3세 이하 소아의 내사시의 보존적 치료
2017년 4월 9일 업데이트: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
3세 이하 소아의 내사시 치료를 위한 굴절 이상에서의 완전 광학 교정 처방
이 전향적 연구의 목적은 최대 3세 어린이의 굴절 이상에 대한 완전한 정밀 광학 교정을 처방하여 내사시를 치료하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사에는 원시, 원시 난시, 근시, 근시 난시 및 작은 굴절 이상과 관련된 내사시가 있는 어린이가 포함됩니다.
모든 어린이는 두 눈의 망막에 최대의 선명한 이미지를 얻기 위해 최대 0.5 Dpt의 난시에 특별한 주의를 기울여 굴절 이상에 대한 완전한 광학 교정을 처방받았습니다. 필요한 경우 어린이에게 직접 폐색 또는 감점을 시행했습니다.
연구자들은 이 접근법이 내사시 치료에 좋은 결과를 가져올 것이라고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 3개월~3세 이내(영아내사시 포함)
- 지속성 또는 주기성 내사시가 있고 Hirschberg 검사에서 사시각이 5도 이상인 환자
- 굴절이상이 있는 환자
제외 기준:
- 3세 이상
- 신경질환 및 마비사시 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안경
내사시는 굴절 이상이 있는 모든 어린이의 완전한 광학 교정(안경 처방)으로 치료됩니다. 최대 0.5Dptr의 난시에 특별한 주의를 기울입니다. 개입: 안경 처방 |
모든 어린이는 최대 0.5 Dptr의 난시에 특별한 주의를 기울여 굴절 이상에 대한 완전한 광학 교정을 처방받아 두 눈의 망막에 최대로 선명한 이미지를 얻습니다. 필요한 경우 어린이에게 직접 가림 또는 감점을 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편차 각도
기간: 2 년
|
절대적인 성공은 복원된 대칭적인 눈 위치로 정의됩니다. 적격한 성공은 편차 각도의 감소로 간주됩니다.
치료 결과를 평가하기 위해 24개월 후에 환자를 검사합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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