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Konservative Behandlung von Esotropie bei Kindern bis 3 Jahre

9. April 2017 aktualisiert von: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Verordnung einer vollständigen optischen Korrektur bei Brechungsfehlern zur Behandlung von Esotropie bei Kindern bis zu 3 Jahren

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist die Behandlung von Esotropie durch die Verordnung einer vollständigen, präzisen optischen Korrektur von Brechungsfehlern bei Kindern bis zu 3 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung umfasst Kinder mit Esotropie im Zusammenhang mit Hyperopie, hypermetropischem Astigmatismus, Myopie, myopischem Astigmatismus und geringfügigen Fehlsichtigkeiten. Allen Kindern wird eine vollständige optische Korrektur von Brechungsfehlern mit besonderem Augenmerk auf Astigmatismus bis zu 0,5 Dpt verschrieben, um ein maximal klares Bild auf der Netzhaut beider Augen zu erzielen. Bei Bedarf wurde den Kindern eine direkte Okklusion oder Strafung verabreicht. Die Forscher vermuten, dass dieser Ansatz gute Ergebnisse bei der Behandlung von Esotropie liefern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 3 Monaten bis 3 Jahren (einschließlich infantiler Esotropie)
  • Patienten mit konstanter oder periodischer Esotropie und einem im Hirschberg-Test festgestellten Abweichungswinkel von 5 Grad oder mehr
  • Patienten mit Refraktionsfehlern (einschließlich geringfügiger Fehlsichtigkeiten ab 0,5 Dptr)

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 3 Jahre
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen und paralytischem Strabismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brille

Esotropie wird bei allen Kindern mit Brechungsfehlern durch eine vollständige optische Korrektur (Brillenverordnung) behandelt. Besonderes Augenmerk wird auf Astigmatismus bis 0,5 Dptr gelegt.

Intervention: Verschreibung einer Brille
Sonstiges: Verschreibung von Brillen
Allen Kindern wird eine vollständige optische Korrektur von Brechungsfehlern mit besonderem Augenmerk auf Astigmatismus bis zu 0,5 Dptr verschrieben, um ein maximal klares Bild auf der Netzhaut beider Augen zu erzielen. Bei Bedarf wird den Kindern eine direkte Okklusion oder Strafung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Abweichungswinkel
Zeitfenster: 2 Jahre
Als absoluter Erfolg gilt die Wiederherstellung der symmetrischen Augenstellung. Als qualifizierter Erfolg gilt die Reduzierung des Abweichungswinkels. Die Patienten werden 24 Monate später untersucht, um den Behandlungserfolg zu beurteilen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Ermittler

  • Studienleiter: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment of Esotropia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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