Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowawcze leczenie ezotropii u dzieci do 3 lat

Zalecenie pełnej korekcji optycznej wad refrakcji w leczeniu ezotropii u dzieci do 3 lat

Celem pracy prospektywnej jest leczenie esotropii poprzez zalecenie pełnej precyzyjnej korekcji optycznej wad refrakcji u dzieci do 3 roku życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje dzieci z ezotropią związaną z nadwzrocznością, astygmatyzmem hipermetropowym, krótkowzrocznością, astygmatyzmem krótkowzrocznym i mniejszymi ametropiami. Wszystkim dzieciom zalecana jest pełna korekcja optyczna wad refrakcji ze szczególnym uwzględnieniem astygmatyzmu do 0,5 Dpt w celu uzyskania maksymalnie wyraźnego obrazu na siatkówce obu oczu. W razie potrzeby u dzieci stosowano okluzję bezpośrednią lub penalizację. Badacze sugerują, że takie podejście da dobre rezultaty w leczeniu esotropii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 3 miesięcy do 3 lat (włącznie z esotropią dziecięcą)
  • Pacjenci ze stałą lub okresową ezotropią i ujawnionym kątem odchylenia 5 stopni lub większym w teście Hirschberga
  • Pacjenci z wadami refrakcji (w tym drobne ametropie od 0,5 Dptr)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 3 lat
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi i zezem porażennym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: okulary

Ezotropię leczy się za pomocą pełnej korekcji optycznej (recepty okularowej) u wszystkich dzieci z wadami refrakcji. Szczególną uwagę zwraca się na astygmatyzm do 0,5 Dptr.

Interwencja: Recepta na okulary

Wszystkim dzieciom zalecana jest pełna korekcja optyczna wad refrakcji ze szczególnym uwzględnieniem astygmatyzmu do 0,5 Dptr w celu uzyskania maksymalnie wyraźnego obrazu na siatkówce obu oczu. W razie potrzeby stosuje się u dzieci okluzję bezpośrednią lub penalizację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt odchylenia
Ramy czasowe: 2 lata
Za sukces bezwzględny uważa się przywrócenie symetrycznego ustawienia gałek ocznych. Za sukces kwalifikowany uważa się zmniejszenie kąta odchylenia. Pacjenci są badani po 24 miesiącach w celu oceny wyniku leczenia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment of Esotropia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ezotropia

Badania kliniczne na Recepta na okulary

Subskrybuj