- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02404324
Консервативное лечение эзотропии у детей до 3 лет
9 апреля 2017 г. обновлено: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Назначение полной оптической коррекции аномалий рефракции для лечения эзотропии у детей до 3 лет
Целью данного проспективного исследования является лечение эзотропии путем назначения полной прецизионной оптической коррекции аномалий рефракции у детей до 3 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование включает детей с эзотропией, связанной с дальнозоркостью, гиперметропическим астигматизмом, близорукостью, миопическим астигматизмом и незначительными аметропиями.
Всем детям назначали полную оптическую коррекцию аномалий рефракции с особым вниманием к астигматизму до 0,5 дптр для достижения максимально четкого изображения на сетчатке обоих глаз. При необходимости детям назначали прямую окклюзию или пенализацию.
Исследователи предполагают, что такой подход даст хорошие результаты при лечении эзотропии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 3 мес до 3 лет (включительно инфантильная эзотропия)
- Пациенты с постоянной или периодической эзотропией и выявленным углом отклонения 5 градусов и более по тесту Гиршберга
- Пациенты с аномалиями рефракции (включая небольшие аметропии от 0,5 дптр)
Критерий исключения:
- Возраст старше 3 лет
- Пациенты с неврологическими заболеваниями и паралитическим косоглазием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: очки
Эзотропия лечится полной оптической коррекцией (назначением очков) у всех детей с аномалиями рефракции. Особое внимание уделяется астигматизму до 0,5 дптр. Вмешательство: назначение очков |
Всем детям назначают полную оптическую коррекцию аномалий рефракции с особым вниманием к астигматизму до 0,5 дптр для достижения максимально четкого изображения на сетчатке обоих глаз. При необходимости детям назначают прямую окклюзию или пенализацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол отклонения
Временное ограничение: 2 года
|
Абсолютный успех определяют как восстановленное симметричное положение глаз. Квалифицированным успехом считают уменьшение угла отклонения.
Пациентов осматривают через 24 месяца для оценки результатов лечения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment of Esotropia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рецепт очков
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital... и другие соавторыЕще не набираютЦеребральная амилоидная ангиопатияКитай
-
Jie LiРекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйПотенциально неподходящие лекарстваФранция
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterАктивный, не рекрутирующийБлизорукость, ПрогрессирующаяКитай
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка