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Tratamento conservador da esotropia em crianças até 3 anos

9 de abril de 2017 atualizado por: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Prescrição de Correção Óptica Completa em Erros Refrativos para Tratamento de Esotropia em Crianças Até 3 Anos

O objetivo deste estudo prospectivo é o tratamento da esotropia prescrevendo a correção óptica completa e precisa dos erros refrativos em crianças até 3 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta investigação inclui crianças com esotropia associada a hipermetropia, astigmatismo hipermetrópico, miopia, astigmatismo míope e ametropias menores. Todas as crianças recebem prescrição de correção óptica completa de erros de refração com atenção especial ao astigmatismo de até 0,5 Dpt para obter imagem clara máxima na retina de ambos os olhos. Se necessário, oclusão direta ou penalização foram administradas às crianças. Os investigadores sugerem que esta abordagem dará bons resultados no tratamento da esotropia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentro da idade de 3 meses a 3 anos (incluindo esotropia infantil)
  • Pacientes com esotropia constante ou periódica e com ângulo de desvio revelado de 5 graus ou mais pelo teste de Hirschberg
  • Pacientes com erros de refração (incluindo ametropias menores de 0,5 Dptr)

Critério de exclusão:

  • Idade acima de 3 anos
  • Pacientes com doenças neurológicas e estrabismo paralítico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: óculos

A esotropia é tratada por correção óptica completa (prescrição de óculos) em todas as crianças com erros de refração. Atenção especial é dada ao astigmatismo de até 0,5 Dptr.

Intervenção: Prescrição de óculos
Outro: Prescrição de óculos
Todas as crianças recebem prescrição de correção óptica completa de erros de refração com atenção especial ao astigmatismo de até 0,5 Dptr para obter imagem clara máxima na retina de ambos os olhos. Se necessário, oclusão direta ou penalização são administradas às crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ângulo de desvio
Prazo: 2 anos
O sucesso absoluto é definido como a restauração da posição simétrica do olho. O sucesso qualificado é considerado como a redução do ângulo de desvio. Os pacientes são examinados 24 meses depois para avaliar o resultado do tratamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2017

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Treatment of Esotropia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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