱視、軽度の屈折異常を伴う内斜視の小児が含まれます。
すべての子供は、両目の網膜上に最大限の鮮明な画像を得るために、最大 0.5 Dpt までの乱視に特別な注意を払いながら、屈折異常の完全な光学矯正を処方されます。必要に応じて、子供には直接閉塞またはペナルティゼーションが施されます。
研究者らは、このアプローチが内斜視の治療に良い結果をもたらすだろうと示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後3か月～3歳以内（乳児内斜視も含む）
- 持続的または周期的内斜視で、ヒルシュベルグテストで明らかな偏角が5度以上の患者
- 屈折異常のある患者（0.5Dptrから軽度の屈折異常を含む）
除外基準:
- 3歳以上の年齢
- 神経疾患および麻痺性斜視のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：眼鏡
内斜視は、屈折異常のあるすべての小児に対して完全な光学矯正（眼鏡処方）によって治療されます。 0.5 Dptr までの乱視には特に注意が払われます。 介入：眼鏡の処方 |
すべての小児は、両目の網膜上に最大限の鮮明な像を得るために、0.5 Dptr までの乱視に特別な注意を払った屈折異常の完全な光学矯正を処方されています。必要に応じて、直接閉塞またはペナルティゼーションが小児に施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
偏角
時間枠：2年
|
絶対的な成功は、対称的な目の位置が回復されたことと定義されます。認定された成功は、偏角の減少と見なされます。
患者は 24 か月後に検査を受け、治療の成果を評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Elmar Kasimov, Professor、National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月9日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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