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Traitement conservateur de l'ésotropie chez les enfants jusqu'à 3 ans

9 avril 2017 mis à jour par: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Prescription d'une correction optique complète des défauts de réfraction pour traiter l'ésotropie chez l'enfant jusqu'à 3 ans

L'objectif de cette étude prospective est le traitement de l'ésotropie en prescrivant la correction optique complète et précise des défauts de réfraction chez l'enfant jusqu'à 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette investigation inclut des enfants présentant une ésotropie associée à une hypermétropie, un astigmatisme hypermétrope, une myopie, un astigmatisme myopique et des amétropies mineures. Tous les enfants se voient prescrire une correction optique complète des erreurs de réfraction avec une attention particulière à l'astigmatisme jusqu'à 0,5 Dpt pour obtenir une image nette maximale sur la rétine des deux yeux. Si nécessaire, une occlusion directe ou une pénalisation ont été administrées aux enfants. Les chercheurs suggèrent que cette approche donnera de bons résultats dans le traitement de l'ésotropie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 3 mois et 3 ans (y compris l'ésotropie infantile)
  • Patients avec une ésotropie constante ou périodique et avec un angle de déviation révélé de 5 degrés ou plus par le test de Hirschberg
  • Patients présentant des défauts de réfraction (y compris les amétropies mineures à partir de 0,5 Dptr)

Critère d'exclusion:

  • Âge supérieur à 3 ans
  • Patients atteints de maladies neurologiques et de strabisme paralytique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lunettes

L'ésotropie est traitée par une correction optique complète (prescription de lunettes) chez tous les enfants présentant des défauts de réfraction. Une attention particulière est portée à l'astigmatisme jusqu'à 0,5 Dptr.

Intervention : Prescription de lunettes
Autre: Prescription de lunettes
Tous les enfants se voient prescrire une correction optique complète des erreurs de réfraction avec une attention particulière à l'astigmatisme jusqu'à 0,5 Dptr pour obtenir une image claire maximale sur la rétine des deux yeux. Si nécessaire, une occlusion directe ou une pénalisation sont administrées aux enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'angle de déviation
Délai: 2 années
Le succès absolu est défini comme la position symétrique restaurée des yeux. Le succès qualifié est considéré comme la réduction de l'angle de déviation. Les patients sont examinés 24 mois plus tard pour évaluer les résultats du traitement.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Treatment of Esotropia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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