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Tratamiento Conservador de la Esotropía en Niños hasta los 3 Años

9 de abril de 2017 actualizado por: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Prescripción de Corrección Óptica Completa en Errores de Refracción para el Tratamiento de la Esotropía en Niños de hasta 3 Años

El objetivo de este estudio prospectivo es el tratamiento de la esotropía prescribiendo la corrección óptica completa y precisa de los errores de refracción en niños de hasta 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación incluye niños con esotropía asociada a hipermetropía, astigmatismo hipermetrópico, miopía, astigmatismo miópico y ametropías menores. A todos los niños se les prescribe una corrección óptica completa de los errores de refracción con especial atención al astigmatismo de hasta 0,5 Dpt para lograr una imagen nítida máxima en la retina de ambos ojos. Si es necesario, se administra oclusión directa o penalización a los niños. Los investigadores sugieren que este enfoque dará buenos resultados en el tratamiento de la esotropía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentro de la edad de 3 meses a 3 años (incluida la esotropía infantil)
  • Pacientes con esotropía constante o periódica y con ángulo de desviación revelado de 5 grados o más por la prueba de Hirschberg
  • Pacientes con defectos refractivos (incluidas ametropías menores a partir de 0,5 Dptr)

Criterio de exclusión:

  • Edad superior a 3 años
  • Pacientes con enfermedades neurológicas y estrabismo paralítico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gafas

La esotropía se trata con corrección óptica completa (prescripción de anteojos) en todos los niños con defectos de refracción. Se presta especial atención al astigmatismo hasta 0,5 Dptr.

Intervención: Prescripción de gafas
Otro: Prescripción de anteojos
A todos los niños se les prescribe una corrección óptica completa de los errores de refracción con especial atención al astigmatismo de hasta 0,5 Dptr para lograr una imagen nítida máxima en la retina de ambos ojos. Si es necesario, se administra oclusión directa o penalización a los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ángulo de desviación
Periodo de tiempo: 2 años
El éxito absoluto se define como la restauración de la posición simétrica del ojo. El éxito calificado se considera como la reducción del ángulo de desviación. Los pacientes son examinados 24 meses después para evaluar el resultado del tratamiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Investigadores

  • Director de estudio: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Treatment of Esotropia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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