Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esotropian konservatiivinen hoito alle 3-vuotiailla lapsilla

sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Taittovirheiden täyden optisen korjauksen määrääminen esotropian hoitoon alle 3-vuotiailla lapsilla

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on esotropian hoito määräämällä täysi tarkka optinen taittovirheiden korjaus enintään 3-vuotiaille lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee lapsia, joilla on esotropia, joka liittyy hyperopiaan, hypermetrooppiseen astigmatismiin, likinäköisyyteen, likinäköiseen astigmatismiin ja vähäisiin ametropioihin. Kaikille lapsille määrätään täydellinen optinen taittovirheiden korjaus kiinnittäen erityistä huomiota astigmatismiin 0,5 Dpt asti, jotta saavutetaan maksimaalinen selkeä kuva molempien silmien verkkokalvosta. Lapsille annettiin tarvittaessa suora okkluusio tai rankaisu. Tutkijat ehdottavat, että tämä lähestymistapa antaa hyviä tuloksia esotropian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 kuukauden - 3 vuoden iässä (mukaan lukien infantiili esotropia)
  • Potilaat, joilla on jatkuva tai jaksollinen esotropia ja joiden poikkeamakulma on Hirschbergin testillä 5 astetta tai enemmän
  • Potilaat, joilla on taittovirheitä (mukaan lukien pienet ametropiat alkaen 0,5 Dptr)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 3 vuotta
  • Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia ja paralyyttinen strabismus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: silmälasit

Esotropiaa hoidetaan täydellä optisella korjauksella (lasiresepti) kaikilla taittovirheistä kärsivillä lapsilla. Erityistä huomiota kiinnitetään astigmatismiin 0,5 Dptr asti.

Interventio: Silmälasien määrääminen
Muut: Silmälasien resepti
Kaikille lapsille määrätään täydellinen optinen taittovirheiden korjaus kiinnittäen erityistä huomiota astigmatismiin 0,5 Dptr asti, jotta saavutetaan mahdollisimman selkeä kuva molempien silmien verkkokalvosta. Lapsille annetaan tarvittaessa suora okkluusio tai rankaisu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeamakulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
Absoluuttinen menestys määritellään palautuneena symmetrisenä silmän asennona. Hyväksytty menestys katsotaan poikkeamakulman pienenemiseksi. Potilaat tutkitaan 24 kuukauden kuluttua hoidon tuloksen arvioimiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Treatment of Esotropia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmälasien resepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa