Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konservativ behandling av esotropi hos barn opp til 3 år

9. april 2017 oppdatert av: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Resept av full optisk korreksjon i refraktive feil for å behandle esotropi hos barn opptil 3 år gamle

Målet med denne prospektive studien er behandling av esotropi ved å foreskrive full presis optisk korreksjon av brytningsfeil hos barn opp til 3 år.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen inkluderer barn med esotropi assosiert med hypermetropi, hypermetropisk astigmatisme, nærsynthet, nærsynt astigmatisme og mindre ametropier. Alle barn foreskrives full optisk korreksjon av brytningsfeil med spesiell oppmerksomhet på astigmatisme opp til 0,5 Dpt for å oppnå maksimalt klart bilde på netthinnen i begge øyne. Om nødvendig ble direkte okklusjon eller straff gitt til barna. Etterforskerne foreslår at denne tilnærmingen vil gi gode resultater i behandlingen av esotropi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 3 måneder til 3 år (inkludert infantil esotropi)
  • Pasienter med konstant eller periodisk esotropi og med avslørt avviksvinkel 5 grader eller mer ved Hirschberg-test
  • Pasienter med brytningsfeil (inkludert mindre ametropier fra 0,5 Dptr)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 3 år
  • Pasienter med nevrologiske sykdommer og paralytisk skjeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: briller

Esotropi behandles med full optisk korreksjon (brilleresept) hos alle barn med brytningsfeil. Spesiell oppmerksomhet rettes mot astigmatisme opp til 0,5 Dptr.

Intervensjon: Resept av briller
Annen: Resept av briller
Alle barn foreskrives full optisk korreksjon av brytningsfeil med spesiell oppmerksomhet på astigmatisme opp til 0,5 Dptr for å oppnå maksimalt klart bilde på netthinnen i begge øynene. Om nødvendig gis direkte okklusjon eller straff til barna.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avviksvinkelen
Tidsramme: 2 år
Den absolutte suksessen er definert som gjenopprettet symmetrisk øyeposisjon. Kvalifisert suksess regnes som reduksjon av avviksvinkelen. Pasientene undersøkes 24 måneder senere for å vurdere utfallet av behandlingen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Etterforskere

  • Studieleder: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Treatment of Esotropia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esotropi

Kliniske studier på Resept av briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere