Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve behandeling van esotropie bij kinderen tot 3 jaar oud

9 april 2017 bijgewerkt door: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Voorschrift van volledige optische correctie bij brekingsfouten om esotropie te behandelen bij kinderen tot 3 jaar oud

Het doel van deze prospectieve studie is de behandeling van esotropie door het voorschrijven van de volledige nauwkeurige optische correctie van refractieafwijkingen bij kinderen tot 3 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat kinderen met esotropie geassocieerd met verziendheid, hypermetropisch astigmatisme, bijziendheid, bijziend astigmatisme en lichte ametropie. Alle kinderen krijgen volledige optische correctie van brekingsfouten voorgeschreven, met speciale aandacht voor astigmatisme tot 0,5 Dpt om een ​​maximaal helder beeld op het netvlies van beide ogen te krijgen. Indien nodig werden de kinderen direct afgesloten of bestraft. De onderzoekers suggereren dat deze aanpak goede resultaten zal opleveren bij de behandeling van esotropie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Binnen de leeftijd van 3 maanden tot 3 jaar (inclusief infantiele esotropie)
  • Patiënten met constante of periodieke esotropie en met een onthulde afwijkingshoek van 5 graden of meer volgens de Hirschberg-test
  • Patiënten met refractieafwijkingen (inclusief lichte ametropieën vanaf 0,5 Dptr)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd boven de 3 jaar
  • Patiënten met neurologische aandoeningen en paralytisch strabisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bril

Esotropia wordt behandeld door volledige optische correctie (brilvoorschrift) bij alle kinderen met refractieafwijkingen. Speciale aandacht wordt besteed aan astigmatisme tot 0,5 Dptr.

Interventie: Recept van een bril
Ander: Voorschrift van een bril
Alle kinderen krijgen volledige optische correctie van brekingsafwijkingen voorgeschreven met speciale aandacht voor astigmatisme tot 0,5 Dptr om een ​​maximaal helder beeld op het netvlies van beide ogen te verkrijgen. Indien nodig wordt aan de kinderen directe occlusie of bestraffing toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De afwijkingshoek
Tijdsspanne: 2 jaar
Het absolute succes wordt gedefinieerd als herstelde symmetrische oogpositie. Gekwalificeerd succes wordt beschouwd als vermindering van de afwijkingshoek. Patiënten worden 24 maanden later onderzocht om de uitkomst van de behandeling te beoordelen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment of Esotropia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esotropie

Klinische onderzoeken op Voorschrift van een bril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren