- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02404324
Zachowawcze leczenie ezotropii u dzieci do 3 lat
9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Zalecenie pełnej korekcji optycznej wad refrakcji w leczeniu ezotropii u dzieci do 3 lat
Celem pracy prospektywnej jest leczenie esotropii poprzez zalecenie pełnej precyzyjnej korekcji optycznej wad refrakcji u dzieci do 3 roku życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie obejmuje dzieci z ezotropią związaną z nadwzrocznością, astygmatyzmem hipermetropowym, krótkowzrocznością, astygmatyzmem krótkowzrocznym i mniejszymi ametropiami.
Wszystkim dzieciom zalecana jest pełna korekcja optyczna wad refrakcji ze szczególnym uwzględnieniem astygmatyzmu do 0,5 Dpt w celu uzyskania maksymalnie wyraźnego obrazu na siatkówce obu oczu. W razie potrzeby u dzieci stosowano okluzję bezpośrednią lub penalizację.
Badacze sugerują, że takie podejście da dobre rezultaty w leczeniu esotropii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 3 miesięcy do 3 lat (włącznie z esotropią dziecięcą)
- Pacjenci ze stałą lub okresową ezotropią i ujawnionym kątem odchylenia 5 stopni lub większym w teście Hirschberga
- Pacjenci z wadami refrakcji (w tym drobne ametropie od 0,5 Dptr)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 3 lat
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi i zezem porażennym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: okulary
Ezotropię leczy się za pomocą pełnej korekcji optycznej (recepty okularowej) u wszystkich dzieci z wadami refrakcji. Szczególną uwagę zwraca się na astygmatyzm do 0,5 Dptr. Interwencja: Recepta na okulary |
Wszystkim dzieciom zalecana jest pełna korekcja optyczna wad refrakcji ze szczególnym uwzględnieniem astygmatyzmu do 0,5 Dptr w celu uzyskania maksymalnie wyraźnego obrazu na siatkówce obu oczu. W razie potrzeby stosuje się u dzieci okluzję bezpośrednią lub penalizację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt odchylenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Za sukces bezwzględny uważa się przywrócenie symetrycznego ustawienia gałek ocznych. Za sukces kwalifikowany uważa się zmniejszenie kąta odchylenia.
Pacjenci są badani po 24 miesiącach w celu oceny wyniku leczenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Treatment of Esotropia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ezotropia
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ZakończonyEzotropia dziecięca | Nabyta nieakomodacyjna esotropia | Nabyta częściowo akomodacyjna esotropiaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyCzęściowo akomodacyjna esotropiaEgipt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ZakończonyOstra nabyta komiczna EsotropiaChiny
-
Mansoura UniversityTanta UniversityRekrutacyjnyCzęściowo akomodacyjna esotropiaEgipt
Badania kliniczne na Recepta na okulary
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPotencjalnie nieodpowiednie lekiFrancja
-
Jie LiRekrutacyjny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria