Konservativ behandling av esotropi hos barn opp til 3 år
9. april 2017 oppdatert av: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Resept av full optisk korreksjon i refraktive feil for å behandle esotropi hos barn opptil 3 år gamle
Målet med denne prospektive studien er behandling av esotropi ved å foreskrive full presis optisk korreksjon av brytningsfeil hos barn opp til 3 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen inkluderer barn med esotropi assosiert med hypermetropi, hypermetropisk astigmatisme, nærsynthet, nærsynt astigmatisme og mindre ametropier.
Alle barn foreskrives full optisk korreksjon av brytningsfeil med spesiell oppmerksomhet på astigmatisme opp til 0,5 Dpt for å oppnå maksimalt klart bilde på netthinnen i begge øyne. Om nødvendig ble direkte okklusjon eller straff gitt til barna.
Etterforskerne foreslår at denne tilnærmingen vil gi gode resultater i behandlingen av esotropi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 3 måneder til 3 år (inkludert infantil esotropi)
- Pasienter med konstant eller periodisk esotropi og med avslørt avviksvinkel 5 grader eller mer ved Hirschberg-test
- Pasienter med brytningsfeil (inkludert mindre ametropier fra 0,5 Dptr)
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 3 år
- Pasienter med nevrologiske sykdommer og paralytisk skjeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: briller
Esotropi behandles med full optisk korreksjon (brilleresept) hos alle barn med brytningsfeil. Spesiell oppmerksomhet rettes mot astigmatisme opp til 0,5 Dptr. Intervensjon: Resept av briller |
Alle barn foreskrives full optisk korreksjon av brytningsfeil med spesiell oppmerksomhet på astigmatisme opp til 0,5 Dptr for å oppnå maksimalt klart bilde på netthinnen i begge øynene. Om nødvendig gis direkte okklusjon eller straff til barna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avviksvinkelen
Tidsramme: 2 år
|
Den absolutte suksessen er definert som gjenopprettet symmetrisk øyeposisjon. Kvalifisert suksess regnes som reduksjon av avviksvinkelen.
Pasientene undersøkes 24 måneder senere for å vurdere utfallet av behandlingen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2017
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treatment of Esotropia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .