Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní léčba esotropie u dětí do 3 let

9. dubna 2017 aktualizováno: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Předepsání plné optické korekce u refrakčních vad k léčbě esotropie u dětí do 3 let

Cílem této prospektivní studie je léčba esotropie předepisováním plně přesné optické korekce refrakčních vad u dětí do 3 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto vyšetření zahrnuje děti s esotropií spojenou s hypermetropií, hypermetropickým astigmatismem, myopií, myopickým astigmatismem a menšími ametropiemi. Všem dětem je předepsána plná optická korekce refrakčních vad se zvláštním zřetelem na astigmatismus do 0,5 Dpt pro dosažení maximálně čistého obrazu na sítnici obou očí. V případě potřeby byla dětem aplikována přímá okluze nebo penalizace. Výzkumníci naznačují, že tento přístup poskytne dobré výsledky při léčbě esotropie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 3 měsíců do 3 let (včetně infantilní esotropie)
  • Pacienti s konstantní nebo periodickou esotropií a odhaleným úhlem odchylky 5 stupňů nebo více podle Hirschbergova testu
  • Pacienti s refrakčními vadami (včetně drobných ametropií od 0,5 Dptr)

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 3 roky
  • Pacienti s neurologickým onemocněním a paralytickým šilháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: brýle

U všech dětí s refrakčními vadami se ezotropie léčí plnou optickou korekcí (předepsáním brýlí). Zvláštní pozornost je věnována astigmatismu do 0,5 Dptr.

Zásah: Předepsání brýlí
Jiný: Předepisování brýlí
Všem dětem je předepsána plná optická korekce refrakčních vad se zvláštním zřetelem na astigmatismus do 0,5 Dptr k dosažení maximálně čistého obrazu na sítnici obou očí. V případě potřeby je dětem aplikována přímá okluze nebo penalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel odchylky
Časové okno: 2 roky
Absolutní úspěšnost je definována jako obnovená symetrická pozice oka. Kvalifikovaný úspěch je považován za snížení úhlu odchylky. Pacienti jsou vyšetřeni o 24 měsíců později, aby se posoudil výsledek léčby.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Treatment of Esotropia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předepisování brýlí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit