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Trattamento conservativo dell'esotropia nei bambini fino a 3 anni

9 aprile 2017 aggiornato da: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Prescrizione della correzione ottica completa negli errori di rifrazione per il trattamento dell'esotropia nei bambini fino a 3 anni

L'obiettivo di questo studio prospettico è il trattamento dell'esotropia prescrivendo la correzione ottica completa e precisa degli errori di rifrazione nei bambini fino a 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa indagine include bambini con esotropia associata a ipermetropia, astigmatismo ipermetropico, miopia, astigmatismo miopico e ametropie minori. A tutti i bambini viene prescritta la correzione ottica completa degli errori di rifrazione con particolare attenzione all'astigmatismo fino a 0,5 Dpt per ottenere la massima nitidezza dell'immagine sulla retina di entrambi gli occhi. Se necessario, ai bambini è stata somministrata l'occlusione diretta o la penalizzazione. Gli investigatori suggeriscono che questo approccio darà buoni risultati nel trattamento dell'esotropia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 3 mesi e 3 anni (inclusa esotropia infantile)
  • Pazienti con esotropia costante o periodica e con angolo di deviazione rivelato pari o superiore a 5 gradi dal test di Hirschberg
  • Pazienti con errori di rifrazione (comprese le ametropie minori da 0,5 Dptr)

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 3 anni
  • Pazienti con malattie neurologiche e strabismo paralitico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: spettacoli

L'esotropia è trattata con correzione ottica completa (prescrizione di occhiali) in tutti i bambini con errori di rifrazione. Particolare attenzione è rivolta all'astigmatismo fino a 0,5 Dptr.

Intervento: prescrizione di occhiali
Altro: Prescrizione di occhiali
A tutti i bambini viene prescritta la correzione ottica completa degli errori di rifrazione con particolare attenzione all'astigmatismo fino a 0,5 Dptr per ottenere la massima nitidezza dell'immagine sulla retina di entrambi gli occhi. Se necessario, ai bambini viene somministrata l'occlusione diretta o la penalizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'angolo di deviazione
Lasso di tempo: 2 anni
Il successo assoluto è definito come posizione oculare simmetrica ripristinata. Il successo qualificato è considerato come riduzione dell'angolo di deviazione. I pazienti vengono esaminati 24 mesi dopo per valutare l'esito del trattamento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treatment of Esotropia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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